Statyny to jeden z największych sukcesów medycyny zapobiegawczej. Obszerne dowody, doskonałe bezpieczeństwo i wysoka skuteczność doprowadziły do wykładniczego wzrostu liczby recept na statyny, które obecnie w Anglii rosną o 30% rocznie. Statyny stanowią największy koszt leków dla NHS (738 mln funtów (1,1 mld euro; 1,4 mld dolarów) w 2004 r.) .1
Około 85% wszystkich recept na statyny w Anglii dotyczy symwastatyny i atorwastatyny. równych proporcjach, zwykle w umiarkowanych lub małych dawkach (98% symwastatyny jest przepisywane w dawce ≤ 40 mg, 85% atorwastatyny w dawce ≤ 20 mg). W maju 2003 r. Wygasł brytyjski patent na simwastatynę, a koszt zmniejszył się ośmiokrotnie w przypadku dawki 40 mg i 20-krotnie w przypadku dawki 20 mg. Maksymalna cena 40 mg symwastatyny jest teraz do sześciu razy tańsza niż atorwastatyna (odpowiednio 3,89 GBP, 18,03 GBP i 24,64 GBP odpowiednio dla simwastatyny 40 mg, atorwastatyny 10 mg i 20 mg), 2 i simwastatyny 40 mg mogą kosztować mniej niż GBP 1 na pacjenta miesięcznie przy zakupie hurtowym przez szpitale. Już sam spadek ceny pozwoli NHS zaoszczędzić 1 miliard funtów w ciągu następnych pięciu lat. Atorwastatyna pozostaje opatentowana do 2011 r.
Tegoroczne wytyczne Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE) zalecają statyny u osób z 3-krotnym ryzykiem chorób układu krążenia do 20% w ciągu 10 lat.3 Zwiększa to liczba osób uznawanych za potrzebujących statyn w Anglii o 3,4 mln do 5,2 mln (14% dorosłej populacji). Jeśli, jak szacuje NICE, połowa zostanie przepisana statynom, zapobiegnie się 4 26 000 incydentom sercowo-naczyniowym rocznie.
Jednak będzie to kosztować dodatkowe 250 mln GBP rocznie, jeśli schematy przepisywania odnotowane w 2004 r. Będą kontynuowane (atorwastatyna stanowił 40% wszystkich przepisanych statyn, 45% symwastatyny, 2% fluwastatyny, 8% prawastatyny i 3% rozuwastatyny). Gdyby generyczna simwastatyna była powszechnie przepisywana, jak proponuje NICE (w arkuszu kalkulacyjnym TA094 z wytycznymi), koszty spadłyby o 185 milionów funtów rocznie. Czy jest jakieś uzasadnienie dla dalszego przepisywania atorwastatyny w dawce 10 mg lub 20 mg?
Mocne dowody kliniczne na skuteczność atorwastatyny w dawce 10 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą pochodzą z ASCOT-LLA (anglo-skandynawskie wyniki kardiologiczne próbne z obniżeniem poziomu lipidów) w1 i badania CARDS (wspólne badanie cukrzycy atorwastatyny) w2 oraz dla symwastatyny 40 mg u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i po zawale mięśnia sercowego z HPS (badanie ochrony serca) w3 i 4S (skandynawskie badanie przeżycia symwastatyny) w4 studia. Bezpośrednie porównanie atorwastatyny i symwastatyny, chociaż było zbyt słabe, nie wykazało różnic między lekami.5 Żadne badanie nie potwierdza bezpośrednio skuteczności atorwastatyny w dawce 20 mg: jedyne badanie, które przeprowadzono z udziałem pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie, nie wykazało żadnych korzyści 6 Nasza własna metaanaliza badań klinicznych z użyciem symwastatyny 40 mg i atorwastatyny 10 mg nie wykazała istotnych różnic w śmiertelności, zgonach z powodu choroby niedokrwiennej serca lub udaru mózgu.7
Atorwastatyna jest silniejsza w dawce od dawki. niż simwastatyna w blokowaniu docelowego enzymu, HMGCoA; efekt ten można przezwyciężyć, stosując wyższą dawkę symwastatyny. W badaniach z kontrolowanym dawkowaniem symwastatyna 40 mg i atorwastatyna 10 mg i 20 mg są równie skuteczne.8,9 Symwastatyna 40 mg obniża stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) w osoczu o 3% więcej niż atorwastatyna 10 mg i 4% mniej niż atorwastatyna. 20 mg. Simvastatin 40 mg podnosi poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) o 0,8% bardziej niż atorwastatyna 10 mg i 1,5% więcej niż atorwastastyna 20 mg. Badania epidemiologiczne wskazują, że ten korzystny wpływ na cholesterol HDL może być równie ważny, jak wpływ na cholesterol LDL.
Atorwastatyna i symwastatyna są bezpieczne w tych dawkach.10 Oba są metabolizowane w ten sam sposób (przez mieszany cytochrom P450 oksydazy cytochromu CYP3A4) i mogą powodować takie same interakcje lekowe. Liczne badania pokazują, że tolerancja, przestrzeganie zaleceń i częstość występowania zdarzeń niepożądanych są takie same.
Na każdego nowego pacjenta leczonego symwastatyną w dawce 40 mg zamiast 10 mg lub 20 mg atorwastatyny, NHS oszczędza 921–1352 GBP ponad pięć lat – co oznacza, że 5-6 razy więcej osób w podstawowej opiece zdrowotnej lub 18-24 razy więcej osób w szpitalu może być leczonych za te same koszty. Jedyną istotną różnicą między atorwastatyną 10 mg i 20 mg a simwastatyną 40 mg jest koszt. Zmiana miliona pacjentów, którzy obecnie przyjmują atorwastatynę w dawce 10 mg lub 20 mg na symwastatynę 40 mg, nie powinna mieć wpływu na zdrowie, ale pozwoliłaby zaoszczędzić 1,1 mld funtów w ciągu pięciu lat, a stosowanie simwastatyny na 1,6 miliona nowych recept wymaganych do przestrzegania nowych wytycznych NICE pozwoliłoby zaoszczędzić kolejne 950 milionów funtów w ciągu pięciu lat: łączną oszczędność 2 miliardów funtów.
W University College London Hospitals NHS Foundation Trust komisja ds. leków zatwierdziła politykę przejścia z atorwastatyny 10 mg i 20 mg mg (nie są już przechowywane) zgodnie z nowymi wytycznymi dotyczącymi statyn.7 Statyna pierwszego rzutu to symwastatyna 40 mg, którą można zastąpić nowo przyjętym pacjentem, który przyjmował atorwastatynę w dawce 10 mg lub 20 mg. Jeśli symwastatyna nie jest tolerowana lub uznana za niewłaściwą, alternatywą jest prawastatyna 40 mg, kolejna tania generyczna statyna. Ta prosta zmiana pozwoli zaoszczędzić szpitalowi 80 000 funtów rocznie.
Jednak większość statyn jest przepisywana w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. W co najmniej trzech londyńskich funduszach podstawowej opieki zdrowotnej istnieją partnerstwa z lokalnymi lekarzami pierwszego kontaktu i systematyczne programy zmian w celu uzyskania oszczędności na dużą skalę. Te ważne lokalne inicjatywy muszą być powielane na szczeblu krajowym, aby w pełni wykorzystać korzyści ekonomiczne generycznej simwastatyny, jak to miało miejsce w niektórych krajach europejskich, zwłaszcza w Niemczech.
Nadszedł czas, aby Wielka Brytania wdrożyła substytucję terapeutyczną symwastatyna 40 mg na szczeblu krajowym poprzez zamianę pacjentów obecnie przyjmujących atorwastatynę w dawce 10 mg i 20 mg i przepisanie generycznej symwastatyny nowym pacjentom wymagającym pierwotnej profilaktyki choroby wieńcowej. Taka polityka pozwoliłaby zaoszczędzić 2 miliardy funtów, zwiększyć opłacalność i uwolnić bardzo potrzebne zasoby do innych obszarów NHS.
