A sztatinok a megelőző orvoslás egyik nagy sikertörténete. A széleskörű bizonyítékok, a kiváló biztonság és a magas hatásosság a sztatinok vényének exponenciális növekedését eredményezte, jelenleg Angliában évente 30% -kal nő. A statinok jelentik a legnagyobb gyógyszerköltséget az NHS számára (738 millió font (1,1 milliárd euró; 1,4 milliárd dollár) 2004-ben). 1
Az angliai sztatin-receptek körülbelül 85% -a szimvasztatinra és atorvastatinra vonatkozik, nagyjából egyenlő arányban, általában mérsékelt vagy alacsony dózisban (a szimvasztatin 98% -át ≤ 40 mg-ra, az atorvastatin 85% -át ≤ 20 mg-ra írják fel). 2003 májusában az Egyesült Királyság szimvasztatin szabadalma lejárt, és a költség a nyolcszorosára csökkent a 40 mg-os dózisnál, és 20-szorosa a 20 mg-os dózisnak. A 40 mg szimvasztatin maximális ára mostanáig hatszor olcsóbb, mint az atorvasztatin (3,89, 18,03 és 24,64 font a 40 mg szimvasztatin, 10 és 20 mg atorvasztatin esetében), a 2 és a 40 mg szimvasztatin kevesebb, mint £ Betegenként havonta 1, ha a kórházak ömlesztve vásárolják. Csak ez az áresés 1 milliárd milliárd fontot spórol meg az NHS-nek a következő öt évben. Az atorvastatin 2011-ig szabadalom alatt áll.
Az Országos Egészségügyi és Klinikai Kiválósági Intézet (NICE) idei irányelvei sztatinokat javasolnak azoknak az embereknek, akiknek 10 év alatt 3 20% -os a szív- és érrendszeri betegség kockázata.3 Ez növeli a Angliában 3,4–5,2 millió embert tartottak sztatinra szorulónak (a felnőtt lakosság 14% -a). Ha a NICE becslése szerint a felére sztatinokat írnak fel, akkor évente 4 26 000 kardiovaszkuláris esemény megelőzhető lesz.
Ez azonban további 250 millió fontba kerül évente, ha a 2004-ben észlelt felírási szokások folytatódnak (atorvastatin az összes előírt sztatin 40% -át, a szimvasztatin 45% -át, a fluvasztatin 2% -át, a pravastatin 8% -át és a rozuvastatin 3% -át tartalmazta. Ha általános szimvasztatint írnának fel általánosan, amint azt a NICE javasolja (az irányelvek TA094 táblázatában), a költségek évi 185 millió fonttal csökkennének. Van-e indok a 10 mg vagy 20 mg atorvasztatin továbbírására?
A magas vérnyomásban és cukorbetegségben szenvedő betegeknél a 10 mg atorvasztatin hatékonyságának erős klinikai bizonyítékai az ASCOT-LLA-ból származnak (angol-skandináv kardiális eredmények próba-lipidszint-csökkentő kar) w1 és CARDS (kooperatív atorvastatin diabéteszes vizsgálat) w2 vizsgálatok és 40 mg szimvasztatin esetében fokozott kardiovaszkuláris rizikóban szenvedő betegeknél, valamint miokardiális infarktus után a HPS-ből (szívvédelmi vizsgálat) w3 és 4S (skandináv szimvasztatin-túlélési vizsgálat) w4 tanulmányok. Bár az atorvasztatin és a szimvasztatin fej-fej mellett történő összehasonlítása alulteljesített, nem mutatott különbséget a gyógyszerek között. 5 Egyetlen vizsgálat sem támasztja alá közvetlenül a 20 mg atorvasztatin hatékonyságát: az egyetlen vizsgálat, amelyet hemodialízisben részesülő cukorbetegeknél végeztek, nem talált előnyt .6 Saját metaanalízisünk a 40 mg szimvasztatint és 10 mg atorvastatint tartalmazó klinikai vizsgálatokból nem mutatott szignifikáns különbséget a mortalitásban, a szívkoszorúér-betegségben bekövetkezett halálban vagy agyvérzésben. 7
Az adag dózisa, az atorvastatin hatásosabb mint a szimvasztatin a célenzim, a HMGCoA blokkolásában; ezt a hatást nagyobb szimvasztatin adag alkalmazásával lehet legyőzni. Ellenőrzött adagolási vizsgálatokban a 40 mg szimvasztatin, valamint a 10 mg és 20 mg atorvasztatin egyformán hatékony. 8,9 A 40 mg szimvasztatin 3% -kal csökkenti az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin plazmakoncentrációit, mint a 10 mg atorvastatin és 4% -kal kevesebb, mint az atorvastatin 20 mg. A 40 mg szimvasztatin magas sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszintet 0,8% -kal többet emel, mint a 10 mg atorvasztatin, és 1,5% -kal többet, mint a 20 mg atorvasztasztin. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy ezek a HDL-koleszterinre gyakorolt jótékony hatások ugyanolyan fontosak lehetnek, mint az LDL-koleszterinre gyakorolt hatások.
Az atorvasztatin és a szimvasztatin ezekben az adagokban biztonságos 10. Mindkettő ugyanúgy metabolizálódik (a citokróm P450 vegyesen CYP3A4 funkciós oxidázrendszer), és ugyanazon gyógyszerkölcsönhatásokra van lehetőség. Számos tanulmány azt mutatja, hogy az tolerálhatóság, a megfelelés és a nemkívánatos események előfordulása megegyezik.
Minden új betegnél 40 mg szimvasztatinnal, nem pedig 10 mg atorvasztatinnal vagy 20 mg-mal kezeltek, az NHS 921–1352 fontot spórol meg. öt év alatt – ami azt jelenti, hogy az alapellátásban 5-6-szoros vagy a kórházban 18-24-szer több embert lehetne ugyanolyan költséggel kezelni. Az egyetlen fontos különbség a 10 mg és 20 mg atorvasztatin és a 40 mg szimvasztatin között költség. A jelenleg 10 mg vagy 20 mg atorvasztatint szedő páciens 40 mg simvasztatinra váltása nem befolyásolhatja az egészséget, de 1,1 milliárd fontot spórolhat meg öt év alatt, és a szimvasztatint az új NICE irányelveknek való megfeleléshez szükséges 1,6 millió új receptre használja. további 950 millió fontot spórolhat meg öt év alatt: összesen 2 milliárd font megtakarítást jelent.
A University College London Hospitals NHS Foundation Trust-nál a gyógyszerek bizottsága jóváhagyta azt a politikát, hogy a 10 mg és 20 atorvasztatin helyett mg (már nincs készleten) új statin irányelvek alapján.Az első vonalbeli sztatin a 40 mg szimvasztatin, amelyet akkor helyettesítenek, ha egy újonnan felvett beteg 10 mg vagy 20 mg atorvasztatint szedett. Ha a szimvasztatint nem tolerálják vagy nem tartják megfelelőnek, akkor az alternatív megoldás a 40 mg pravasztatin, egy másik olcsó generikus sztatin. Ez az egyszerű változás évi 80 000 fontot takarít meg a kórházi bizalomban.
A legtöbb sztatinot azonban az alapellátásban írják fel. Legalább három londoni alapellátási trösztben partnerség van kialakítva a helyi háziorvosokkal, és szisztematikus váltási programok vannak a nagyszabású megtakarítások megvalósítása érdekében. Ezeket a fontos helyi kezdeményezéseket országosan meg kell ismételni a generikus szimvasztatin teljes gazdasági előnyeinek kiaknázása érdekében, amint az egyes európai országokban, nevezetesen Németországban történt.
Itt az ideje, hogy az Egyesült Királyság alkalmazza a 40 mg szimvasztatin országosan úgy, hogy a jelenleg 10 mg és 20 mg atorvasztatint szedő betegeket megváltoztatják, és általános szimvasztatint írnak fel a koszorúér-betegség elsődleges megelőzésére szoruló új betegek számára. Ez a politika 2 milliárd fontot spórolna meg, növelné az ár-érték arányt, és felszabadítaná a szükséges forrásokat az NHS más területeire.