Statinele sunt una dintre marile povești de succes ale medicinei preventive. Dovezi extinse, siguranță excelentă și eficacitate ridicată au dus la o creștere exponențială a prescripțiilor pentru statine, în prezent crescând cu 30% pe an în Anglia. Statinele reprezintă cel mai mare cost al medicamentului pentru NHS (738 milioane de lire sterline (1,1 miliarde de euro; 1,4 miliarde de dolari) în 2004) .1

Aproximativ 85% din toate prescripțiile de statine din Anglia sunt pentru simvastatină și atorvastatină, în aproximativ proporții egale, de obicei la doze moderate sau mici (98% din simvastatină este prescrisă la ≤ 40 mg, 85% din atorvastatină la ≤ 20 mg). În mai 2003, brevetul de simvastatină din Marea Britanie a expirat, iar costul s-a redus de opt ori pentru doza de 40 mg și de 20 de ori pentru doza de 20 mg. Prețul maxim al simvastatinei 40 mg este acum de până la șase ori mai ieftin decât atorvastatina (3,89 lire sterline, 18,03 lire sterline, respectiv 24,64 lire sterline pentru simvastatină 40 mg, atorvastatină 10 mg și 20 mg), 2 și simvastatina 40 mg pot costa mai puțin de lire sterline 1 per pacient pe lună, când este achiziționat în vrac de către spitale. Numai această scădere a prețului va economisi NHS 1 miliard de lire sterline în următorii cinci ani. Atorvastatina rămâne în brevet până în 2011.

Orientările din acest an de la Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică (NICE) recomandă statine pentru persoanele cu un risc de boli cardiovasculare de 3 20% pe parcursul a 10 ani. numărul persoanelor considerate a avea nevoie de statine în Anglia cu 3,4 până la 5,2 milioane (14% din populația adultă). Dacă, după cum estimează NICE, jumătate vor fi prescrise statine, 4 26 000 de evenimente cardiovasculare pe an vor fi prevenite.

Cu toate acestea, acest lucru va costa 250 milioane de lire sterline pe an dacă modelele de prescriere menționate în 2004 continuă (atorvastatina cuprind 40% din toate statinele prescrise, simvastatină 45%, fluvastatină 2%, pravastatină 8% și rosuvastatină 3%). Dacă simvastatina generică ar fi prescrisă universal, așa cum propune NICE (în foaia de calcul TA094 a liniilor directoare), costurile ar scădea cu 185 milioane de lire sterline pe an. Există vreo justificare pentru a continua să prescrie atorvastatină 10 mg sau 20 mg?

Dovezi clinice puternice privind eficacitatea atorvastatinei 10 mg la pacienții cu hipertensiune și diabet provin din ASCOT-LLA (rezultate cardiace anglo-scandinave studiu-braț de scădere a lipidelor) w1 și CARDS (studiu colaborativ cu diabet zaharat atorvastatină) studii w2 și pentru simvastatină 40 mg la pacienții cu risc cardiovascular crescut și după infarct miocardic din HPS (studiu de protecție cardiacă) w3 și 4S (studiu scandinav de supraviețuire cu simvastatină) w4 studii. O comparație cap la cap a atorvastatinei și simvastatinei, deși este subalimentată, nu a arătat nicio diferență între medicamente.5 Niciun studiu nu susține în mod direct eficacitatea atorvastatinei 20 mg: singurul studiu, care a fost efectuat cu pacienți diabetici care au primit hemodializă, nu a găsit niciun beneficiu .6 Meta-analiza proprie a studiilor clinice utilizând simvastatină 40 mg și atorvastatină 10 mg nu a prezentat diferențe semnificative în ceea ce privește mortalitatea, decesul cauzat de boala coronariană sau accidentul vascular cerebral.7

Doza pentru doză, atorvastatina este mai puternică decât simvastatina la blocarea enzimei țintă, HMGCoA; acest efect este depășit prin utilizarea unei doze mai mari de simvastatină. În studiile de dozare controlată, simvastatina 40 mg și atorvastatina 10 mg și 20 mg sunt la fel de eficiente.8,9 Simvastatina 40 mg scade concentrațiile plasmatice ale colesterolului lipoproteinelor cu densitate mică (LDL) cu 3% mai mult decât atorvastatina 10 mg și cu 4% mai puțin decât atorvastatina 20 mg. Simvastatina 40 mg crește colesterolul cu lipoproteine cu densitate ridicată (HDL) cu 0,8% mai mult decât atorvastatina 10 mg și cu 1,5% mai mult decât atorvastastina 20 mg. Studiile epidemiologice indică faptul că aceste efecte benefice asupra colesterolului HDL pot fi la fel de importante ca cele asupra colesterolului LDL.

Atorvastatina și simvastatina sunt sigure la aceste doze.10 Ambele sunt metabolizate în același mod (de citocromul P450 mixt funcția sistemului oxidază CYP3A4) și au potențialul pentru aceleași interacțiuni medicamentoase. Numeroase studii arată că tolerabilitatea, complianța și incidența evenimentelor adverse sunt aceleași.

Pentru fiecare pacient nou tratat cu simvastatină 40 mg, mai degrabă decât cu atorvastatină 10 mg sau 20 mg, NHS economisește 921 – 1352 lire sterline peste cinci ani – ceea ce înseamnă că de 5-6 ori mai mulți oameni în îngrijirea primară sau de 18-24 ori mai mulți oameni în spital ar putea fi tratați pentru același cost. Singura diferență importantă între atorvastatină 10 mg și 20 mg și simvastatină 40 mg este costul. Schimbarea a milioane de pacienți care iau în prezent 10 mg sau 20 mg de atorvastatină la 40 mg de simvastatină nu ar trebui să aibă niciun efect asupra sănătății, dar ar economisi 1,1 miliarde de lire sterline pe parcursul a cinci ani și utilizarea simvastatinei pentru 1,6 milioane de noi rețete necesare pentru a se conforma noilor linii directoare NICE ar economisi încă 950 de milioane de lire sterline în cinci ani: o economie totală de 2 miliarde de lire sterline.

La University College London Hospitals NHS Foundation Trust, comitetul pentru utilizarea medicamentelor a aprobat o politică de trecere de la 10 mg și 20 de atorvastatină mg (nu mai este stocat) în conformitate cu noile orientări privind statinele.7 Statina din prima linie este simvastatina 40 mg, care se substituie atunci când un pacient nou internat a luat atorvastatină 10 mg sau 20 mg. Dacă simvastatina nu este tolerată sau considerată neadecvată, alternativa este pravastatina 40 mg, o altă statină generică ieftină. Această simplă schimbare va economisi încrederea spitalului 80.000 de lire sterline pe an.

Cu toate acestea, majoritatea statinelor sunt prescrise în îngrijirea primară. În cel puțin trei londoneze, asistența primară se bazează pe parteneriate cu medici generaliști locali și există programe de comutare sistematică pentru a realiza economii la scară largă. Aceste inițiative locale importante trebuie să fie reproduse la nivel național pentru a realiza beneficiile economice complete ale simvastatinei generice, așa cum sa întâmplat în unele țări europene, în special Germania.

Este timpul ca Regatul Unit să implementeze substituirea terapeutică a simvastatină 40 mg la nivel național prin schimbarea pacienților care iau în prezent atorvastatină 10 mg și 20 mg și prescrierea simvastatinei generice pentru pacienții noi care au nevoie de prevenire primară a bolilor coronariene. Această politică ar economisi 2 miliarde de lire sterline, ar crește valoarea raportului calitate-preț și ar elibera resursele necesare în alte zone ale NHS.