Oxycodon / Ibuprofen (Rx) (Deutsch)

Black-Box-Warnungen

Herz-Kreislauf-Risiko

  • NSAIDs können das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse erhöhen , Myokardinfarkt (MI) und Schlaganfall, die tödlich sein können
  • Das Risiko kann mit der Anwendungsdauer zunehmen
  • Patienten mit Risikofaktoren für oder bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben möglicherweise ein höheres Risiko
  • NSAIDs sind kontraindiziert für perioperative Schmerzen bei der Durchführung einer CABG-Operation (Coronary Artery Bypass Graft) (erhöhtes Risiko für einen MI & Schlaganfall)

Gastrointestinales Risiko

  • NSAIDs erhöhen das Risiko schwerwiegender GI-Nebenwirkungen, einschließlich Blutungen, Geschwüren und Perforationen des Magens oder Darms, die tödlich sein können.
  • GI-nachteilig Ereignisse können jederzeit während des Gebrauchs und ohne Warnsymptome auftreten.
  • Ältere Patienten haben ein höheres Risiko für schwerwiegende GI-Ereignisse.

Interaktion mit Depressiva des Zentralnervensystems (ZNS)

  • Die gleichzeitige Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.
  • Reservieren Sie die gleichzeitige Verschreibung für die Anwendung bei Patienten, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Dosierung und Dauer auf das erforderliche Minimum beschränken; und folgen Sie den Patienten auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung.
  • Weisen Sie die Patienten an, während der Einnahme von Morphin keine alkoholischen Getränke zu konsumieren oder alkoholhaltige Arzneimittel zu verwenden, da das Risiko einer additiven Sedierung und Atemdepression besteht.

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Gegenanzeigen

Bypass-Operation der Koronararterie (CABG), Behandlung von perioperativen Schmerzen; erhöhte Inzidenz von Myokardinfarkt und Schlaganfall

Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen, andere NSAIDs, Oxycodon oder einen Bestandteil der Formulierung

ASS-Allergie

Akutes oder schweres Asthma bronchiale

Bekannte oder vermutete gastrointestinale Obstruktion

Signifikante Atemdepression

Hyperkarbie

Vorsichtsmaßnahmen

Fälle von Serotonin-Syndrom, eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die bei gleichzeitiger Anwendung von serotonergen Arzneimitteln berichtet wird; Dies kann innerhalb des empfohlenen Dosierungsbereichs auftreten. Das Auftreten von Symptomen tritt im Allgemeinen innerhalb von mehreren Stunden bis zu einigen Tagen bei gleichzeitiger Anwendung auf, kann jedoch später auftreten. Bei Verdacht auf Serotonin-Syndrom die Therapie sofort abbrechen.

Die Therapie kann bei ambulanten Patienten zu schwerer Hypotonie einschließlich orthostatischer Hypotonie und Synkope führen. Es besteht ein erhöhtes Risiko bei Patienten, deren Fähigkeit zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks bereits durch ein verringertes Blutvolumen oder die gleichzeitige Verabreichung bestimmter ZNS-Depressiva (z. B. Phenothiazine oder Vollnarkotika) beeinträchtigt wurde. Patienten nach Beginn oder Titration der Dosierung auf Anzeichen von Hypotonie überwachen; Bei Patienten mit Kreislaufschock kann die Therapie eine Vasodilatation verursachen, die das Herzzeitvolumen und den Blutdruck weiter senken kann. Vermeiden Sie die Therapie bei Patienten mit Kreislaufschock.

Bei Patienten, die möglicherweise für intrakranielle Auswirkungen der CO2-Retention anfällig sind (z. B. bei Patienten mit Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks oder Hirntumoren), kann die Therapie den Atemantrieb und das daraus resultierende CO2 verringern Retention kann den Hirndruck weiter erhöhen; Überwachung solcher Patienten auf Anzeichen von Sedierung und Atemdepression, insbesondere zu Beginn der Therapie; Opioide können den klinischen Verlauf eines Patienten mit einer Kopfverletzung verdecken. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen oder Koma.

Kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder vermuteter gastrointestinaler Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus. kann einen Spasmus des Schließmuskels von Oddi verursachen; Opioide können einen Anstieg der Serumamylase verursachen; Überwachen Sie Patienten mit Gallenwegserkrankungen, einschließlich akuter Pankreatitis, auf sich verschlechternde Symptome.

Die Therapie kann die Häufigkeit von Anfällen bei Patienten mit Anfallsleiden und in anderen mit Anfällen verbundenen klinischen Situationen erhöhen. Überwachen Sie Patienten auf eine verschlechterte Anfallskontrolle während der Therapie. Vermeiden Sie die Verwendung eines gemischten Agonisten / Antagonisten (z. B. Pentazocin, Nalbuphin und Butorphanol) oder eines partiellen Agonisten (z., Buprenorphin) Analgetika bei Patienten, die ein vollständiges Opioidagonisten-Analgetikum erhalten; gemischte Agonisten / Antagonisten- und partielle Agonisten-Analgetika können die analgetische Wirkung verringern und / oder Entzugssymptome auslösen; Wenn Sie die Therapie bei einem körperlich abhängigen Patienten abbrechen, verringern Sie die Dosierung allmählich. Unterbrechen Sie die Therapie bei diesen Patienten nicht abrupt.

Warnen Sie die Patienten, keine gefährlichen Maschinen zu fahren oder zu bedienen, es sei denn, sie sind tolerant gegenüber Arzneimittelwirkungen und wissen, wie sie auf Medikamente reagieren.

Während der Therapie kann jederzeit eine lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression auftreten. Das Risiko ist zu Beginn der Therapie oder nach einer Dosiserhöhung am größten. Patienten engmaschig auf Atemdepression überwachen, insbesondere innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden nach Beginn der Therapie mit und nach Dosiserhöhungen; Die versehentliche Einnahme einer einzigen Dosis, insbesondere durch Kinder, kann zu Atemdepressionen und zum Tod aufgrund einer Überdosierung von Opioid führen.

Todesfälle sind bei stillenden Säuglingen aufgetreten, die einem hohen Opioidspiegel in der Muttermilch ausgesetzt waren, weil Mütter ultra- Schnelle Metabolisierer von Opioiden

Eine tiefgreifende Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod können durch gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva (z. B. Nicht-Benzodiazepin-Sedativa / Hypnotika, Anxiolytika, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien, allgemein) verursacht werden Anästhetika, Antipsychotika, andere Opioide, Alkohol); Aufgrund dieser Risiken ist die gleichzeitige Verschreibung dieser Arzneimittel zur Anwendung bei Patienten, bei denen alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind, kontraindiziert ;; Patienten mit einer signifikanten chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder cor pulmonale und mit erheblich verringerter Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie oder vorbestehender Atemdepression haben ein erhöhtes Risiko für einen verminderten Atemantrieb einschließlich Apnoe, selbst bei empfohlenen Dosierungen

Lebensbedrohliche Atemdepressionen treten bei älteren, kachektischen oder geschwächten Patienten häufiger auf, da sie im Vergleich zu jüngeren, gesünderen Patienten möglicherweise die Pharmakokinetik oder die Clearance verändert haben. engmaschige Überwachung

Monoaminoxidasehemmer (MAO) können die Wirkung von Opioid, dem aktiven Metaboliten von Opioid, einschließlich Atemdepression, Koma und Verwirrtheit, potenzieren. Die Therapie sollte nicht innerhalb von 14 Tagen nach Beginn oder Beendigung der Behandlung mit MAO verabreicht werden.

Fälle von Nebenniereninsuffizienz, die bei Opioidkonsum gemeldet wurden, häufiger nach mehr als einem Monat; Symptome können Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel und niedriger Blutdruck sein; Wenn eine Nebenniereninsuffizienz diagnostiziert wird, behandeln Sie diese mit physiologischen Ersatzdosen von Kortikosteroiden. Entwöhnen Sie den Patienten von Opioid, damit sich die Nebennierenfunktion erholen kann, und setzen Sie die Corticosteroid-Behandlung fort, bis sich die Nebennierenfunktion erholt hat. Andere Opioide können ausprobiert werden, da in einigen Fällen die Verwendung eines anderen Opioids ohne erneutes Auftreten einer Nebenniereninsuffizienz gemeldet wurde.

Seien Sie vorsichtig bei der Auswahl der Dosierung für einen älteren Patienten, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was auf eine größere Häufigkeit einer Verringerung zurückzuführen ist Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen oder andere medikamentöse Therapien; Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der Dosisauswahl sorgfältig vorgegangen werden. Dies kann nützlich sein, um die Nierenfunktion zu überwachen.

Die Pharmakokinetik von Opioiden kann bei Patienten mit Nierenversagen verändert sein. Die Clearance kann verringert sein und Metaboliten können bei Patienten mit Nierenversagen im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion viel höhere Plasmaspiegel akkumulieren. Beginnen Sie mit einer niedrigeren als der normalen Dosierung oder mit längeren Dosierungsintervallen und titrieren Sie langsam, während Sie auf Anzeichen von Atemdepression, Sedierung und Hypotonie achten.

Das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse kann mit der Anwendungsdauer zunehmen.

Gastrointestinale Nebenwirkungen wie Blutungen, Geschwüre und Perforationen des Magens oder des Darms, die tödlich sein können, können auftreten.

Alkoholkonsum oder Rauchen; erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Verletzungen

Asthma, insbesondere bei Aspirin-sensitivem Asthma in der Vorgeschichte; schwerer Bronchospasmus und Todesfälle können auftreten

Gerinnungsstörung; Blutungszeit kann verlängert werden

Langzeitanwendung; erhöhtes Risiko für Magen-Darm- oder Nierenschäden; Anämie kann auftreten

Die Anwendung kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen.

Schwangerschaft, Verwendung im dritten Trimester; Vorzeitiges Schließen des Ductus arteriosus kann auftreten.

Hautreaktionen; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse

Kann die Diagnose akuter Abdominalerkrankungen maskieren; Seien Sie vorsichtig

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