Souvislosti: Benigní hyperplazie prostaty (BPH), nemaligní zvětšení prostaty, může vést k obstrukčním a dráždivým příznakům dolních močových cest ( LUTS). Farmakologické využití rostlin a bylin (fytoterapie) k léčbě LUTS spojených s BPH neustále roste. Extrakt z afrického švestkového stromu, Pygeum africanum, je jedním z několika fytoterapeutických činidel dostupných pro léčbu BPH.
Cíle: Zkoumat důkazy o tom, zda jsou extrakty Pygeum africanum (1) při léčbě benigní hyperplazie prostaty (BPH) účinnější než placebo, (2) jsou stejně účinné jako standardní farmakologické léčby BPH a (3) mají méně nežádoucích účinků ve srovnání se standardními léky na BPH.
Strategie vyhledávání: Zkoušky byly vyhledávány v počítačových obecných a specializovaných databázích (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), kontrolou bibliografií a kontaktováním příslušných výrobců a výzkumných pracovníků.
Kritéria výběru: Zkoušky byly způsobilé, pokud (1) byli randomizováni (2) zahrnovali muže s BPH (3) ve srovnání s přípravky Pygeum africanum (samostatně nebo v kombinaci) s placebem nebo jinými léky na BPH (4) zahrnovaly klinické výsledky, jako jsou urologické škály symptomů, příznaky nebo urodynamické měření. Způsobilost byla hodnocena nejméně dvěma nezávislými pozorovateli.
Sběr a analýza dat: Informace o pacientech, intervencích a výsledcích byly získány nejméně dvěma nezávislými recenzenty pomocí standardního formuláře. Hlavním měřítkem výsledku pro srovnání účinnosti Pygeum africanum s placebem a standardními léky na BPH byla změna skóre stupnice urologických symptomů. Sekundární výsledky zahrnovaly změnu urologických symptomů včetně nokturie a urodynamických opatření (maximální a střední tok moči, velikost prostaty). Hlavním měřítkem výsledku pro nepříznivé účinky byl počet mužů, kteří hlásili nežádoucí účinky.
Hlavní výsledky: Kritéria pro zařazení splnilo a bylo analyzováno celkem 18 randomizovaných kontrolovaných studií zahrnujících 1562 mužů. Pouze jedna ze studií uváděla metodu utajení přidělení léčby, ačkoli 17 bylo zaslepeno. Nebyly provedeny žádné studie srovnávající Pygeum africanum se standardními farmakologickými intervencemi, jako jsou alfa-adrenergní blokátory nebo inhibitory 5-alfa reduktázy. Průměrná doba trvání studie byla 64 dní (rozmezí 30-122 dnů). Mnoho studií neuvádělo výsledky v metodě, která umožňovala metaanalýzu. Ve srovnání s muži, kteří dostávali placebo, Pygeum africanum poskytlo středně velké zlepšení kombinovaného výsledku urologických příznaků a měření průtoku, jak bylo hodnoceno velikostí účinku definovanou rozdílem průměrné změny pro každý výsledek děleno souhrnnou standardní odchylkou pro každý výsledek ( -0,8 SD). U mužů užívajících Pygeum africanum byla více než dvojnásobná pravděpodobnost zlepšení celkových příznaků (RR = 2,1, 95% CI = 1,4, 3,1). Nokturie byla snížena o 19%, zbytkový objem moči o 24% a maximální průtok moči byl zvýšen o 23%. Nežádoucí účinky způsobené Pygeum Africanum byly mírné a srovnatelné s placebem. Celková míra předčasného ukončení byla 12% a byla podobná mezi Pygeum Africanum (13%), placebem (11%) a dalšími kontrolami (8%).
Závěry recenzenta: Standardizovaný přípravek Pygeum africanum může být užitečnou možností léčby u mužů se symptomy dolních močových cest v souladu s benigní hyperplazií prostaty. Hodnotené studie však byly malé, byly krátké , používali různé dávky a přípravky a zřídka uváděli výsledky s použitím standardizovaných validovaných měřítek účinnosti. Jsou zapotřebí další placebem kontrolované studie a studie srovnávající Pygeum africanum s aktivními kontrolami, u nichž bylo přesvědčivě prokázáno, že mají příznivé účinky na příznaky dolních močových cest Tyto studie by měly mít dostatečnou velikost a trvání, aby detekovaly důležité rozdíly v klinicky relevantních cílových parametrech a používaly standardizované skóre urologické symptomové škály.
