1. HVA PIOGLITAZON ER OG HVA DET BRUKES TIL
PAKNINGSVEDLEGG:
INFORMASJON TIL BRUKEREN
Pioglitazone 15 mg tabletter
Pioglitazone 30 mg tabletter
Pioglitazon 45 mg tabletter
Les hele dette pakningsvedlegget nøye før du begynner å ta dette legemidlet.
• Oppbevar dette pakningsvedlegget. Du kan trenge å lese den igjen.
• Hvis du har ytterligere spørsmål, spør din lege eller apotek.
• Dette legemidlet er forskrevet til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om symptomene er de samme som dine.
• Hvis noen av bivirkningene blir alvorlige, eller hvis du oppdager bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,
snakk med legen eller apoteket.
I dette pakningsvedlegget:
1. Hva Pioglitazone er og hva det brukes mot
2. Før du tar Pioglitazone
3. Hvordan du bruker Pioglitazone
4. Mulige bivirkninger
5. Hvordan du oppbevarer Pioglitazone 6. Ytterligere informasjon
Pioglitazon tabletter inneholder pioglitazon. Det er en medisin mot diabetes som brukes til å behandle diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig), når
metformin ikke er egnet eller ikke har fungert tilstrekkelig. Dette er diabetes som vanligvis utvikler seg i voksen alder.
Pioglitazon hjelper med å kontrollere nivået av sukker i blodet når du har type 2-diabetes ved å hjelpe kroppen din med å utnytte insulinet <. br> produserer. Legen din vil sjekke om
Pioglitazone virker 3 til 6 måneder etter at du har startet å ta det.
Pioglitazone kan brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor
behandling med diett og trening har ikke kontrollert blodsukkeret eller kan tilsettes andre behandlinger (som gliclazide, glibenclamid, glipizide, tolbutamid eller insulin) som ikke har gitt tilstrekkelig kontroll av blod sukker.
Pioglitazon kan også brukes i kombinasjon med insulin.
2. Før du tar PIOGLITAZONE
Ikke ta Pioglitazone
• hvis du er overfølsom (allergisk) mot pioglitazon eller noen av de andre innholdsstoffene i Pioglitazon.
(Se seksjon 6 for en liste over ingrediensene)
• hvis du har hjertesvikt eller har hatt hjertesvikt
tidligere.
• hvis du har leversykdom.
• hvis du har hatt diabetisk ketoacidose
(en komplikasjon av diabetes som forårsaker diabetes raskt vekt – tap, kvalme eller oppkast).
• hvis du har eller noen gang har hatt blærekreft.
• hvis du har blod i urinen som ikke har blitt kontrollert av legen din.
Vær spesielt forsiktig med Pioglitazone
Fortell legen din før du begynner å ta dette legemidlet:
• hvis du beholder vann (væskeretensjon) eller har problemer med hjertesvikt, spesielt hvis du er over
75 år gammel. Hvis du tar betennelsesdempende medisiner som også kan forårsake væskeretensjon og hevelse, må du også informere legen din.
• hvis du har en spesiell type diabetisk øyesykdom som kalles makulaødem ( hevelse i baksiden av øyet).
• hvis du har cyster på eggstokkene (polycystisk eggstokk og syndrom). Det kan være en økt mulighet for å bli gravid fordi du kan eggløsning
igjen når du tar Pioglitazone. Hvis dette gjelder deg, bruk passende prevensjon for å unngå muligheten for en uplanlagt graviditet.
• hvis du har problemer med leveren eller hjertet.
Før du begynner å ta Pioglitazone vil du ha
en blodprøve tatt for å kontrollere leverfunksjonen.
Denne kontrollen gjentas med intervaller. Noen
pasienter med langvarig type 2-diabetes
mellitus og hjertesykdom eller tidligere hjerneslag
som ble behandlet med Pioglitazon og insulin
opplevde utviklingen av hjertesvikt.
Informer legen din så snart som mulig hvis du opplever tegn på hjertesvikt som uvanlig
kortpustethet eller rask vektøkning eller
lokal hevelse (ødem).
Hvis du tar Pioglitazone sammen med andre medisiner for
diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt kan falle under det normale nivået (hypoglykemi).
Du kan også oppleve en reduksjon i antall blod
(anemi).
Knuste bein
Et høyere antall beinbrudd ble sett hos pasienter, spesielt kvinner som tok pioglitazon.
Legen din vil ta hensyn til dette når du behandler diabetes.
Barn
Bruk hos barn under 18 år anbefales ikke.
Bruk av andre medisiner
Informer legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. cines, inkludert medisiner er skaffet uten resept.
Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner
mens du blir behandlet med Pioglitazone.
Det er imidlertid særlig sannsynlig at visse medisiner
påvirke mengden sukker i blodet ditt:
• gemfibrozil (brukes til å senke kolesterolet)
• rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose og andre infeksjoner)
Fortell legen din eller apoteket dersom du tar noen av disse.Blodsukkeret ditt vil bli sjekket, og din Pioglitazone-dose kan trenge å endres.
Inntak av Pioglitazone med mat og drikke
Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Du bør svelge tabletter hele med et glass vann.
Graviditet og amming
Fortell legen din dersom
• du er gravid, tror du kan være gravid
eller planlegger å bli gravid.
• du ammer eller planlegger å amme babyen din.
Legen din vil råde deg til å slutte med dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Pioglitazone påvirker ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du får unormalt syn.
Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Pioglitazone
Dette legemidlet inneholder laktosemonohydrat. Hvis
legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukker, kontakt legen din før du tar Pioglitazone.
3. Hvordan du bruker Pioglitazone
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Den vanlige startdosen er en tablett på 15 mg eller 30 mg Pioglitazon som skal tas en gang daglig.
Legen din kan øke dosen til maksimalt 45 mg en gang daglig. Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta.
Hvis du har inntrykk av at effekten av
Pioglitazone er for svak, snakk med legen din.
Når Pioglitazone tas i kombinasjon med
andre medisiner som brukes til å behandle diabetes (som
insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazide,
tolbutamid), vil legen din fortelle deg om
du trenger å ta en mindre dose av medisinene dine. legen vil be deg om å ta blodprøver med jevne mellomrom under behandling med Pioglitazone. Dette er for å sjekke at leveren din fungerer som den skal.
Hvis du følger et diettdiett, bør du
fortsette med dette mens du tar Pioglitazone.
Vekten din bør kontrolleres med jevne mellomrom ; hvis din vekt øker, informer legen din.
Hvis du tar for mye Pioglitazone. Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis noen andre eller et barn tar medisinen din, snakk med
en lege eller apotek umiddelbart. Ditt blod og sukker kan falle under det normale nivået og kan økes ved å ta sukker. Det anbefales at du har med deg sukkerklumper, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
Hvis du glemmer å ta Pioglitazone
Ta Pioglitizone daglig som foreskrevet. Men hvis du savner en dose, er det bare å fortsette med neste dose som normalt. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en glemt tablett.
Hvis du slutter å ta Pioglitazone, bør Pioglitizone brukes hver dag for å fungere ordentlig. Hvis du slutter å bruke Pioglitazone, kan blodet og sukkeret ditt øke. Snakk med legen din før du avslutter behandlingen.
Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette medisinen, spør legen din eller apoteket.
4. MULIGE BIVIRKNINGER – Som alle medisiner kan Pioglitazone forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spesielt har pasienter opplevd de følgende alvorlige bivirkningene:
Hjertesvikt har vært vanlig (1 til
10 av 100 brukere) hos pasienter som tok Pioglitazone i kombinasjon med insulin. Symptomer er uvanlige
kortpustethet eller rask vektøkning eller lokal lokal hevelse (ødem). Hvis du opplever noen av disse, spesielt hvis du er over 65 år, må du straks søke medisinsk hjelp.
Blærekreft har blitt opplevd uvanlig
(1 til 10 brukere av 1000) hos pasienter som tar
Pioglitazone. Tegn og symptomer inkluderer blod i urinen, smerter ved vannlating eller et plutselig behov for å tisse. Hvis du opplever noen av disse, snakk med legen din så snart som mulig.
Lokal hevelse (ødem) har også blitt opplevd veldig ofte hos pasienter som tar
Pioglitazone i kombinasjon med insulin. Hvis du opplever denne bivirkningen, må du snakke med legen din så raskt som mulig.
Det er rapportert om knuste bein (1 til
10 av 100 brukere) hos kvinnelige pasienter som tar
Pioglitazone. og har også blitt rapportert hos mannlige pasienter (frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data) som tar Pioglitazon. Hvis du opplever denne bivirkningen, snakk med legen din så snart som mulig.
Sløret syn på grunn av hevelse (eller væske) på baksiden av øyet (frekvens ikke kjent) har også blitt rapportert hos pasienter som tok Pioglitazone. Hvis du opplever dette symptomet for første gang, snakk med legen din så snart som mulig. Også, hvis du allerede har tåkesyn og symptomet blir verre,
snakk med legen din så snart som mulig.
Allergiske reaksjoner er rapportert (hyppighet ikke kjent) hos pasienter som tar Pioglitazone.Hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon, inkludert elveblest og svulst i ansiktet, leppene, tungen eller strupen som kan forårsake pustevansker eller svelge, stopp med å ta dette legemidlet og snakk med lege så snart som mulig.
De andre bivirkningene som pasienter som tar Pioglitazone har opplevd er:
vanlige (forekommer hos 1 til 10 brukere av 100)
• luftveisinfeksjon
• unormalt syn
• vektøkning
• nummenhet
mindre vanlig (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere)
• betennelse i bihulene (bihulebetennelse)
• søvnvansker (søvnløshet)
ikke kjent (hyppigheten kan ikke estimeres fra
tilgjengelige data)
• økning i leverenzymer
• allergiske reaksjoner
De andre bivirkningene som noen pasienter har opplevd når Pioglitazon er tatt sammen med andre antidiabetika medisiner er:
veldig vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere)
• redusert blodsukker (hypoglykemi) – vanlig (forekommer hos 1 til 10 brukere av 100)
• hodepine
• svimmelhet
• leddsmerter
•
•
•
•
•
impotens
ryggsmerter
kortpustethet
liten reduksjon i antall røde blodlegemer
flatulens (vind)
mindre vanlig (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere)
• sukker i urinen, proteiner i urinen
• økning i enzymer
• spinnende følelse ( svimmelhet)
• svetting
• tretthet
• økt appetitt
Rapportering av bivirkninger
Kontakt lege eller apotek dersom du får bivirkninger. Dette inkluderer mulige bivirkninger som ikke er oppført i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere om bivirkninger direkte via Den gule kortordningen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet. 5. Hvordan du oppbevarer Pioglitazone
oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Pioglitazone etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ordet «EXP». . Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesiell lagring og forholdsregler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner som ikke lenger er nødvendige. Disse
tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Hva Pioglitazone inneholder
• Virkestoffet er pioglitazon. Hver tablett inneholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg pioglitazon
(som hydroklorid). br> Hvordan Pioglitazon ser ut og innholdet i pakningen
15 mg: Hvite til nesten hvite runde tabletter med avskårne kanter, gravert «15» på den ene siden
(diameter 7,0 mm).
30 mg: Hvite til nesten hvite runde tabletter med avfasede kanter (diameter 8,0 mm).
45 mg: Hvite til nesten hvite runde tabletter med avfasede kanter, gravert. «45» på den ene siden
(diameter 10,0 mm).
Tablettene er tilgjengelige i esker med 14, 28, 30, 56,
60, 90 og 98 tabletter i blemmer.
Ikke alle pakningsstørrelser kan markedsføres.
Innehaver av markedsføringstillatelse
Consilient Health Ltd., 5. etasje, Beaux Lane House,
Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland.
Produsenter
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5,
27472 Cuxhaven, Tyskland
Denne brosjyren ble sist oppdatert i august 2016.
P0508