Español
P: Czy powinienem przyjmować iwermektynę, aby zapobiegać lub leczyć COVID-19?
O: Nie. Chociaż są zatwierdzone zastosowań dla iwermektyny u ludzi i zwierząt, nie jest zatwierdzony do zapobiegania lub leczenia COVID-19. Nie należy przyjmować żadnych leków w celu leczenia lub zapobiegania COVID-19, chyba że zostały one przepisane przez lekarza i nabyte z legalnego źródła.
Niedawno opublikowany artykuł badawczy opisał wpływ iwermektyny na SARS-CoV-2 w warunkach laboratoryjnych. Tego typu badania laboratoryjne są powszechnie stosowane na wczesnym etapie opracowywania leków. Potrzebne są dodatkowe testy, aby określić, czy iwermektyna może być odpowiednia do zapobiegania lub leczenia koronawirusa lub COVID-19.
P: Czy istnieje zezwolenie na awaryjne stosowanie iwermektyny w USA w celu zapobiegania lub leczenia koronawirusa lub COVID-19 ?
O: Nie. FDA stworzyła specjalny program awaryjny dla możliwych terapii, Program Przyspieszenia Leczenia Koronawirusem (CTAP). Wykorzystuje każdą dostępną metodę, aby jak najszybciej przenieść nowe metody leczenia na pacjentów, jednocześnie sprawdzając, czy są one pomocne, czy szkodliwe. Nadal wspieramy badania kliniczne, które testują nowe metody leczenia COVID, abyśmy mogli zdobyć cenną wiedzę na temat ich bezpieczeństwa i skuteczności.
P: Do czego jest zatwierdzona iwermektyna w USA?
A: Tabletki iwermektyny są zatwierdzone do stosowania u ludzi w leczeniu niektórych pasożytniczych robaków (silnayloidoza jelitowa i onchocercioza), a preparaty miejscowe iwermektyny są zatwierdzone do stosowania u ludzi wyłącznie na receptę w leczeniu pasożytów zewnętrznych, takich jak wszy głowowe i choroby skóry, takie jak jak trądzik różowaty.
Iwermektyna została zatwierdzona przez FDA do stosowania u zwierząt w zapobieganiu robaczycy serca u niektórych małych gatunków zwierząt oraz w leczeniu niektórych pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych u różnych gatunków zwierząt. Ludzie nigdy nie powinni przyjmować leków dla zwierząt, ponieważ FDA oceniła ich bezpieczeństwo i skuteczność tylko w przypadku określonych gatunków, dla których są oznakowane. Stosowanie tych produktów u ludzi może spowodować poważne szkody.
P: Czy istnieje jakieś zagrożenie dla ludzi przyjmujących iwermektynę?
O: Istnieją zatwierdzone zastosowania iwermektyny u ludzi i zwierząt, ale nie jest ona zatwierdzona do zapobiegania lub leczenia COVID-19. Nie należy przyjmować żadnych leków w celu leczenia lub zapobiegania COVID-19, chyba że zostały one przepisane przez lekarza i nabyte z legalnego źródła.
Niektóre z działań niepożądanych, które mogą być związane z iwermektyna obejmuje wysypkę skórną, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, obrzęk twarzy lub kończyn, neurologiczne zdarzenia niepożądane (zawroty głowy, drgawki, splątanie), nagły spadek ciśnienia krwi, ciężką wysypkę skórną potencjalnie wymagającą hospitalizacji i uszkodzenie wątroby (zapalenie wątroby). Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych obejmują zmniejszenie liczby białych krwinek i podwyższone wyniki testów wątrobowych. Należy unikać wszelkiego stosowania iwermektyny w zapobieganiu lub leczeniu COVID-19, ponieważ nie ustalono jego korzyści i bezpieczeństwa w tych celach. Dane z badań klinicznych są nam potrzebne do ustalenia, czy iwermektyna jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu lub zapobieganiu COVID-19.
P: Co powinienem zrobić, jeśli produkty iwermektyny, które kupuję do stosowania u moich zwierząt, nie są dostępne u mojego typowego sprzedawcy?
O: Iwermektyna jest ważną częścią programu zwalczania pasożytów niektórych gatunków i powinna być podawana zwierzętom wyłącznie do zatwierdzonych zastosowań lub zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii zgodnie z wymaganiami dla zażywanie narkotyków poza etykietą. Ze względu na potencjalnie zwiększone zainteresowanie iwermektyną po nowych badaniach, niektóre produkty mogą być niedostępne. Jeśli masz trudności ze znalezieniem konkretnego produktu iwermektyny dla swojego zwierzęcia (zwierząt), FDA zaleca skonsultowanie się z lekarzem weterynarii.
P: Co robi FDA, aby chronić ludzi przed oszukańczymi produktami COVID-19?
O: Utworzyliśmy międzyagencyjną grupę zadaniową, której zadaniem jest ścisłe monitorowanie oszukańczych COVID- 19 produktów. Skontaktowaliśmy się z głównymi sprzedawcami detalicznymi, aby poprosić o pomoc w monitorowaniu rynków internetowych pod kątem fałszywych produktów COVID-19. Sprzedawane produkty podlegają dochodzeniom FDA i potencjalnym działaniom egzekucyjnym, jeśli twierdzą, że zapobiegają, diagnozują, leczą lub leczą COVID-19 i nie wykazały bezpieczeństwa i skuteczności w zamierzonym zastosowaniu. Grupa zadaniowa współpracowała już ze sprzedawcami detalicznymi, aby usunąć dziesiątki tego typu list produktów online.
FDA i Federalna Komisja Handlu (FTC) wydają pisma ostrzegawcze do firm, które naruszają prawo federalne i stwarzają poważne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, sprzedając niezatwierdzone produkty z fałszywymi oświadczeniami w celu leczenia lub zapobiegania COVID-19. Zobacz listy ostrzegawcze, aby uzyskać więcej informacji.
Dodatkowe informacje
List FDA do interesariuszy: Nie używaj iwermektyny przeznaczonej dla zwierząt w leczeniu COVID-19 u ludzi
