BIJWERKINGEN

Ervaring in klinisch onderzoek

Omdat klinische onderzoeken op grote schaal worden uitgevoerd onder verschillende omstandigheden, kunnen de bijwerkingen die in klinische onderzoeken met een geneesmiddel zijn waargenomen, niet rechtstreeks worden vergeleken met de percentages in klinische onderzoeken met een ander geneesmiddel en weerspiegelen ze mogelijk niet de in de praktijk waargenomen percentages.

In klinische onderzoeken veel voorkomende bijwerkingen gemeld voor LOTRISONE-crème was paresthesie bij 1, 9% van de patiënten. Bijwerkingen gemeld met een frequentie < 1% omvatten huiduitslag, oedeem en secundaire infectie.

Postmarketingervaring

Omdat bijwerkingen zijn gemeld vrijwillig uit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om betrouwbaar hun frequentie in te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen.

De volgende lokale bijwerkingen zijn gemeld met lokale corticosteroïden: jeuk, irritatie, droogheid, folliculitis, hypertrichose, acnevormige uitbarstingen, hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, maceratie van de huid, huidatrofie, striae, miliaria, capillaire kwetsbaarheid (ecchymosen), telangiëctasieën en sensibilisatie (lokale reacties bij herhaald gebruik van het product).

Oftalmische bijwerkingen van wazig zien, cataract, glaucoom, verhoogde intraoculaire druk en centrale sereuze chorioretinopathie zijn gemeld bij het gebruik van lokale corticosteroïden, waaronder ng actuele betamethasonproducten.

Bijwerkingen die zijn gemeld bij het gebruik van clotrimazol zijn: erytheem, branderig gevoel, blaarvorming, peeling, oedeem, pruritus, urticaria en algemene irritatie van de huid.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Lotrisone (Clotrimazole en Betamethason)