Bakgrunn: Godartet prostatahyperplasi (BPH), ikke-malign utvidelse av prostata, kan føre til obstruktiv og irriterende symptomer på nedre urinveier ( LUTS). Farmakologisk bruk av planter og urter (fytoterapi) for behandling av LUTS assosiert med BPH har vokst jevnt. Ekstrakten av det afrikanske svisketreet, Pygeum africanum, er et av de mange fytoterapeutiske midlene som er tilgjengelige for behandling av BPH.
Mål: Å undersøke bevisene for om ekstrakter av Pygeum africanum (1) er mer effektive enn placebo i behandlingen av godartet prostatahyperplasi (BPH), (2) er like effektive som standard farmakologiske BPH-behandlinger, og (3) har færre bivirkninger sammenlignet med standard BPH-legemidler.
Søkestrategi: Det ble søkt etter forsøk i datastyrte generelle og spesialiserte databaser (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), ved å sjekke bibliografier, og ved å kontakte relevante produsenter og forskere.
Utvalgskriterier: Forsøk var kvalifiserte dersom de (1) ble randomisert (2) inkluderte menn med BPH (3) sammenlignet preparater av Pygeum africanum (alene eller i kombinasjon) med placebo eller andre BPH-medisiner (4) inkluderte kliniske utfall som urologiske symptomskalaer, symptomer eller urodynamiske målinger. Kvalifisering ble vurdert av minst to uavhengige observatører.
Datainnsamling og analyse: Informasjon om pasienter, intervensjoner og resultater ble hentet ut av minst to uavhengige korrekturlesere ved hjelp av et standardskjema. Det viktigste utfallsmålet for å sammenligne effektiviteten av Pygeum africanum med placebo og standard BPH medisiner var endringen i urologiske symptomer. Sekundære utfall inkluderte endring i urologiske symptomer inkludert nokturi og urodynamiske tiltak (topp og gjennomsnittlig urinstrøm, prostata størrelse). Hovedresultatmål for bivirkninger var antall menn som rapporterte bivirkninger.
Hovedresultater: Totalt 18 randomiserte kontrollerte studier med 1562 menn oppfylte inklusjonskriteriene og ble analysert. Bare en av studiene rapporterte om en metode for tildeling av behandling, men 17 var dobbeltblindede. Det var ingen studier som sammenlignet Pygeum africanum med farmakologiske standardintervensjoner som alfa-adrenerge blokkerere eller 5-alfa-reduktasehemmere. Gjennomsnittlig studietid var 64 dager (rekkevidde, 30-122 dager). Mange studier rapporterte ikke resultater i en metode som tillot metaanalyse. Sammenlignet med menn som fikk placebo, ga Pygeum africanum en moderat stor forbedring i det kombinerte utfallet av urologiske symptomer og strømningsmålinger, som ble vurdert ved en effektstørrelse definert av forskjellen i gjennomsnittlig endring for hvert utfall delt på den samlede standardavviket for hvert utfall ( -0,8 SD). Menn som brukte Pygeum africanum hadde mer enn dobbelt så stor sannsynlighet for å rapportere en forbedring i generelle symptomer (RR = 2,1, 95% KI = 1,4, 3,1). Nokturi ble redusert med 19%, gjenværende urinvolum med 24% og topp urinstrøm økte med 23%. Bivirkninger på grunn av Pygeum Africanum var milde og sammenlignbare med placebo. Det totale frafallet var 12% og var likt mellom Pygeum Africanum (13%), placebo (11%) og andre kontroller (8%).
Anmelderens konklusjoner: Et standardisert preparat av Pygeum africanum kan være et nyttig behandlingsalternativ for menn med lavere urinveissymptomer i samsvar med godartet prostatahyperplasi. Imidlertid var de gjennomgåtte studiene små i størrelse, hadde kort varighet , brukte varierte doser og preparater og rapporterte sjelden resultater ved bruk av standardiserte validerte effektmål. Ytterligere placebokontrollerte studier er nødvendig, samt studier som sammenligner Pygeum africanum med aktive kontroller som har blitt overbevist på en overbevisende måte å ha gunstige effekter på symptomer i nedre urinveier Disse forsøkene bør være av tilstrekkelig størrelse og varighet for å oppdage viktige forskjeller i klinisk relevante endepunkter og bruke standardiserte urologiske symptomer på skalaen.
