SIVUVAIKUTUKSIA

Kliinisten kokeiden kokemus

Koska kliiniset tutkimukset tehdään laajasti vaihtelevat olosuhteet, lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutusten määrää ei voida verrata suoraan toisen lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin, eivätkä ne välttämättä vastaa käytännössä havaittuja nopeuksia.

Kliinisissä tutkimuksissa yleiset haittavaikutukset LOTRISONE-emulsiovoiteista raportoitiin parestesiaa 1,9%: lla potilaista. Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on < 1%, olivat ihottuma, turvotus ja sekundaariset infektiot.

Myyntiluvan saamisen jälkeinen kokemus

Koska haittavaikutuksista on ilmoitettu vapaaehtoisesti epävarman koon populaatiosta ei ole aina mahdollista luotettavasti arvioida niiden esiintymistiheyttä tai syy-yhteyttä huumeiden altistumiseen.

Seuraavia paikallisia haittavaikutuksia on raportoitu paikallisten kortikosteroidien yhteydessä: kutina, ärsytys, kuivuus, follikuliitti, hypertrikoosi, akneiformiset purkaukset, hypopigmentaatio, perioraalinen dermatiitti, allerginen kontaktidermatiitti, ihon maserointi, ihon atrofia, striae, miliaria, kapillaarien hauraus (ekkimoosit), telangiektaasia ja herkistyminen (paikalliset reaktiot tuotteen toistuvalla levityksellä).

Silmien haittavaikutuksia, kuten näön hämärtymistä, kaihia, glaukoomaa, kohonnutta silmänsisäistä painetta ja keskushermoston seroosista korioretinopatiaa, on raportoitu käytettäessä ajankohtaisia kortikosteroideja paikallisia beetametasonivalmisteita.

Klotrimatsolin käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: punoitus, pistely, rakkulat, kuorinta, turvotus, kutina, nokkosihottuma ja yleinen ihoärsytys.

Lue koko FDA: n määräämät tiedot Lotrisonesta (klotrimatsoli ja betametasoni)