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P: Devo tomar ivermectina para prevenir ou tratar COVID-19?

R: Não. Enquanto houver aprovação usa para ivermectina em pessoas e animais, não é aprovado para a prevenção ou tratamento de COVID-19. Você não deve tomar nenhum medicamento para tratar ou prevenir COVID-19, a menos que tenha sido prescrito a você pelo seu médico e adquirido de uma fonte legítima.

Um artigo de pesquisa lançado recentemente descreveu o efeito da ivermectina no SARS-CoV-2 em um ambiente de laboratório. Esses tipos de estudos laboratoriais são comumente usados em um estágio inicial do desenvolvimento de medicamentos. São necessários testes adicionais para determinar se a ivermectina pode ser apropriada para prevenir ou tratar o coronavírus ou COVID-19.

P: Existe uma autorização de uso de emergência para ivermectina nos EUA para prevenir ou tratar o coronavírus ou COVID-19 ?

R: Não. A FDA criou um programa de emergência especial para possíveis terapias, o Programa de Aceleração de Tratamento de Coronavírus (CTAP). Ele usa todos os métodos disponíveis para mover novos tratamentos para os pacientes o mais rápido possível, enquanto ao mesmo tempo descobre se eles são úteis ou prejudiciais. Continuamos a apoiar estudos clínicos que estão testando novos tratamentos para COVID para que possamos obter um conhecimento valioso sobre sua segurança e eficácia.

P: Para que a ivermectina é aprovada nos EUA?

A: Os comprimidos de ivermectina são aprovados para uso em humanos para o tratamento de alguns vermes parasitas (estrongiloidíase intestinal e oncocercose) e as formulações tópicas de ivermectina são aprovadas para uso humano por prescrição apenas para o tratamento de parasitas externos, como piolhos e doenças da pele, como como rosácea.

A ivermectina é aprovada pela FDA para uso em animais para prevenção de dirofilariose em algumas espécies de pequenos animais e para o tratamento de certos parasitas internos e externos em várias espécies animais. As pessoas nunca devem tomar medicamentos de origem animal, pois o FDA apenas avaliou sua segurança e eficácia nas espécies específicas para as quais foram rotulados. O uso desses produtos em humanos pode causar sérios danos.

P: Existe algum perigo para os humanos que tomam ivermectina?

R: Existem usos aprovados para a ivermectina em pessoas e animais, mas ela não está aprovada para a prevenção ou tratamento de COVID-19. Você não deve tomar nenhum medicamento para tratar ou prevenir COVID-19, a menos que tenha sido prescrito por seu médico e adquirido de uma fonte legítima.

Alguns dos efeitos colaterais que podem estar associados a A ivermectina inclui erupção cutânea, náusea, vômito, diarreia, dor de estômago, inchaço facial ou dos membros, eventos adversos neurológicos (tonturas, convulsões, confusão), queda repentina da pressão arterial, erupção cutânea severa que requer hospitalização e lesão hepática (hepatite). As anormalidades nos exames laboratoriais incluem diminuição na contagem de leucócitos e exames hepáticos elevados. Qualquer uso de ivermectina para a prevenção ou tratamento de COVID-19 deve ser evitado, pois seus benefícios e segurança para esses fins não foram estabelecidos. Os dados dos ensaios clínicos são necessários para determinarmos se a ivermectina é segura e eficaz no tratamento ou prevenção de COVID-19.

P: O que devo fazer se os produtos de ivermectina que comprei para uso em meus animais não são disponível no meu varejista típico?

R: A ivermectina é uma parte importante de um programa de controle de parasitas para certas espécies e só deve ser dada a animais para usos aprovados ou conforme prescrito por um veterinário em conformidade com os requisitos para uso de drogas extra-rótulo. Devido ao interesse potencialmente elevado na ivermectina após a nova pesquisa, alguns produtos podem não estar disponíveis. Se você estiver tendo dificuldade em localizar um produto específico de ivermectina para seu (s) animal (es), o FDA recomenda que você consulte seu veterinário.

P: O que o FDA está fazendo para proteger as pessoas de produtos COVID-19 fraudulentos?

R: Nós estabelecemos uma força-tarefa entre agências dedicada ao monitoramento de COVID- fraudulentos- 19 produtos. Entramos em contato com os principais varejistas para pedir sua ajuda no monitoramento de mercados online de produtos COVID-19 fraudulentos. Os produtos vendidos estão sujeitos à investigação do FDA e à ação de fiscalização potencial se alegarem prevenir, diagnosticar, tratar ou curar COVID-19 e não tiverem demonstrado segurança e eficácia para o uso pretendido. A força-tarefa já trabalhou com varejistas para remover dezenas desses tipos de listas de produtos online.

O FDA e a Federal Trade Commission (FTC) emitem cartas de advertência para empresas que violam a lei federal e representam riscos significativos à saúde do paciente ao vender produtos não aprovados com alegações fraudulentas para tratar ou prevenir COVID-19. Veja as cartas de advertência para mais informações.

Informações adicionais

Carta da FDA às partes interessadas: Não use ivermectina destinada a animais como tratamento para COVID-19 em humanos