Achtergrond: Goedaardige prostaathyperplasie (BPH), niet-kwaadaardige vergroting van de prostaat, kan leiden tot obstructieve en irriterende symptomen van de onderste urinewegen ( LUTS). Het farmacologische gebruik van planten en kruiden (fytotherapie) voor de behandeling van LUTS geassocieerd met BPH groeit gestaag. Het extract van de Afrikaanse pruimenboom, Pygeum africanum, is een van de vele fytotherapeutische middelen die beschikbaar zijn voor de behandeling van BPH.
Doelstellingen: onderzoeken of extracten van Pygeum africanum (1) effectiever zijn dan placebo bij de behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH), (2) even effectief zijn als standaard farmacologische BPH-behandelingen, en (3) hebben minder bijwerkingen in vergelijking met standaard BPH-medicijnen.
Zoekstrategie: Trials werden doorzocht in geautomatiseerde algemene en gespecialiseerde databases (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), door bibliografieën te controleren en door contact op te nemen met relevante fabrikanten en onderzoekers.
Selectiecriteria: Trials kwamen in aanmerking als ze (1) gerandomiseerd waren (2) mannen met BPH omvatten (3) preparaten van Pygeum africanum (alleen of in combinatie) vergeleken met placebo of andere BPH-medicatie (4) inclusief klinische resultaten zoals urologische symptoomschalen, symptomen of urodynamische metingen. De geschiktheid werd beoordeeld door ten minste twee onafhankelijke waarnemers.
Gegevensverzameling en -analyse: informatie over patiënten, interventies en uitkomsten werd door ten minste twee onafhankelijke beoordelaars geëxtraheerd met behulp van een standaardformulier. De belangrijkste uitkomstmaat voor het vergelijken van de werkzaamheid van Pygeum africanum met placebo en standaard BPH-medicatie was de verandering in scores op de schaal voor urologische symptomen. Secundaire uitkomsten waren onder meer verandering in urologische symptomen, waaronder nycturie en urodynamische metingen (piek en gemiddelde urinestroom, prostaatgrootte). De belangrijkste uitkomstmaat voor bijwerkingen was het aantal mannen dat bijwerkingen meldde.
Belangrijkste resultaten: in totaal 18 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met 1562 mannen voldeden aan de inclusiecriteria en werden geanalyseerd. Slechts één van de onderzoeken rapporteerde een methode om de behandeling toe te wijzen, hoewel 17 dubbelblind waren. Er waren geen studies waarin Pygeum africanum werd vergeleken met standaard farmacologische interventies zoals alfa-adrenerge blokkers of 5-alfa-reductaseremmers. De gemiddelde onderzoeksduur was 64 dagen (bereik, 30-122 dagen). Veel studies rapporteerden geen resultaten in een methode die meta-analyse mogelijk maakte. Vergeleken met mannen die placebo kregen, gaf Pygeum africanum een matig grote verbetering in de gecombineerde uitkomst van urologische symptomen en flowmetingen, zoals beoordeeld door een effectgrootte gedefinieerd door het verschil van de gemiddelde verandering voor elke uitkomst gedeeld door de gepoolde standaarddeviatie voor elke uitkomst ( -0,8 SD). Mannen die Pygeum africanum gebruikten, hadden meer dan twee keer zoveel kans om een verbetering van de algemene symptomen te melden (RR = 2,1, 95% BI = 1,4, 3,1). De nycturie werd met 19% verminderd, het urineresidu met 24% en de piekurinestroom met 23%. Bijwerkingen als gevolg van Pygeum Africanum waren mild en vergelijkbaar met placebo. Het totale uitvalpercentage was 12% en was vergelijkbaar tussen Pygeum Africanum (13%), placebo (11%) en andere controles (8%).
Conclusies van de beoordelaar: een gestandaardiseerd preparaat van Pygeum africanum kan een nuttige behandelingsoptie zijn voor mannen met lagere urinaire symptomen die consistent zijn met goedaardige prostaathyperplasie. De beoordeelde onderzoeken waren echter klein van omvang en van korte duur. , gebruikte gevarieerde doses en preparaten en zelden gerapporteerde resultaten met behulp van gestandaardiseerde gevalideerde maatstaven voor de werkzaamheid. Aanvullende placebogecontroleerde onderzoeken zijn nodig, evenals onderzoeken die Pygeum africanum vergelijken met actieve controles waarvan overtuigend is aangetoond dat ze gunstige effecten hebben op symptomen van lagere urinewegen. aan BPH. Deze onderzoeken moeten van voldoende omvang en duur zijn om belangrijke verschillen in klinisch relevante eindpunten te detecteren en om gestandaardiseerde scores op de urologische symptoomschaal te gebruiken.
