BIVIRKNINGER

Klinisk forsøgserfaring

Fordi kliniske forsøg udføres bredt under forskellige forhold kan bivirkningshastigheder observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel ikke sammenlignes direkte med satser i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de satser, der er observeret i praksis.

I kliniske forsøg er almindelig bivirkning rapporteret for LOTRISONE creme var paræstesi hos 1,9% af patienterne. Bivirkninger rapporteret med en frekvens < 1% inkluderede udslæt, ødemer og sekundær infektion.

Erfaring efter markedsføring

Fordi bivirkninger er rapporteret frivilligt fra en befolkning med usikker størrelse er det ikke altid muligt at estimere deres hyppighed pålideligt eller etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering.

Følgende lokale bivirkninger er rapporteret med topiske kortikosteroider: kløe, irritation, tørhed, folliculitis, hypertrichose, acneiforme udbrud, hypopigmentering, perioral dermatitis, allergisk kontaktdermatitis, maceration af huden, hudatrofi, striae, miliaria, kapillær skrøbelighed (ecchymoses), telangiectasia og sensibilisering (lokale reaktioner ved gentagen anvendelse af produktet).

Oftalmiske bivirkninger af sløret syn, grå stær, glaukom, øget intraokulært tryk og central serøs chorioretinopati er rapporteret ved brug af topiske kortikosteroider, inklusive ng topiske betamethasonprodukter.

Bivirkninger rapporteret ved brug af clotrimazol er: erytem, stikkende, blærer, skrælning, ødem, kløe, urticaria og generel hudirritation.

Læs hele FDA-ordineringsinformation for Lotrisone (Clotrimazole og Betamethason)