Rezumat și introducere
Context: Dextrometorfan ( DM), izomerul d al analogului de codeină levorfanol, este un ingredient activ prezent într-o varietate de remedii pentru tuse și răceală. Recent, datele generate dintr-un studiu efectuat pe embrioni de pui au fost extrapolate pentru a sugera că femeile însărcinate nu ar trebui să utilizeze acest medicament din cauza riscului de defecte congenitale. Am efectuat un studiu controlat al femeilor însărcinate care au folosit DM, pentru a examina posibilul risc teratogen la om.
Materiale și metode: Am urmărit femeile care au utilizat DM și care au fost sfătuiți de Programul Motherisk în timpul sarcinii. Un grup de control al femeilor a fost asociat cu vârsta, fumatul, consumul de alcool și starea de boală (infecție a tractului respirator superior, netratată cu DM). Rezultate: Am putut stabili rezultatul sarcinii la 184 de femei. Au existat 172 de nașteri vii, 10 avorturi spontane, 1 avort terapeutic și 1 naștere mortă. O sută douăzeci și opt dintre femei au consumat medicamentul în primul trimestru de sarcină. Au existat trei malformații majore (2,3%) la copiii femeilor care au utilizat DM în primul trimestru, șapte malformații minore, iar greutatea medie (± SD) la naștere a fost de 3.381 ± 670 g. În grupul de control, au existat 174 nașteri vii, 8 avorturi spontane și 2 avorturi terapeutice. Au existat cinci malformații majore, dintre care una a fost o anomalie cromozomială (2,8%), opt malformații minore și greutatea medie la naștere a fost de 3,446 ± 571 g.
Concluzie: Acest studiu nu reușește să arate că utilizarea DM în timpul sarcinii crește rate ale malformațiilor majore peste rata inițială așteptată de la 1% la 3%.
Dextrometorfanul (DM) este izomerul d al analogului codeinei levorfanol, un antitusiv care este un ingredient activ dintr-o varietate de medicamente pentru tuse și răceală fără prescripție medicală. Este un antitusic sintetic, narcotic, cu acțiune centrală, care este disponibil fie singur (de exemplu, ca pastile sau soluție orală), fie în combinație cu un număr mare de alți compuși utilizați pentru infecțiile tractului respirator superior.
Nu sunt disponibile informații despre transferul placentar al DM. Cu toate acestea, greutatea sa moleculară (aproximativ 271) este suficient de mică încât probabil să se producă transferul la făt. Studiile asupra reproducerii la animale nu au fost efectuate cu DM. Într-un studiu in ovo care a examinat efectele DM asupra embrionilor de pui, autorii au emis ipoteza că antagoniștii receptorilor de N-metil-D-aspartat, precum etanolul și DM, induc creasta neuronală (defecte ale septului craniofacial și cardiac) și defecte ale tubului neural. Ei au citat, de asemenea, dovezi publicate că, în timpul dezvoltării timpurii, receptorii blocați de DM în embrionii puilor sunt analogi receptorilor din alte specii și, prin urmare, au ajuns la concluzia că medicamentul ar bloca acești receptori, rezultând astfel malformații similare la om.
La om, singurele studii publicate până în prezent provin din Proiectul Perinatal Colaborativ, care a monitorizat 50.282 de perechi mamă-copil, dintre care 300 au folosit DM în timpul primului trimestru. Nu a existat o creștere peste rata inițială de 1% până la 3% pentru malformațiile majore și nici o creștere a riscului relativ pentru vreo malformație specifică. Un studiu de supraveghere, care a legat înregistrările automate ale farmaciei și rezultatul sarcinilor la 59 de femei despre care se presupunea că au folosit DM cândva în primul trimestru de sarcină, a documentat o malformație în acest grup. Aceste date au format opinia larg acceptată că DM este probabil sigur de utilizat în timpul sarcinii, iar aceste informații au fost incluse în mai multe recenzii.
Un studiu efectuat pe embrioni de pui a concluzionat că femeile nu ar trebui să utilizeze DM în timpul sarcinii. Aceste date, deși foarte limitate în ceea ce privește aplicabilitatea lor la oameni, au primit o largă publicitate, provocând un nivel ridicat de anxietate în rândul femeilor însărcinate și al profesioniștilor din domeniul sănătății.
Programul Motherisk de la Spitalul pentru copii bolnavi este un serviciu de consiliere pentru femeile însărcinate și care alăptează și profesioniștii lor din domeniul sănătății. În urma publicării rezultatelor studiului privind embrionul puiului în ziare, am primit multe apeluri de la femei care erau însărcinate, folosiseră DM, au citit articolul și am devenit destul de îngrijorați. Datorită lipsei de studii care examinează în mod specific DM, am realizat prezentul studiu pentru a furniza informații suplimentare bazate pe dovezi despre rezultatul sarcinii în urma expunerii gestaționale la acest medicament.
