EFFETS SECONDAIRES
Expérience des essais cliniques
Parce que les essais cliniques sont largement conditions variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux des essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Dans les essais cliniques, effet indésirable courant rapportée pour la crème LOTRISONE était une paresthésie chez 1,9% des patients. Les effets indésirables rapportés à une fréquence < 1% incluaient une éruption cutanée, un œdème et une infection secondaire.
Expérience post-commercialisation
Parce que des effets indésirables sont signalés volontairement à partir d’une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation causale avec l’exposition au médicament.
Les effets indésirables locaux suivants ont été rapportés avec les corticostéroïdes topiques: démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite allergique de contact, macération de la peau, atrophie cutanée, stries, miliaire, fragilité capillaire (ecchymoses), télangiectasie et sensibilisation (réactions locales lors de l’application répétée du produit).
Des effets indésirables ophtalmiques tels que vision trouble, cataractes, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et choriorétinopathie séreuse centrale ont été rapportés avec l’utilisation de corticostéroïdes topiques, notamment ng de produits topiques à base de bétaméthasone.
Les effets indésirables rapportés avec l’utilisation du clotrimazole sont: érythème, picotements, cloques, desquamation, œdème, prurit, urticaire et irritation générale de la peau.
Lire l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Lotrisone (clotrimazole et bétaméthasone)
