Het is onwaarschijnlijk dat het gebruik van stimulerende medicijnen om Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) te behandelen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap ernstige geboorteafwijkingen veroorzaakt, met één mogelijke uitzondering, suggereert een nieuwe studie.

Onderzoekers vonden geen verhoogde risico’s voor amfetaminemedicatie , maar ze vonden een klein verhoogd risico op aangeboren hartafwijkingen bij pasgeborenen die in het eerste trimester aan methylfenidaat waren blootgesteld. Dat risico vertaalde zich naar 3 extra baby’s per 1.000 vrouwen geboren met hartafwijkingen. Die bevinding was echter ook statistisch significant op de grens, wat betekent dat het een reëel risico lijkt te zijn, maar bijna een toevallige bevinding.

Hoewel dat risico over het algemeen klein is, “is het niettemin belangrijk bewijs om rekening mee te houden bij het afwegen van de mogelijke risico’s en voordelen van verschillende behandelingsstrategieën voor ADHD bij jonge vrouwen in de vruchtbare leeftijd en bij zwangere vrouwen ”, schreven Krista F. Huybrechts, MS, PhD, en haar collega’s in het tijdschrift JAMA Psychiatry.

Ze merkten op dat vrouwen met milde tot matige symptomen van ADHD mogelijk kunnen stoppen met het innemen van hun medicatie tijdens de zwangerschap en zonder grote problemen kunnen blijven functioneren.

“Als de symptomen echter ernstiger zijn en significant interfereren bij het dagelijks functioneren kan voortgezette farmacologische behandeling tijdens de zwangerschap belangrijk zijn, ”schreven ze, eraan toevoegend dat het risico op accidentele blootstelling ook hoog is, aangezien bijna de helft van alle zwangerschappen niet gepland is.

Het is erg moeilijk om de mogelijke e effecten van verschillende medicijnen die tijdens de zwangerschap worden ingenomen, omdat geboorteafwijkingen al zeer zelden voorkomen. Dat betekent dat een studie een zeer grote populatie kinderen moet omvatten om te zoeken naar kleine verschillen in het percentage geboorteafwijkingen. Daarnaast moeten de onderzoekers rekening houden met alle verschillen tussen vrouwen die wel en niet bepaalde medicijnen gebruiken die mogelijk ook een rol spelen bij het risico op geboorteafwijkingen. Het is onmogelijk om met elke mogelijke factor rekening te houden, dus selecteren onderzoekers een groep factoren die het meest waarschijnlijk van invloed zijn op het risico.

In deze studie worden twee enorme gegevens gebruikt sets, konden de onderzoekers meer dan 4,3 miljoen zwangerschapsrecords analyseren om te onderzoeken of geboorteafwijkingen verband hielden met het nemen van stimulerende medicijnen om ADHD tijdens het eerste trimester te behandelen. Ze voerden de analyses afzonderlijk uit, te beginnen met een Amerikaanse dataset van meer dan 1,8 miljoen door Medicaid verzekerde zwangerschappen van 2000-2013.

Vervolgens voerden de auteurs een tweede analyse uit om te proberen hun bevindingen te repliceren met behulp van een dataset van meer dan 2,56 miljoen zwangerschappen uit Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen en Zweden in de periode 2003-2013. De analyses waren beperkt tot zwangerschappen die resulteerden in een levendgeborene, dus ze konden niet worden gebruikt om te kijken naar het aantal miskramen of doodgeboorten.

Onder Amerikaanse kinderen werd 4,6% van de kinderen blootgesteld aan methylfenidaat en 45% van de kinderen blootgesteld aan amfetaminen had een soort aangeboren afwijking, vergeleken met 3,5% van de kinderen van wie de moeder geen van beide medicijnen gebruikte tijdens de zwangerschap. Evenzo kwamen aangeboren hartafwijkingen voor bij 1,9% van de zuigelingen die werden blootgesteld aan methylfenidaat en bij 1,5% van de zuigelingen die werden blootgesteld aan amfetaminen, vergeleken met 1,3% van de baby’s die niet werden blootgesteld aan stimulerende middelen.

De onderzoekers maakten vervolgens berekeningen die nodig waren rekening houden met factoren die de bevindingen kunnen hebben beïnvloed, waaronder verschillende psychiatrische en neurologische aandoeningen die de vrouwen kunnen hebben. Andere factoren waarmee de onderzoekers rekening hielden, waren onder meer de leeftijd van de vrouwen, het ras / de etniciteit, het jaar waarin ze bevallen, hoeveel kinderen ze al hadden of kregen, meerdere verschillende gezondheidsproblemen, andere voorgeschreven medicijnen die ze gebruikten en mogelijke blootstelling aan illegale drugs. of drugsverslaving. De andere voorgeschreven medicijnen van de vrouwen bevatten mogelijk medicijnen voor de behandeling van diabetes, hoge bloeddruk of andere psychische aandoeningen.

Na deze aanpassingen aan de berekeningen vonden de onderzoekers geen verhoogd risico op aangeboren hartafwijkingen of andere defecten voor blootstelling aan methylfenidaat die statistisch gezien onwaarschijnlijk waren. Evenzo kwamen er ook geen verhoogde risico’s voor het gebruik van amfetaminen.

Toen ze de Noord-Europese gegevens analyseerden, vonden de auteurs een 28% verhoogd risico op aangeboren hartafwijkingen bij pasgeborenen die aan methylfenidaat waren blootgesteld, hoewel de bevinding dat niet deed aanvankelijk statistische significantie bereiken. In combinatie met de analyse van Amerikaanse zuigelingen kon het 28% verhoogde risico echter niet door toeval worden uitgesloten, wat suggereert dat het een echte bevinding was.

De onderzoekers kraakten de cijfers op verschillende manieren – kijkend naar verschillende subgroepen en werden specifieker over de medicatie van de vrouwen en de uitkomsten van de pasgeborenen – maar de resultaten bleven hetzelfde.

Hartafwijkingen komen al voor bij naar schatting 1% van de pasgeborenen, of 10 kinderen per 1000 moeders. Het verhoogde risico van methylfenidaat dat in deze studie werd geïdentificeerd, vertaalt zich in 3 extra baby’s geboren met aangeboren hartafwijkingen op elke 1.000 moeders.

Hoewel deze studie erg groot was, wat de kwaliteit verhoogt, is het nog steeds een enkele onderzoek gebaseerd op het terugkijken op eerdere records om vergelijkingen te observeren. Dit soort observationele studies zijn altijd beperkt in hoeveel ze onderzoekers kunnen vertellen. Ze kunnen bijvoorbeeld geen oorzakelijk verband bewijzen, en hun resultaten moeten worden overwogen in het licht van de resultaten van veel andere vergelijkbare onderzoeken. Er zijn echter maar weinig andere onderzoeken die zich hebben gericht op stimulerende medicatie tijdens de zwangerschap, dus het zal even duren voordat er voldoende bewijs is om een duidelijker beeld te krijgen van de risico’s of het gebrek aan risico’s. Zoals altijd zullen moeders bij de beslissing of ze medicatie nemen tijdens de zwangerschap, rekening moeten houden met hun eigen symptomen en behoeften en de voordelen van de medicatie voor hun individuele situatie versus de mogelijke risico’s voor hun zich ontwikkelende baby.