1. CHE COS’È PIOGLITAZONE EA CHE COSA SERVE
FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Pioglitazone 15 mg compresse
Pioglitazone 30 mg compresse
Pioglitazone 45 mg compresse
Leggi tutto questo foglio attentamente prima di iniziare a prendere il medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, chieda al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non darlo ad altri. Potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se
nota un effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il medico o il farmacista.
In questo foglio:
1. Che cos’è Pioglitazone e a cosa serve
2. Prima di prendere Pioglitazone
3. Come prendere Pioglitazone
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Pioglitazone
6. Altre informazioni
Le compresse di pioglitazone contengono pioglitazone. È un farmaco anti-diabetico usato per trattare il diabete mellito di tipo 2 (non insulino dipendente), quando la metformina non è adatta o non ha funzionato
adeguatamente. Questo è il diabete che di solito si sviluppa in età adulta.
Pioglitazone aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando si soffre di diabete di tipo 2 aiutando il corpo a fare un uso migliore dell’insulina
produce. Il medico verificherà se
Pioglitazone funziona da 3 a 6 mesi dopo che lei ha iniziato a prenderlo.
Pioglitazone può essere usato da solo nei pazienti
che non sono in grado di assumere metformina e dove
il trattamento con dieta ed esercizio fisico non è riuscito a controllare
zucchero nel sangue o può essere aggiunto ad altre terapie (come gliclazide, glibenclamide, glipizide,
tolbutamide o insulina) che non sono riuscite a fornire un controllo sufficiente del sangue zucchero.
Pioglitazone può essere utilizzato anche in combinazione
con insulina.
2. Prima di prendere PIOGLITAZONE
Non prenda Pioglitazone
• se è ipersensibile (allergico) a pioglitazone
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Pioglitazone.
(Vedere paragrafo 6 per l’elenco degli ingredienti)
• se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca
in passato.
• se ha una malattia del fegato.
• se soffre di chetoacidosi diabetica
(una complicazione del diabete che causa rapida perdita di peso, nausea o vomito).
• se ha o ha mai avuto un cancro alla vescica.
• se ha sangue nelle urine che non è stato
controllato dal medico. Faccia particolare attenzione con Pioglitazone
Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale:
• se trattiene acqua (ritenzione di liquidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, in particolare se è finita
75 anni. Se prende medicinali antinfiammatori che possono anche causare ritenzione di liquidi e gonfiore, informi anche il medico.
• se soffre di un tipo speciale di malattia oculare diabetica
chiamata edema maculare ( gonfiore della parte posteriore dell’occhio).
• se ha le cisti sulle ovaie (sindrome dell’ovaio policistico). Potrebbe esserci una maggiore possibilità di rimanere incinta perché potrebbe ovulare di nuovo quando assume Pioglitazone. Se questo la riguarda, utilizzi un metodo contraccettivo appropriato per evitare la possibilità di una gravidanza non pianificata.
• se ha problemi al fegato o al cuore.
Prima di iniziare a prendere Pioglitazone
un prelievo di sangue per controllare la funzionalità del fegato.
Questo controllo verrà ripetuto a intervalli. Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 di lunga durata
mellito e malattie cardiache o precedente ictus
trattati con Pioglitazone e insulina
hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Informare il medico il prima possibile possibile se manifesta segni di insufficienza cardiaca come insolita mancanza di respiro o rapido aumento di peso o gonfiore localizzato (edema).
Se prende Pioglitazone con altri medicinali per
diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue
possa scendere al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Potrebbe anche verificarsi una riduzione del numero di sangue
(anemia).
Ossa rotte
Un numero maggiore di fratture ossee è stato riscontrato
pazienti, in particolare donne che assumono pioglitazone.
Il medico ne terrà conto quando
cura il diabete.
Bambini
Uso nei bambini sotto i 18 anni non è raccomandato.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale cines, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Di solito può continuare a prendere altri medicinali
mentre è in trattamento con Pioglitazone.
Tuttavia, alcuni medicinali hanno una particolare probabilità di
influisce sulla quantità di zucchero nel sangue:
• gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo)
• rifampicina (usato per trattare la tubercolosi e altre infezioni
)
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi di questi.Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato e potrebbe essere necessario modificare la dose di Pioglitazone.
Assunzione di Pioglitazone con cibi e bevande
Può prendere le compresse con o senza cibo.
Deve deglutire il compresse intere con un bicchiere di acqua.
Gravidanza e allattamento
Informi il medico se
• è incinta, pensa di esserlo
o sta pianificando una gravidanza.
• sta allattando o sta pianificando di allattare al seno il suo bambino.
Il medico le consiglierà di interrompere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Pioglitazone non influirà sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari, ma faccia attenzione se manifesta una visione anormale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Pioglitazone
Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico
prima di prendere Pioglitazone.
3. Come prendere Pioglitazone
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale abituale è una compressa da 15 mg o una compressa da 30 mg di Pioglitazone da prendere una volta al giorno.
Il medico può aumentare la dose a un massimo
di 45 mg una volta al giorno. Il medico le dirà la dose
da prendere.
Se ha l’impressione che l’effetto di
Pioglitazone sia troppo debole, ne parli con il medico.
Quando Pioglitazone è assunto in combinazione con
altri medicinali usati per trattare il diabete (come l’insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide,
tolbutamide) il medico le dirà se
ha bisogno di prendere una dose minore dei suoi medicinali. il medico le chiederà di sottoporsi periodicamente ad esami del sangue durante il trattamento con Pioglitazone. Questo metodo serve per controllare che il tuo fegato funzioni normalmente.
Se stai seguendo una dieta per diabetici, dovresti
continuarla mentre stai assumendo Pioglitazone.
Il tuo peso deve essere controllato a intervalli regolari ; se il suo peso aumenta, informi il medico.
Se prende più Pioglitazone di quanto deve
Se accidentalmente prende troppe compresse, o se qualcun altro o un bambino prende il suo medicinale, parli con
immediatamente un medico o un farmacista. Il livello di zucchero nel sangue potrebbe scendere al di sotto del livello normale e può essere aumentato con l’assunzione di zucchero. Si consiglia di portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Se dimentica di prendere Pioglitazone
Prenda Pioglitizone quotidianamente come prescritto. Tuttavia, se dimentichi una dose, prosegui con la dose successiva
normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Pioglitazone
Pioglitizone deve essere usato tutti i giorni per agire
correttamente. Se interrompe il trattamento con Pioglitazone, il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare. Parli con il medico prima di interrompere questo trattamento.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Pioglitazone può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
In particolare, i pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati gravi:
Insufficienza cardiaca è stata sperimentato comunemente (da 1 a 10 utenti su 100) in pazienti che assumono Pioglitazone in
associazione con insulina. I sintomi sono insoliti: mancanza di respiro o rapido aumento di peso o gonfiore localizzato (edema). Se si verifica uno di questi sintomi, soprattutto se si ha più di 65 anni, consultare immediatamente il medico
.
Il cancro alla vescica è stato riscontrato in modo non comune
(da 1 a 10 utenti su 1000) in pazienti che assumono
Pioglitazone. Segni e sintomi includono sangue nelle urine, dolore durante la minzione o un bisogno improvviso di urinare. Se si verifica uno di questi sintomi, ne parli con il medico il prima possibile.
Anche gonfiore localizzato (edema) è stato riscontrato molto comunemente nei pazienti che assumono
Pioglitazone in combinazione con insulina. Se si verifica questo effetto indesiderato, si rivolga al medico il prima possibile.
Sono state segnalate comunemente fratture ossee (da 1 a 10 utenti su 100) in pazienti di sesso femminile che assumono
Pioglitazone e sono stati riportati anche in pazienti maschi
(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) che assumevano Pioglitazone. Se si verifica questo effetto indesiderato, si rivolga al medico il prima possibile.
Anche visione offuscata dovuta a gonfiore (o liquido) nella parte posteriore dell’occhio (frequenza non nota). stato riportato in pazienti che assumevano Pioglitazone. Se
manifesti questo sintomo per la prima volta, parla con il tuo medico il prima possibile. Inoltre, se ha già una visione offuscata e il sintomo peggiora,
consulti il medico il prima possibile.
Sono state segnalate reazioni allergiche (frequenza non nota) in pazienti che assumono Pioglitazone.Se ha una
grave reazione allergica, inclusi orticaria e
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che possono causare difficoltà a respirare o deglutire, smetta di prendere questo medicinale e parli con il suo medico il prima possibile.
Gli altri effetti indesiderati che sono stati riscontrati da
pazienti che assumono Pioglitazone sono:
comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100)
• infezione respiratoria
• visione anormale
• aumento di peso
• intorpidimento
non comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
• infiammazione dei seni (sinusite)
• difficoltà a dormire (insonnia)
non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• aumento degli enzimi epatici
• reazioni allergiche
Gli altri effetti indesiderati che sono stati manifestati da
alcuni pazienti quando Pioglitazone è assunti con altri medicinali antidiabetici
sono:
molto comuni (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
• diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia)
comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)
• mal di testa
• vertigini
• dolori articolari
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•
impotenza
mal di schiena
mancanza di respiro
piccola riduzione nella conta dei globuli rossi
flatulenza (vento)
non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
• zucchero nelle urine, proteine nelle urine
• aumento degli enzimi
• sensazione di rotazione ( vertigini)
• sudorazione
• stanchezza
• aumento dell’appetito
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include ogni possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti
collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Segnalando gli effetti collaterali potete contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
questo medicinale.
5. Come conservare Pioglitazone
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Pioglitazone dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la parola “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione
conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
smaltire i medicinali non più necessari Queste misure
aiuteranno a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Pioglitazone
• Il principio attivo è pioglitazone. Ogni compressa
contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg di pioglitazone
(come cloridrato).
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato,
idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica,
magnesio stearato. escrizione dell’aspetto di Pioglitazone e contenuto della confezione
15 mg: compresse rotonde di colore da bianco a quasi bianco con i bordi smussati, con impresso “15” su un lato
(diametro 7,0 mm).
30 mg: compresse rotonde da bianche a quasi bianche con
bordi smussati (diametro 8,0 mm).
45 mg: compresse rotonde da bianche a quasi bianche con bordi smussati, incisi “45” su un lato
(diametro 10,0 mm).
Le compresse sono disponibili in scatole da 14, 28, 30, 56,
60, 90 e 98 compresse in blister.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Consilient Health Ltd., 5 ° piano, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublino 2, Irlanda.
Produttori
KRKA, gg, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta nell’agosto 2016.
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