배경 : 전립선의 비 악성 비대 인 양성 전립선 비대증 (BPH)은 폐쇄성 및 자극성 하부 요로 증상을 유발할 수 있습니다. LUTS). BPH와 관련된 LUTS의 치료를위한 식물 및 허브의 약리학 적 사용 (식물 요법)이 꾸준히 증가하고 있습니다. 아프리카 자두 나무의 추출물 인 Pygeum africanum은 BPH 치료에 사용할 수있는 몇 가지 식물 치료제 중 하나입니다.

목적 : Pygeum africanum (1) 추출물이 양성 전립선 비대증 (BPH) 치료에서 위약보다 더 효과적인지 여부를 조사하기 위해, (2) 표준 약리학 적 BPH 치료법만큼 효과적이며, (3) 표준 BPH 약물에 비해 부작용이 적습니다.

검색 전략 : 시험은 컴퓨터 화 된 일반 및 특수 데이터베이스 (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok)에서 참고 문헌을 확인하고 관련 제조업체 및 연구자에게 연락하여 검색되었습니다.

선택 기준 : 시험은 (1) 무작위 배정 (2) BPH 남성 포함 (3) Pygeum africanum 제제 (단독 또는 병용)를 위약 또는 기타 BPH 약물과 비교 한 경우 (4) 자격이 주어졌습니다. 비뇨기 증상 척도, 증상 또는 요로 역학 측정과 같은 임상 결과가 포함되었습니다. 적격성은 최소한 두 명의 독립적 인 관찰자에 의해 평가되었습니다.

데이터 수집 및 분석 : 환자, 중재 및 결과에 대한 정보는 표준 양식을 사용하여 최소 두 명의 독립적 인 검토자가 추출했습니다. 위약 및 표준 BPH 약물과 Pygeum africanum의 효과를 비교하기위한 주요 결과 측정은 비뇨기 증상 척도 점수의 변화였습니다. 2 차 결과에는 야간뇨 및 요로 역학적 측정 (최고 및 평균 소변 흐름, 전립선 크기)을 포함한 비뇨기과 증상의 변화가 포함되었습니다. 부작용에 대한 주요 결과 측정치는 부작용을보고 한 남성의 수였습니다.

주요 결과 : 1,562 명의 남성을 대상으로 한 총 18 건의 무작위 대조 시험이 포함 기준을 충족하고 분석되었습니다. 17 개가 이중 맹검을했지만 치료 할당 은닉 방법을보고 한 연구는 하나뿐이었습니다. Pygeum africanum을 알파-아드레날린 차단제 또는 5- 알파 환원 효소 억제제와 같은 표준 약물 치료와 비교 한 연구는 없습니다. 평균 연구 기간은 64 일 (범위, 30-122 일)이었습니다. 많은 연구에서 메타 분석을 허용하는 방법으로 결과를보고하지 않았습니다. 위약을 투여받은 남성과 비교하여 Pygeum africanum은 각 결과에 대한 평균 변화의 차이를 각 결과에 대한 통합 표준 편차로 나눈 효과 크기로 평가 한 비뇨기과 증상 및 흐름 측정의 결합 된 결과에서 약간 큰 개선을 제공했습니다. -0.8 SD). Pygeum africanum을 사용하는 남성은 전반적인 증상이 개선되었다고보고 할 가능성이 2 배 이상 높았습니다 (RR = 2.1, 95 % CI = 1.4, 3.1). 야뇨증은 19 %, 잔뇨량은 24 %, 최대 소변량은 23 % 증가했습니다. Pygeum Africanum으로 인한 부작용은 경미했으며 위약과 비슷했습니다. 전체 중퇴율은 12 %였으며 Pygeum Africanum (13 %), 위약 (11 %) 및 기타 대조군 (8 %)간에 유사했습니다.

검토 자의 결론 : Pygeum africanum의 표준화 된 제제는 양성 전립선 비대증과 일치하는 낮은 비뇨 증상을 가진 남성에게 유용한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 그러나 검토 된 연구는 규모가 작았고 기간이 짧았습니다. , 다양한 용량과 제제를 사용했으며 표준화 된 유효성 측정을 사용하여 드물게보고 된 결과가 필요합니다. 추가 위약 대조 시험이 필요하며, Pygeum africanum과 관련된 하부 요로 증상에 유익한 효과가 있다고 설득력있게 입증 된 활성 대조군과 비교하는 연구가 필요합니다. 이러한 시험은 임상 적으로 관련된 평가 변수에서 중요한 차이를 감지하고 표준화 된 비뇨기과 증상 척도 점수를 사용하기에 충분한 크기와 기간이어야합니다.