임신 중 덱스 트로 메 토르 판의 안전성 : 통제 된 연구의 결과


개요 및 소개

배경 : 덱스 트로 메 토르 판 ( 코데인 유사체 레보 르파 놀의 d- 이성질체 인 DM)은 다양한 기침 및 감기 치료제에 존재하는 활성 성분입니다. 최근에, 병아리 배아에 대한 연구에서 생성 된 데이터는 선천적 결함의 위험이 있으므로 임산부가이 약을 사용해서는 안된다는 것을 암시하기 위해 추정되었습니다. 우리는 DM을 사용하는 임산부를 대상으로 인체의 기형 유발 위험을 조사했습니다.
재료 및 방법 : DM을 사용하고 임신 중 마더 리스크 프로그램의 상담을받은 여성을 추적했습니다. 여성 대조군은 연령, 흡연, 음주, 질병 상태 (상부 호흡기 감염, DM으로 치료하지 않음)를 일치 시켰습니다.
결과 : 184 명의 여성에서 임신 결과를 확인할 수있었습니다. 산모는 172 건, 자연산은 10 건, 치료 적 유산은 1 건, 사산은 1 건이었다. 여성 중 128 명은 임신 초기에 약물을 사용했습니다. 임신 초기에 DM을 사용한 여성의 아기 중 3 가지 주요 기형 (2.3 %), 7 가지 경미한 기형이 있었고, 평균 (± SD) 출생 체중은 3,381 ± 670g이었습니다. 대조군에는 174 건의 출산, 8 건의 자연 유산, 2 건의 치료 유산이 있었다. 5 개의 주요 기형이 있었는데 그 중 1 개는 염색체 이상 (2.8 %), 8 개의 경미한 기형, 평균 출생 체중은 3,446 ± 571g이었습니다.
결론 :이 연구는 임신 중 DM 사용이 1 %에서 3 %의 예상 기준 비율을 초과하는 주요 기형 비율.

덱스 트로 메 토르 판 (DM)은 코데인 유사체 레보 르파 놀의 d- 이성질체입니다. 다양한 일반 의약품 기침 및 감기약의 활성 성분. 이는 합성, 비마 약성, 중추 작용 기침 억제제로서 단독으로 (예 : 마름모꼴 또는 경구 용액으로) 또는 상부 호흡기 감염에 사용되는 많은 다른 화합물과 함께 사용할 수 있습니다.

DM의 태반 전이에 대한 정보는 없습니다. 그러나 그 분자량 (약 271)은 태아로의 전이가 일어날 수있을만큼 충분히 낮습니다. DM으로 동물 생식 연구가 수행되지 않았습니다. DM이 병아리 배아에 미치는 영향을 조사한 in ovo 연구에서 저자는 에탄올 및 DM과 같은 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 수용체 길항제가 신경 능선 (두개 안면 및 심장 중격 결손) 및 신경관 결함을 유발한다고 가정했습니다. 그들은 또한 초기 발달 과정에서 병아리 배아에서 DM에 의해 차단 된 수용체가 다른 종의 수용체와 유사하다는 발표 된 증거를 인용하여 약물이 이러한 수용체를 차단하여 인간에게 유사한 기형을 초래할 것이라고 결론지었습니다.

현재까지 발표 된 유일한 연구는 50,282 쌍의 어머니-자녀 쌍을 모니터링 한 Collaborative Perinatal Project에서 나온 것입니다. 이중 300 명은 DM을 사용했습니다. 첫 삼 분기 동안. 주요 기형의 경우 기준 비율 인 1 ~ 3 % 이상으로 증가하지 않았으며 특정 기형에 대한 상대적 위험도 증가하지 않았습니다. 자동화 된 약국 기록과 임신 초기에 DM을 사용한 것으로 추정되는 59 명의 여성을 대상으로 한 임신 결과를 연결 한 감시 연구는이 그룹에서 한 가지 기형을 기록했습니다. 이러한 데이터는 DM이 임신 중에 사용하기에 안전하다는 널리 인정 된 견해를 형성했으며이 정보는 여러 리뷰에 포함되었습니다.

병아리 배아를 대상으로 한 연구에 따르면 여성은 임신 중 DM을 사용해서는 안됩니다. 이 데이터는 인간에게 적용 할 수있는 측면에서 매우 제한적이지만 널리 알려졌고 임산부와 의료 전문가들 사이에 높은 수준의 불안을 야기했습니다.

The Hospital for Sick Children의 Motherisk 프로그램은 임산부와 수유부 여성과 그 건강 전문가를위한 상담 서비스입니다. 병아리 배아 연구 결과가 신문에 실린 후, 임신 한 여성들로부터 많은 전화를 받았으며, DM을 사용하고 기사를 읽고 상당히 걱정이되었습니다. DM을 구체적으로 조사하는 연구가 부족하기 때문에이 약물에 대한 임신성 노출 후 임신 결과에 대한 추가 증거 기반 정보를 제공하기 위해 본 연구를 수행했습니다.

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