Przeciwwskazania

Operacja pomostowania tętnic wieńcowych (CABG), leczenie bólu okołooperacyjnego; zwiększona częstość zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu

Nadwrażliwość na ibuprofen, inne NLPZ, oksykodon lub którykolwiek składnik preparatu

Alergia na ASA

Ostra lub ciężka astma oskrzelowa

Znana lub podejrzewana niedrożność przewodu pokarmowego

Znaczna depresja oddechowa

Hiperkarbia

Przestrogi

Przypadki zespołu serotoninowego, stan potencjalnie zagrażający życiu, zgłaszany podczas jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych; może to nastąpić w zalecanym zakresie dawkowania; początek objawów występuje zwykle w ciągu kilku godzin do kilku dni jednoczesnego stosowania, ale może wystąpić później; natychmiast przerwać terapię, jeśli podejrzewa się zespół serotoninowy.

Terapia może powodować ciężkie niedociśnienie, w tym hipotensję ortostatyczną i omdlenia u pacjentów ambulatoryjnych; istnieje zwiększone ryzyko u pacjentów, u których zdolność do utrzymania ciśnienia krwi została już upośledzona przez zmniejszoną objętość krwi lub jednoczesne podawanie niektórych leków działających depresyjnie na OUN (np. fenotiazyny lub środki znieczulające ogólnie); obserwować pacjentów pod kątem objawów niedociśnienia po rozpoczęciu lub zwiększaniu dawki; u pacjentów ze wstrząsem krążeniowym terapia może powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych, co może dodatkowo zmniejszyć rzut serca i ciśnienie krwi; unikać terapii u pacjentów ze wstrząsem krążeniowym

U pacjentów, którzy mogą być podatni na wewnątrzczaszkowe skutki retencji CO2 (np. ci z objawami zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub guzów mózgu) terapia może zmniejszyć napęd oddechowy i wynikający z tego CO2 zatrzymanie może dodatkowo zwiększyć ciśnienie wewnątrzczaszkowe; obserwować takich pacjentów pod kątem objawów sedacji i depresji oddechowej, szczególnie na początku terapii; opioidy mogą zaciemniać przebieg kliniczny pacjenta z urazem głowy; unikać stosowania u pacjentów z zaburzeniami świadomości lub w śpiączce

Przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną niedrożnością przewodu pokarmowego, w tym porażenną niedrożnością jelit; może powodować skurcz zwieracza Oddiego; opioidy mogą powodować wzrost amylazy w surowicy; monitorować pacjentów z chorobami dróg żółciowych, w tym ostrym zapaleniem trzustki, pod kątem nasilenia objawów

Terapia może zwiększyć częstość napadów u pacjentów z zaburzeniami napadowymi oraz w innych sytuacjach klinicznych związanych z napadami; monitorować pacjentów pod kątem pogorszenia kontroli napadów podczas leczenia

Unikać stosowania mieszanych agonistów / antagonistów (np. pentazocyny, nalbufiny i butorfanolu) lub częściowych agonistów (np., buprenorfina) leki przeciwbólowe u pacjentów, którzy otrzymują pełny środek przeciwbólowy będący agonistą opioidów; mieszane leki przeciwbólowe będące agonistami / antagonistami i częściowymi agonistami mogą osłabiać działanie przeciwbólowe i / lub przyspieszyć objawy odstawienia; przy przerywaniu terapii u pacjenta fizycznie uzależnionego stopniowo zmniejszać dawkę; nie przerywaj nagle terapii u tych pacjentów

Ostrzegaj pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali niebezpiecznych maszyn, chyba że są tolerancyjni na działanie leku i nie wiedzą, jak zareagują na lek.

Chociaż poważne, zagrażająca życiu lub prowadząca do śmierci depresja oddechowa może wystąpić w dowolnym momencie leczenia; ryzyko jest największe na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki; uważnie obserwować pacjentów pod kątem depresji oddechowej, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 do 72 godzin od rozpoczęcia leczenia i po zwiększeniu dawki; przypadkowe spożycie nawet jednej dawki, zwłaszcza przez dzieci, może spowodować depresję oddechową i śmierć z powodu przedawkowania opioidu

Zgony zdarzały się u niemowląt karmionych piersią, narażonych na wysoki poziom opioidów w mleku matki, ponieważ matki były bardzo osoby szybko metabolizujące opioidy

Głęboka sedacja, depresja oddechowa, śpiączka i śmierć mogą wynikać z jednoczesnego podawania z benzodiazepinami lub innymi środkami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. nie-benzodiazepinowe leki uspokajające / nasenne, przeciwlękowe, uspokajające, zwiotczające mięśnie, środki znieczulające, przeciwpsychotyczne, inne opioidy, alkohol); ze względu na te zagrożenia, rezerwowe jednoczesne przepisywanie tych leków do stosowania u pacjentów, dla których alternatywne opcje leczenia są niewystarczające

Stosowanie u pacjentów z ostrą lub ciężką astmą oskrzelową w warunkach niemonitorowanych lub bez sprzętu do resuscytacji jest przeciwwskazane ; pacjenci ze znaczną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub sercem płucnym i ze znacznie zmniejszoną rezerwą oddechową, niedotlenieniem, hiperkapnią lub istniejącą wcześniej depresją oddechową są narażeni na zwiększone ryzyko zmniejszenia napędu oddechowego, w tym bezdechu, nawet przy zalecanych dawkach. Zagrażająca życiu depresja oddechowa jest bardziej prawdopodobna u pacjentów w podeszłym wieku, wyniszczonych lub osłabionych, ponieważ mogli oni mieć zmienioną farmakokinetykę lub inny klirens w porównaniu z młodszymi, zdrowszymi pacjentami; uważnie monitorować.

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) mogą nasilać działanie opioidu, aktywnego metabolitu opioidu, w tym depresję oddechową, śpiączkę i splątanie; terapii nie należy podawać w ciągu 14 dni od rozpoczęcia lub zakończenia stosowania IMAO

Zgłaszane przypadki niewydolności kory nadnerczy podczas stosowania opioidów, częściej występujące po ponad miesiącu stosowania; objawy mogą obejmować nudności, wymioty, anoreksję, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi; jeśli zdiagnozowana zostanie niewydolność nadnerczy, należy leczyć fizjologicznymi dawkami zastępczymi kortykosteroidów; odstawić pacjenta od opioidów, aby umożliwić przywrócenie funkcji nadnerczy i kontynuować leczenie kortykosteroidami do czasu przywrócenia funkcji nadnerczy; można wypróbować inne opioidy, ponieważ w niektórych przypadkach zgłaszano stosowanie innego opioidu bez nawrotu niewydolności kory nadnerczy.

Należy zachować ostrożność przy doborze dawki dla starszego pacjenta, zwykle zaczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość zmniejszania czynności wątroby, nerek lub serca i chorób współistniejących lub terapia innymi lekami; ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku prawdopodobieństwo upośledzenia czynności nerek jest większe, należy zachować ostrożność przy doborze dawki i może być przydatne monitorowanie czynności nerek.

Farmakokinetyka opioidów może ulec zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek; klirens może być zmniejszony, a metabolity mogą kumulować znacznie większe stężenia w osoczu u pacjentów z niewydolnością nerek w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek; Zacznij od niższej niż zwykle dawki lub dłuższych odstępów między dawkami i stopniowo zwiększaj dawkę, monitorując objawy depresji oddechowej, sedacji i niedociśnienia.

Ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych może zwiększać się z czasem stosowania

Zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienie, owrzodzenie i perforacja żołądka lub jelit, które mogą być śmiertelne.

Nadużywanie alkoholu lub palenie; zwiększone ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego

Astma, szczególnie z astmą wrażliwą na aspirynę w wywiadzie; może wystąpić ciężki skurcz oskrzeli i śmierć

zaburzenia krzepnięcia; czas krwawienia może się wydłużyć

Długotrwałe stosowanie; zwiększone ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego lub nerek; może wystąpić niedokrwistość

Stosowanie może zwiększać ryzyko hiperkaliemii

Ciąża, stosowanie w trzecim trymestrze; może wystąpić przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego

Reakcje skórne; poważne zdarzenia niepożądane, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka

Może maskować diagnozę ostrych stanów brzucha; zachowaj ostrożność