English
P: ¿Debería tomar ivermectina para prevenir o tratar el COVID-19?
R: No. Si bien existen usos de la ivermectina en personas y animales, no está aprobado para la prevención o el tratamiento de COVID-19. No debe tomar ningún medicamento para tratar o prevenir COVID-19 a menos que se lo haya recetado su proveedor de atención médica y lo haya adquirido de una fuente legítima.
Un artículo de investigación publicado recientemente describió el efecto de la ivermectina sobre el SARS-CoV-2 en un entorno de laboratorio. Estos tipos de estudios de laboratorio se usan comúnmente en una etapa temprana del desarrollo de fármacos. Se necesitan pruebas adicionales para determinar si la ivermectina podría ser apropiada para prevenir o tratar el coronavirus o el COVID-19.
P: ¿Existe una autorización de uso de emergencia para la ivermectina en los EE. UU. Para prevenir o tratar el coronavirus o el COVID-19 ?
R: No. La FDA ha creado un programa de emergencia especial para posibles terapias, el Programa de Aceleración del Tratamiento del Coronavirus (CTAP). Utiliza todos los métodos disponibles para trasladar nuevos tratamientos a los pacientes lo más rápido posible y, al mismo tiempo, averiguar si son útiles o perjudiciales. Continuamos apoyando los ensayos clínicos que están probando nuevos tratamientos para COVID para que podamos obtener un conocimiento valioso sobre su seguridad y eficacia.
P: ¿Para qué está aprobada la ivermectina en los EE. UU.?
R: Las tabletas de ivermectina están aprobadas para su uso en humanos para el tratamiento de algunos gusanos parásitos (estrongiloidiasis intestinal y oncocercosis) y las formulaciones tópicas de ivermectina están aprobadas para uso humano con receta médica solo para el tratamiento de parásitos externos como piojos y para afecciones de la piel como como rosácea.
La ivermectina está aprobada por la FDA para su uso en animales para la prevención de la dirofilariosis en algunas especies de animales pequeños y para el tratamiento de ciertos parásitos internos y externos en varias especies animales. Las personas nunca deben tomar medicamentos para animales, ya que la FDA solo ha evaluado su seguridad y efectividad en las especies particulares para las que están etiquetados. El uso de estos productos en humanos podría causar daños graves.
P: ¿Existe algún peligro para los humanos que toman ivermectina?
R: Existen usos aprobados para la ivermectina en personas y animales, pero no está aprobada para la prevención o el tratamiento de COVID-19. No debe tomar ningún medicamento para tratar o prevenir COVID-19 a menos que se lo haya recetado su proveedor de atención médica y lo haya adquirido de una fuente legítima.
Algunos de los efectos secundarios que pueden estar asociados con La ivermectina incluye erupción cutánea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, hinchazón facial o de las extremidades, efectos adversos neurológicos (mareos, convulsiones, confusión), caída repentina de la presión arterial, erupción cutánea grave que puede requerir hospitalización y lesión hepática (hepatitis). Las anomalías de las pruebas de laboratorio incluyen disminución en el recuento de glóbulos blancos y pruebas hepáticas elevadas. Se debe evitar cualquier uso de ivermectina para la prevención o el tratamiento de COVID-19, ya que no se han establecido sus beneficios y seguridad para estos fines. Los datos de los ensayos clínicos son necesarios para que podamos determinar si la ivermectina es segura y eficaz para tratar o prevenir el COVID-19.
P: ¿Qué debo hacer si los productos de ivermectina que compro para usar en mis animales no lo son? disponible en mi minorista típico?
R: La ivermectina es una parte importante de un programa de control de parásitos para ciertas especies y solo debe administrarse a animales para usos aprobados o según lo prescrito por un veterinario de acuerdo con los requisitos de uso de medicamentos extra-etiquetados. Debido al interés potencialmente elevado en la ivermectina después de la nueva investigación, es posible que algunos productos no estén disponibles. Si tiene dificultades para localizar un producto de ivermectina en particular para su (s) animal (s), la FDA recomienda que consulte con su veterinario.
P: ¿Qué está haciendo la FDA para proteger a las personas de los productos COVID-19 fraudulentos?
R: Hemos establecido un grupo de trabajo interinstitucional dedicado a monitorear de cerca los COVID- 19 productos. Nos hemos comunicado con los principales minoristas para solicitar su ayuda para monitorear los mercados en línea en busca de productos COVID-19 fraudulentos. Los productos vendidos están sujetos a la investigación de la FDA y a una posible acción de cumplimiento si afirman prevenir, diagnosticar, tratar o curar el COVID-19 y no han demostrado su seguridad y eficacia para el uso previsto. El grupo de trabajo ya ha trabajado con los minoristas para eliminar docenas de este tipo de listados de productos en línea.
La FDA y la Comisión Federal de Comercio (FTC) envían cartas de advertencia a las empresas que violan la ley federal y presentan riesgos significativos para la salud del paciente al vender productos no aprobados con afirmaciones fraudulentas para tratar o prevenir el COVID-19. Vea las cartas de advertencia para obtener más información.
Información adicional
Carta de la FDA a las partes interesadas: No use ivermectina destinada a animales como tratamiento para el COVID-19 en humanos
