È improbabile che l’assunzione di farmaci stimolanti per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) durante il primo trimestre di gravidanza causi gravi difetti alla nascita con una possibile eccezione.
I ricercatori non hanno riscontrato un aumento dei rischi per i farmaci con anfetamine , ma hanno riscontrato un lieve aumento del rischio di difetti cardiaci congeniti nei neonati esposti al metilfenidato nel primo trimestre. Quel rischio si è tradotto in 3 bambini in più ogni 1.000 donne nate con difetti cardiaci. Tale risultato, tuttavia, era anche al limite statisticamente significativo, il che significa che sembra essere un rischio reale, ma era molto vicino a essere un risultato casuale.
Sebbene tale rischio sia complessivamente piccolo, “è comunque una prova importante da considerare quando si valutano i potenziali rischi e benefici di diverse strategie di trattamento per l’ADHD nelle giovani donne in età riproduttiva e nelle donne in gravidanza “, ha scritto Krista F. Huybrechts, MS, PhD e i suoi colleghi nella rivista JAMA Psychiatry.
Hanno notato che le donne con sintomi di ADHD da lievi a moderati possono essere in grado di interrompere l’assunzione dei farmaci durante la gravidanza e continuare a funzionare senza grosse difficoltà.
“Tuttavia, se i sintomi sono più gravi e interferiscono in modo significativo con il funzionamento quotidiano, può essere importante continuare il trattamento farmacologico durante la gravidanza “, hanno scritto, aggiungendo che anche il rischio di esposizione accidentale è elevato poiché quasi la metà di tutte le gravidanze non è pianificata.
È molto difficile studiare la possibilità gli effetti di diversi farmaci assunti durante la gravidanza perché i difetti alla nascita si verificano già molto raramente. Ciò significa che uno studio deve includere una popolazione molto ampia di bambini per cercare lievi differenze nel tasso di difetti alla nascita. Inoltre, i ricercatori devono tenere conto di tutte le differenze tra le donne che assumono e non assumono farmaci specifici che potrebbero anche svolgere un ruolo nel rischio di difetti alla nascita. È impossibile tenere conto di ogni possibile fattore, quindi i ricercatori selezionano un gruppo di fattori che sembrano avere più probabilità di avere una potenziale influenza sul rischio.
In questo studio, utilizzando due enormi dati set, i ricercatori hanno potuto analizzare più di 4,3 milioni di registrazioni di gravidanza per indagare se eventuali difetti alla nascita fossero associati all’assunzione di farmaci stimolanti per trattare l’ADHD durante il primo trimestre. Hanno condotto le analisi separatamente, a partire da un set di dati negli Stati Uniti di oltre 1,8 milioni di gravidanze assicurate da Medicaid dal 2000 al 2013.
Quindi gli autori hanno fatto una seconda analisi per tentare di replicare i loro risultati utilizzando un set di dati di oltre 2,56 milioni di gravidanze in Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia e Svezia dal 2003 al 2013. Le analisi erano limitate alle gravidanze che hanno portato a un parto vivo, quindi non potevano essere utilizzate per esaminare i tassi di aborto spontaneo o di natimortalità.
Tra i bambini statunitensi, il 4,6% dei bambini esposti al metilfenidato e il 45% dei bambini esposti alle anfetamine presentavano una sorta di difetto congenito, rispetto al 3,5% dei bambini le cui madri non assumevano nessuno dei due farmaci in gravidanza. Allo stesso modo, difetti cardiaci congeniti si sono verificati nell’1,9% dei bambini esposti a metilfenidato e nell’1,5% dei bambini esposti alle anfetamine, rispetto all’1,3% dei bambini non esposti a stimolanti.
Tuttavia, i ricercatori hanno poi effettuato calcoli che hanno richiesto tenendo conto dei fattori che potrebbero aver influenzato i risultati, inclusi vari disturbi psichiatrici e neurologici che le donne potrebbero avere. Altri fattori presi in considerazione dai ricercatori includevano l’età, la razza / etnia delle donne, l’anno in cui hanno partorito, quanti bambini avevano già o stavano partorendo, molteplici condizioni di salute diverse, altri farmaci prescritti che stavano assumendo e potenziale esposizione a droghe illegali. o dipendenza dalla droga. Gli altri farmaci prescritti alle donne potrebbero aver incluso quelli per il trattamento del diabete, della pressione alta o di altre condizioni di salute mentale.
Dopo aver apportato queste modifiche ai calcoli, i ricercatori non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti cardiaci congeniti o altri difetti per l’esposizione al metilfenidato che erano statisticamente al di là delle possibilità. Allo stesso modo, non si è verificato alcun aumento del rischio per l’uso di anfetamine.
Quando hanno analizzato i dati dell’Europa nordica, gli autori hanno riscontrato un aumento del rischio del 28% di difetti cardiaci congeniti tra i neonati esposti al metilfenidato, sebbene la scoperta non lo abbia fatto. raggiungere inizialmente una significatività statistica. Se combinato con l’analisi dei bambini statunitensi, tuttavia, l’aumento del rischio del 28% non poteva essere escluso per caso, suggerendo che si trattava di una scoperta reale.
I ricercatori hanno elaborato i numeri in diversi modi: guardando sottogruppi diversi e ottenere maggiori dettagli sui farmaci delle donne e sui risultati dei neonati, ma i risultati sono rimasti gli stessi.
I difetti cardiaci colpiscono già circa l’1% dei neonati, ovvero 10 bambini ogni 1.000 madri. L’aumento del rischio di metilfenidato identificato in questo studio si traduce in 3 bambini aggiuntivi nati con difetti cardiaci congeniti su 1.000 madri.
Anche se questo studio era molto ampio, il che ne aumenta la qualità, è ancora un singolo studio basato sul guardare indietro ai record passati per osservare i confronti. Questi tipi di studi osservazionali sono sempre limitati in quanto possono dire ai ricercatori. Non possono provare il nesso di causalità, ad esempio, ei loro risultati dovrebbero essere considerati alla luce dei risultati di molti altri studi simili. Pochi altri studi si sono concentrati sui farmaci stimolanti in gravidanza, tuttavia, ci vorrà del tempo per costruire prove sufficienti per avere un senso più chiaro dei rischi o della mancanza di rischio. Come sempre, nel decidere se assumere farmaci durante la gravidanza, le madri dovranno considerare i propri sintomi e bisogni e i benefici dei farmaci per la loro situazione individuale rispetto ai potenziali rischi per il loro bambino in via di sviluppo.
