Español
V: Moet ik ivermectine gebruiken om COVID-19 te voorkomen of te behandelen?
A: Nee. Hoewel er wel gebruikt voor ivermectine bij mensen en dieren, het is niet goedgekeurd voor de preventie of behandeling van COVID-19. U mag geen geneesmiddel gebruiken om COVID-19 te behandelen of te voorkomen, tenzij het aan u is voorgeschreven door uw zorgverzekeraar en uit een legitieme bron is verkregen.
Een recent gepubliceerd onderzoeksartikel beschreef het effect van ivermectine op SARS-CoV-2 in een laboratoriumomgeving. Dit soort laboratoriumonderzoeken wordt vaak gebruikt in een vroeg stadium van de ontwikkeling van geneesmiddelen. Er zijn aanvullende tests nodig om te bepalen of ivermectine geschikt is om coronavirus of COVID-19 te voorkomen of te behandelen.
V: Is er in de VS een toestemming voor gebruik in noodgevallen voor ivermectine om coronavirus of COVID-19 te voorkomen of te behandelen? ?
A: Nee. De FDA heeft een speciaal noodprogramma voor mogelijke therapieën opgesteld, het Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Het gebruikt elke beschikbare methode om nieuwe behandelingen zo snel mogelijk naar patiënten te verplaatsen, terwijl ze er tegelijkertijd achter komt of ze nuttig of schadelijk zijn. We blijven klinische onderzoeken ondersteunen die nieuwe behandelingen voor COVID testen, zodat we waardevolle kennis kunnen opdoen over hun veiligheid en effectiviteit.
V: Waar is ivermectine voor goedgekeurd in de VS?
A: Ivermectine-tabletten zijn goedgekeurd voor gebruik bij mensen voor de behandeling van sommige parasitaire wormen (intestinale strongyloïdiasis en onchocerciasis) en ivermectine-topische formuleringen zijn alleen op recept goedgekeurd voor menselijk gebruik voor de behandeling van uitwendige parasieten zoals hoofdluis en voor huidaandoeningen zoals als rosacea.
Ivermectine is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij dieren voor de preventie van hartwormziekte bij sommige kleine diersoorten en voor de behandeling van bepaalde interne en externe parasieten bij verschillende diersoorten. Mensen mogen nooit diergeneesmiddelen gebruiken, aangezien de FDA hun veiligheid en effectiviteit alleen heeft geëvalueerd voor de specifieke soort waarvoor ze zijn geëtiketteerd. Het gebruik van deze producten bij mensen kan ernstige schade veroorzaken.
V: Is er enig gevaar voor mensen die ivermectine gebruiken?
A: Er zijn goedgekeurde toepassingen voor ivermectine bij mensen en dieren, maar het is niet goedgekeurd voor de preventie of behandeling van COVID-19. U mag geen enkel geneesmiddel gebruiken om COVID-19 te behandelen of te voorkomen, tenzij het aan u is voorgeschreven door uw zorgverzekeraar en afkomstig is van een legitieme bron.
Enkele van de bijwerkingen die hiermee verband houden ivermectine omvat huiduitslag, misselijkheid, braken, diarree, maagpijn, zwelling van het gezicht of ledematen, neurologische bijwerkingen (duizeligheid, toevallen, verwardheid), plotselinge daling van de bloeddruk, ernstige huiduitslag die mogelijk in het ziekenhuis moet worden opgenomen en leverschade (hepatitis). Afwijkingen in laboratoriumtesten zijn onder meer een afname van het aantal witte bloedcellen en verhoogde levertesten. Elk gebruik van ivermectine voor de preventie of behandeling van COVID-19 moet worden vermeden, aangezien de voordelen en veiligheid voor deze doeleinden niet zijn vastgesteld. Gegevens uit klinische onderzoeken zijn nodig om te bepalen of ivermectine veilig en effectief is bij de behandeling of preventie van COVID-19.
V: Wat moet ik doen als de ivermectineproducten die ik koop voor gebruik bij mijn dieren niet verkrijgbaar bij mijn typische winkelier?
A: Ivermectine is een belangrijk onderdeel van een parasietbestrijdingsprogramma voor bepaalde diersoorten en mag alleen aan dieren worden gegeven voor goedgekeurde toepassingen of zoals voorgeschreven door een dierenarts in overeenstemming met de vereisten voor extra-label drugsgebruik. Vanwege mogelijk verhoogde interesse in ivermectine na het nieuwe onderzoek, zijn sommige producten mogelijk niet beschikbaar. Als u problemen ondervindt bij het vinden van een bepaald ivermectineproduct voor uw dier (en), raadt de FDA u aan om uw dierenarts te raadplegen.
V: Wat doet de FDA om mensen te beschermen tegen frauduleuze COVID-19-producten?
A: We hebben een agentschapoverschrijdende taskforce opgericht die nauwlettend toezicht houdt op frauduleuze COVID-producten. 19 producten We hebben contact opgenomen met grote retailers om hun hulp te vragen bij het controleren van online marktplaatsen voor frauduleuze COVID-19-producten. Verkochte producten zijn onderhevig aan FDA-onderzoek en mogelijke handhavingsmaatregelen als ze beweren COVID-19 te voorkomen, diagnosticeren, behandelen of genezen en de veiligheid en effectiviteit voor dat beoogde gebruik niet hebben aangetoond. De taskforce heeft al samengewerkt met retailers om tientallen van dit soort productvermeldingen online te verwijderen.
De FDA en de Federal Trade Commission (FTC) sturen waarschuwingsbrieven aan bedrijven die de federale wetgeving overtreden en aanzienlijke risico’s voor de gezondheid van de patiënt vormen door niet-goedgekeurde producten te verkopen met frauduleuze claims om COVID-19 te behandelen of te voorkomen. Bekijk de waarschuwingsbrieven voor meer informatie.
Aanvullende informatie
FDA-brief aan belanghebbenden: gebruik geen ivermectine bedoeld voor dieren als behandeling voor COVID-19 bij mensen
