要約と紹介

背景：デキストロメトルファン（コデイン類似体レボルファノールのd-異性体であるDM）は、さまざまな咳や風邪薬に含まれる有効成分です。最近、ニワトリ胚の研究から生成されたデータは、先天性欠損症のリスクがあるため、妊婦はこの薬を使用すべきではないことを示唆するために外挿されました。 DMを使用した妊婦の対照研究を実施し、ヒトの催奇形性リスクの可能性を調べました。
材料と方法：DMを使用し、妊娠中にマザリスクプログラムのカウンセリングを受けた女性を追跡調査しました。女性の対照群は、年齢、喫煙、アルコール使用、および病状（上気道感染症、DMで治療されていない）について照合されました。
結果：184人の女性の妊娠結果を確認することができました。 172の出生、10の自然流産、1の治療流産、1つの死産がありました。女性の128人は妊娠の最初の学期の間に薬を使用しました。妊娠初期にDMを使用した女性の乳児には3つの大きな奇形（2.3％）、7つの小さな奇形があり、平均（±SD）出生時体重は3,381±670gでした。対照群では、174人の出生、8人の自然流産、2人の治療的流産がありました。 5つの主要な奇形があり、そのうちの1つは染色体異常（2.8％）、8つの軽微な奇形であり、平均出生体重は3,446±571 gでした。
結論：この研究では、妊娠中のDM使用が増加することを示していません。予想されるベースライン率である1％から3％を超える主要な奇形の割合。

デキストロメトルファン（DM）は、鎮咳薬であるコデイン類似体レボルファノールのd異性体です。市販のさまざまな咳止め薬や風邪薬の有効成分。それは、単独で（例えば、ロゼンジまたは経口液剤として）、または上気道感染症に使用される他の多数の化合物と組み合わせて利用できる、合成の非麻薬性の中枢作用性咳抑制剤である。

DMの胎盤移行に関する情報はありません。しかし、その分子量（約271）は十分に低いため、胎児への移行が起こる可能性があります。動物の生殖に関する研究はDMでは実施されていません。ニワトリ胚に対するDMの影響を調べる生体内研究で、著者らは、エタノールやDMなどのN-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬が神経堤（頭蓋顔面および心臓中隔欠損症）および神経管欠損症を誘発すると仮定しました。彼らはまた、発育初期にニワトリ胚のDMによって遮断された受容体が他の種の受容体と類似しているという公表された証拠を引用し、したがって、薬剤がこれらの受容体も遮断し、ヒトに同様の奇形をもたらすと結論付けました。

これまでに発表された研究は、50,282組の母子ペアを監視し、そのうち300組がDMを使用したCollaborative PerinatalProjectからのものだけです。最初の学期中に。主要な奇形のベースライン率である1％から3％を超える増加はなく、特定の奇形の相対リスクの増加もありませんでした。自動化された薬局の記録と妊娠の最初の学期にDMを使用したと想定された59人の女性の妊娠の結果を関連付けたサーベイランス研究は、このグループの1つの奇形を記録しました。これらのデータは、DMはおそらく妊娠中に安全に使用できるという広く受け入れられている見解を形成しており、この情報はいくつかのレビューに含まれています。

ニワトリ胚の研究では、女性は妊娠中にDMを使用すべきではないと結論付けました。これらのデータは、人間への適用性という点では非常に限られていますが、広く知られるようになり、妊婦とその医療専門家の間で高いレベルの不安を引き起こしました。

ホスピタルフォーシックチルドレンのマザリスクプログラムは、妊娠中および授乳中の女性とその医療専門家向けのカウンセリングサービスです。ニワトリ胚研究の結果が新聞に掲載された後、妊娠中、DMを使用したこと、記事を読んだこと、非常に心配した女性から多くの電話がありました。 DMを具体的に調べる研究が不足しているため、この薬物への妊娠中の曝露後の妊娠結果に関する追加の証拠に基づく情報を提供するために、本研究を実施しました。