Als Marys * Großmutter ihr Bein am Knie amputiert hatte, verschrieben die Ärzte Gabapentin wegen ihrer Phantombeinschmerzen.

„Ich erinnere mich, dass ich das gedacht habe war super komisch “, sagte Mary, weil sie selbst auch ein Rezept für Gabapentin hatte. Mary ist 28 und nimmt das Medikament – ein Generikum, das auch als Neurontin verkauft wird – seit fast einem Jahrzehnt ein. Ihr Arzt gab es ihr, um das Gleichgewicht zu halten Concerta über die Auswirkungen ihrer ADHS-Medikamente: „Warum habe ich etwas genommen, um die Wirkung eines ADHS-Medikaments zu verringern, das auch einem Amputierten verabreicht wurde?“ fragte sie sich.

In der Tat hat die Food and Drug Administration Gabapentin für keine dieser Anwendungen zugelassen. Gabapentin ist für die Behandlung von Anfällen und Nervenschmerzen zugelassen, die nach Gürtelrose auftreten können. Seine Reichweite reicht jedoch viel, viel weiter. Eine Person kann es gegen Migräne, Fibromyalgie, Hitzewallungen, Depressionen, bipolare Störungen, Restless-Leg-Syndrom, Angstzustände und eine Vielzahl anderer Probleme mit Nerven und chronischen Schmerzen erhalten. Es wird sogar Katzen und Hunden mit chronischen Schmerzen verabreicht / p>

„Es ist das“ Lass uns „einfach etwas an die Wand werfen und hoffen, dass es die Droge auf magische Weise klebt“, sagte Jordan Covvey, Assistenzprofessor für Pharmazieverwaltung an der Duquesne University School of Pharmacy. „Mit dieser Art von Strategie kann eine Menge Schaden entstehen.“

Die Behandlung von Erkrankungen wie chronischen Schmerzen, Depressionen oder Angstzuständen ist schwierig. Die Medikamente, die Ärzte anbieten, können Nebenwirkungen haben, das Potenzial für Missbrauch, und manchmal wirken sie einfach nicht. Gabapentin wurde als relativ sicher angesehen, und seine weitreichenden Auswirkungen auf das Gehirn bedeuten theoretisch, dass es helfen könnte Eine Vielzahl von Störungen. Es soll eine beruhigende Wirkung haben und als nicht süchtig machend angepriesen werden. Infolgedessen ist es oft die Droge der Wahl, wenn Pläne A, B oder C nicht funktionieren. Und einige Leute sagen, dass es für sie funktioniert.

Aber neuere Studien und Daten stellen jetzt Gabapentin in Frage „s Rolle als gütiger Allrounder. Sie stellen fest, dass Gabapentin in Kombination mit anderen Medikamenten möglicherweise missbraucht werden kann und in Kombination mit Opioiden mit einem erhöhten Todesrisiko verbunden ist – ein Zusammenhang, der besonders alarmierend ist, da er so oft verschrieben wird Eine Handvoll Klagen behaupten, dass seine Verwendung mit Selbstmord verbunden ist, eine besorgniserregende Korrelation für ein Medikament, das Menschen mit bereits bestehenden psychischen Störungen verabreicht wird.

All diese aufkommenden Risiken werden von vielen Experten verschärft, die sagen, dass die Beweise Denn die nicht von der FDA zugelassenen Anwendungen von Gabapentin, wie die von Mary und ihrer Großmutter, überzeugen doch nicht. Wenn sie Menschen mit Depressionen, Schmerzen oder Angstzuständen verabreicht werden, kann dies zu einer Verletzung führen nicht helfen.

Sind die Risiken für ein Medikament, das möglicherweise keinen Nutzen bringt, wert?

Pharma-Manager in den 90er Jahren haben die Öffentlichkeit belogen, um mehr Menschen zu bekommen le, Gabapentin einzunehmen

Trotz der Tatsache, dass Gabapentin neu untersucht wird, steigt die Zahl der Personen, die es einnehmen, weiter an. In den USA hat sich der Einsatz zwischen 2002 und 2015 mehr als verdreifacht. Gabapentin war 2017 das zehnthäufigste verschriebene Medikament, als fast 70 Millionen Rezepte verschrieben wurden – mehr als für Amoxicillin, eines der am häufigsten verschriebenen Antibiotika. P. >

Die überwiegende Mehrheit der Gabapentin-Rezepte ist für Off-Label-Anwendungen oder für Anwendungen bestimmt, die nicht von der FDA genehmigt wurden – geschätzte 95 Prozent laut einer Studie mit landesweiten Daten. Eine Umfrage ergab, dass Gabapentin von 160 häufig verwendeten Medikamenten den höchsten Anteil an Off-Label-Rezepten aufweist.

Diese unglaublich großen Zahlen sind einfach nicht sinnvoll, sagte Chris Goodman, Assistenzprofessor für klinische Innere Medizin an der Medizinischen Fakultät der Universität von South Carolina, die zwei Artikel veröffentlicht hat, in denen die Verwendung von Gabapentin in den USA untersucht wird. Es gibt keine gut konzipierten, placebokontrollierten klinischen Studien für mehrere ihrer Off-Label-Anwendungen, sagte Joe Ross, ein Hausarzt an der Yale University und ein Forscher für Pharmapolitik. Einige Off-Label-Anwendungen haben möglicherweise eine oder zwei Studien, aber die Ergebnisse sind entweder bescheiden oder inkonsistent – insgesamt haben nur etwa 20 Prozent der Off-Label-Anwendungen von Gabapentin Daten, die sie unterstützen, sagte Ross.

Gabapentin und Ein ähnliches Medikament namens Pregabalin wird als Gabapentinoide bezeichnet. Gabapentinoide sind ähnlich geformt wie ein Neurotransmitter namens GABA, der Neuronen blockieren und die Aktivität des Zentralnervensystems verringern kann.Da die Interaktion mit GABA-Rezeptoren im Gehirn zu vielen verschiedenen Effekten führen kann, bestand die Idee darin, dass Gabapentinoide möglicherweise viele andere Erkrankungen beeinflussen könnten. „Das Problem ist, dass die Forschung die Verwendung von Gabapentin in so gut wie keinem dieser Fälle stark unterstützt „, Sagte Covvey.

Goodman glaubt, dass es Grund zur Vorsicht gibt, wenn Ärzte so viele Off-Label-Gabapentin-Rezepte schreiben: Als es zum ersten Mal patentiert wurde, gab das Unternehmen, das es herstellte, Millionen von Dollar für ein irreführendes Marketing aus Kampagne speziell zur Förderung des Off-Label-Potenzials von Gabapentin. Er ist der Meinung, dass es sich lohnt zu fragen, ob das Erbe dieser Marketingkampagne in irgendeiner Weise für die schiere Menge an Off-Label-Nutzung verantwortlich ist, die heute noch stattfindet.

Das Unternehmen, das Neurontin hergestellt hat, Parke-Davis war eine Tochtergesellschaft von Warner-Lambert, die schließlich von Pfizer gekauft wurde. Pro 800 Seiten von Dokumenten, die durch Gerichtsverfahren veröffentlicht wurden, ist klar, wie Gabapentin auf Ärzte übertragen wurde: Parke-Davis bewertete Ärzte anhand des Dollarwerts der Rezepte Sie konnten potenziell schreiben. Sie konzentrierten sich auf Ärzte, die einflussreich waren und mit großen medizinischen Zentren verbunden waren. Sie glaubten, sie könnten ihre Kollegen dazu ermutigen, auch Gabapentin zu verwenden. Das Unternehmen schrieb in seinen internen Dokumenten ab Mitte der neunziger Jahre, dass diese Strategie „eine“ sein würde der effektivsten Möglichkeiten, unsere Botschaft zu kommunizieren. “ (Die Dokumente befinden sich im Dokumentenarchiv der Arzneimittelindustrie der Bibliothek der Universität von Kalifornien in San Francisco.)

Führungskräfte von Parke-Davis gaben Hunderttausende von Dollar aus, um – wie in einem Dokument erläutert – Ärzte aus der USA zu beeinflussen bottom up “und„ um die Rolle von Parke-Davis zu festigen “im Kopf des Bewohners, wenn er sich zu einem praktizierenden Arzt entwickelt.“

Das Unternehmen investierte wie damals in die Strategie „Bildung“ organisierte Telefonkonferenzen, die bezahlte „Moderatoren“ von Ärzten mit anderen Ärzten verbanden. Diese Ereignisse wurden öffentlich als rein pädagogisch beschrieben, aber ein internes Memo aus dem Jahr 1995 besagte, dass „das Hauptziel der Telefonkonferenzen darin bestand, neue Neurontin-Verschreibungen zu erhöhen, indem Nicht-Verschreiber davon überzeugt wurden, mit der Verschreibung zu beginnen, und aktuelle Verschreiber, ihr neues Verschreibungsverhalten zu verbessern.“ / p>

Vorlesungsreihen wurden mit hochkarätigen Namen in der Neurologie organisiert, in denen das Ziel darin bestand, die „Öffentlichkeitsarbeit innerhalb der neurologischen Gemeinschaft usw. sowie das Volumen der neuen Neurontin-Rezepte“ zu verbessern.

Parke-Davis beauftragte Unternehmen der medizinischen Ausbildung mit der Erstellung von Übersichtsartikeln, Originalartikeln und Briefen an den Herausgeber in medizinischen Fachzeitschriften über Gabapentin für „13.375 bis 18.000 USD pro Artikel“ sowie ein Honorar von 1.000 USD für den Autor. Die meisten dieser Artikel hatte „günstige“ Schlussfolgerungen über Gabapentin, und in den meisten Fällen wurden die Zahlungen nicht bekannt gegeben.

Einige der vom Unternehmen finanzierten Forschungsarbeiten sollten die FDA-Zulassung für die Behandlung weiterer Erkrankungen erhalten. Parke-Davis sagte jedoch intern, dass das Ziel anderer Studien darin bestehe, „die Informationen so weit wie möglich in der medizinischen Literatur der Welt zu verbreiten, was Aufregung auf dem Markt hervorruft und die Verschreibung von Off-Label-Produkten trotz fehlender FDA-Zulassung stimuliert.“

Eine solche Forschungsinitiative namens STEPS (Study of Neurontin: Titration to Effectiveness and Profile of Safety) war eine offene Studie ohne Kontrollgruppe, in der Ärzte Epilepsiepatienten Gabapentin verabreichten und ihre Dosis erhöhten, bis sie entweder anfallsfrei waren oder sie erreichten die maximale Dosierung. Mehr als 700 Ärzte nahmen teil, nahmen durchschnittlich jeweils drei Patienten auf und erhielten 300 USD pro Patient.

Die Dokumente zeigen, dass das Ziel der Studie nicht darin bestand, die Wirksamkeit von Gabapentin bei verschiedenen Dosen zu untersuchen , wie die Autoren der Studie behaupteten, aber „Ärzten beizubringen, Neurontin auf klinische Wirkung zu titrieren“ und „Neurologen die Möglichkeit zu geben, bei Bedarf auf höhere Dosen zu titrieren“.

Im New England Journal of Medicine ( NEJM) im Jahr 2009 haben sich die Forscher die von Parke-Davis finanzierten Gabapentin-Studien genauer angesehen. Eine Autorin, die Epidemiologin Kay Dickersin, sagte, sie habe eine Reihe von Vorurteilen in Bezug auf die Berichterstattung gefunden, die sich auf die Ergebnisse der Forschung auswirken. Eine placebokontrollierte Studie wurde verzögert, da festgestellt wurde, dass das primäre Ergebnis, nämlich neuropathische Schmerzen, nicht beeinflusst wurde. Dokumente zeigten, dass das Unternehmen die Studie durchgeführt hat, weil „darauf geachtet werden sollte, nichts zu veröffentlichen, was den Marketingerfolg von Neurontin beeinträchtigt“. Studien mit Befunden, die statistisch nicht signifikant waren, wurden entweder nicht vollständig veröffentlicht oder erst veröffentlicht, nachdem ihre primären Ergebnisse geändert worden waren, was die Ergebnisse als signifikant verzerrte.Andere Studien wurden manipuliert, um negative Befunde über das Medikament zu minimieren oder zu verbergen.

Im April 1996 begann ein Biologe namens David Franklin bei Parke-Davis zu arbeiten. Franklin wusste, dass er gemäß den FDA-Vorschriften nicht für den Off-Label-Gebrauch von Drogen werben durfte, und dennoch berichtete die NEJM, dass ihm eine Führungskraft angeblich gesagt habe:

„Ich möchte, dass Sie jeden Tag Neurontin verkaufen. … Wir alle wissen, dass Neurontin nicht für die Zusatztherapie wächst, außerdem ist das nicht der Ort, an dem das Geld ist. Schmerztherapie, jetzt ist das Geld … das ist der Ort.“ Wir müssen ihre Hand halten und ihnen ins Ohr flüstern, Neurontin gegen Schmerzen, Neurontin, Neurontin gegen Bipolar, Neurontin gegen alles. Ich möchte nicht, dass ein einziger Patient Neurontin verlässt, bevor sie es zumindest geschafft haben 4800 mg / Tag. Ich möchte diesen Sicherheitsmist auch nicht hören. Haben Sie Neurontin ausprobiert? Jeder von Ihnen sollte einen nehmen, nur um zu sehen, dass es nichts gibt. Es ist eine großartige Droge.

Franklin kündigte drei Monate später und wurde Whistleblower. Er reichte eine Klage ein, die endete, als sich die Muttergesellschaft von Parke-Davis 2004 schuldig bekannte, um einen Verbrecher aufzuklären Alle Gebühren und zivilrechtlichen Verbindlichkeiten sowie die Zahlung von Geldbußen in Höhe von 420 Mio. USD. Trotz der Klagen und Schuldbekenntnisse sagte Michael Steinman, Professor für Medizin an der UCSF, mehr als zehn Jahre später, es sei schwer zu wissen, ob Gabapentin heute so weit verbreitet wäre, wenn nicht das ganze Geld in die Off- Label-Marketing-Kampagnen.

„Es hat sicherlich nicht geschadet“, sagte er. „Ich denke, das Erbe davon war, dass die Off-Label-Verschreibung von Gabapentin fortbestanden hat. Gabapetin hat eine Art Nische gefunden, in der alle möglichen Dinge behandelt werden können, mit denen Ärzte nicht umgehen können. “

Gabapentin kann möglicherweise missbraucht und überdosiert werden.

Wir wissen heute Es ist nicht erwiesen, dass Gabapentin unter so vielen Bedingungen wirkt, wie Parke-Davis wollte, dass die Leute glauben. Aber wenn Ärzte ihren Patienten Gabapentin verschreiben, kann es sein, ohne genau zu wissen, welche Anwendungen zugelassen sind. Stattdessen werden sie „weitgehend von informellen Diskussionen mit Kollegen oder professionellen Treffen geleitet, im Gegensatz zur Bewertung der Verdienste der Verschreiber für eine bestimmte Indikation“, so eine Studie aus dem Jahr 2018 über die Off-Label-Verwendung von Gabapentin.

Seth Landefeld, der Vorsitzende der medizinischen Abteilung der Universität von Alabama in Birmingham, wiederholte, dass Ärzte in Situationen, in denen jemand schwer zu behandeln ist, nach Gabapentin greifen werden. Diese Tendenz wurde durch die Opioidkrise verschärft – da Ärzte nach Alternativen suchen Opioide, Gabapentinoid-Konsum nimmt laut einer von Goodman veröffentlichten Übersicht zu. Die Beweise für seinen Einsatz bei Nervenschmerzen nach Gürtelrose und diabetischer Neuropathie führten zu einer Erzählung, dass Gabapentin bei Schmerzen hilfreich sein könnte, sagte Goodman. „Aus diesen Studien ging ein Haus von Karten wurden erstellt. ”

Eine Cochrane-Überprüfung, eine Art hoch angesehene Analyse t hat kombinierte Ergebnisse aus mehreren Studien, die herausfanden, dass Gabapentin zwar Schmerzlinderung für seine On-Label-Anwendungen zu bieten scheint, die Unterstützung für andere jedoch begrenzt war. Bewertungen zu anderen Off-Label-Anwendungen wie Migräne, Fibromyalgie, psychischen Erkrankungen und Substanzabhängigkeit haben laut einem Artikel aus dem Jahr 2018 in Substance Abuse: Research and Treatment „nur geringe bis keine Auswirkungen auf relevante klinische Ergebnisse festgestellt“.

Während Gabapentin sicherlich weniger Nebenwirkungen und Risiken hat als Opioide, gibt es laut Covvey zunehmend Hinweise darauf, dass Menschen – und insbesondere Menschen mit Opioidkonsumstörung – Gabapentinoide missbrauchen. Dies macht Schmerzpatienten zu einer problematischen Gruppe für die Einnahme von Gabapentin. Es gab Berichte über den Gebrauch von Gabapentin in der Freizeit oder über vorsätzlichen Missbrauch. Eine Studie berichtete, dass diese Fälle mit „alarmierender Geschwindigkeit“ zunehmen. Eine Studie ergab, dass von 2008 bis 2012 die Zahl der Personen, die Gabapentin verwendeten, um hoch zu werden, um 3.000 Prozent zunahm.

Erst 2017 führten die Forscher eine nationale Bewertung des Gabapentin-Missbrauchs durch und fanden heraus, dass Gabapentin ähnliche Muster wie andere Medikamente zeigte, die missbraucht werden. In kleinen Studien, die Umfragen von Patienten umfassten, stellten sie fest, dass Gabapentin zusammen mit Opioiden verwendet wurde, um ihren High zu erhöhen. Diese Folgen können tödlich sein: Die gleichzeitige Anwendung von Gabapentin mit Opioiden ist mit dem vierfachen Risiko einer „Atemdepression“ verbunden, die die Haupttodesursache für Überdosierungen darstellt.

Laut einem Bericht von 2019 über Drogenmissbrauch in In den USA stieg der Einsatz von nicht verschriebenem Gabapentin von Quest Diagnostics in nur einem Jahr von 2017 bis 2018 um 40 Prozent, was den Missbrauch höher macht als den von Opioiden und Benzodiazepinen.“Damit ist Gabapentin das am häufigsten missbrauchte verschreibungspflichtige Medikament in 11 Bundesstaaten und in den Top-3-Medikamentengruppen in weiteren 10 Bundesstaaten“, heißt es in dem Bericht. In demselben Bericht wurde anerkannt, dass bei alleiniger Einnahme von Gabapentin kein großes Risiko für Missbrauch oder Sucht besteht. Wenn es jedoch in Kombination mit anderen Medikamenten wie Muskelrelaxantien, Opioiden oder sogar Angstmedikamenten eingenommen wird, kann dies zu einer Person führen sich hoch fühlen und die Risiken steigen.

Dennoch wird Gabapentin auf Bundesebene nicht als kontrollierte Substanz eingestuft, für die unterschiedliche Vorschriften für Nachfüllungen gelten. Seit 2016 haben mehrere Staaten Gesetze eingeführt oder schaffen diese, um den Gabapentin-Verschreibungsprozess weiter zu überprüfen. Ohio, Kentucky und West Virginia haben es aufgrund einer Zunahme von Todesfällen im Zusammenhang mit Gabapentin zu einer kontrollierten Substanz auf staatlicher Ebene gemacht. Im Januar dieses Jahres stufte Michigan Gabapentin als Substanz der Liste 5 ein. Dies entspricht der Planung bestimmter Hustenmittel, die Codein enthalten. Virginia folgte im Juli dieses Jahres, und Alabama wird das Gleiche ab November 2019 tun.

Goodman sagte, dass die Opioidkrise zwar nicht geholfen habe, er aber denke, dass der Anstieg der Verschreibungen sowieso passiert wäre „Der Einfluss der Branche war zu groß. Die Ärzte haben diese Medikamente bereits verstärkt, bevor die Opioidkrise veröffentlicht wurde“, sagte er. „Der frustrierendste Aspekt dieses Anstiegs der Gabapentinoide ist, dass wir tatsächlich viel über die Manipulation von Studienberichten, Aufsichtsbehörden, Klinikern und anderen wissen – und doch sind wir hier.“

Als Medikament für Geisteskranke Gesundheit, die Evidenz für Gabapentin ist spärlich

Noch weniger untersucht als Gabapentin für andere Arten von Schmerzen sind die Rezepte für psychische Störungen. Marys Arzt sagte ihr, dass Gabapentin ein Epilepsiemedikament sei, das off-label verwendet wird, sagte aber auch mit Zuversicht, dass es als Stimmungsstabilisator hilfreich sei. Nicole, eine 30-jährige in Los Angeles lebende Frau, die ihren Nachnamen nicht verwenden wollte, wurde in der High School Gabapentin wegen einer schweren depressiven Störung verschrieben – ihr Arzt sagte, Gabapentin sei wirksam, um Stimmungsschwankungen auszugleichen. P. >

Aber die wenigen Studien, die existieren, konnten diese Behauptungen nicht stützen. Im Jahr 2000 gab es zwei randomisierte, placebokontrollierte Studien, die zeigten, dass Gabapentin bei bipolarer Behandlung nicht besser als Placebo bei bipolarer Manie wirkte, und eine Studie ergab, dass Gabapentin bei der Behandlung von bipolarer Manie schlechter als Placebos war. Eine weitere Übersicht über Gabapentin befasste sich mit Studien zu den Auswirkungen von Gabapentin auf psychiatrische Erkrankungen – es zeigte einige positive Ergebnisse bei der Behandlung von sozialer Phobie, aber es war nicht wirksam bei Panikstörungen, Zwangsstörungen oder bipolaren Störungen.

Rebecca *, 31 Sie erhielt Gabapentin wegen allgemeiner Angstzustände, nachdem sie Celexa und Effexor, zwei häufig verwendete Medikamente, ausprobiert hatte. Sie sagte, sie sei nach Hause gegangen, habe Gabapentin nachgeschlagen, all seine Off-Label-Anwendungen gesehen und sich gedacht: „Es kann unmöglich alles tun das. „

Rebecca nahm die Medikamente, ist sich aber nicht sicher, ob sie viel bewirkt haben. „Ich nahm aus psychiatrischen Gründen bereits andere Medikamente ein und hatte so viele verschiedene Pillen und Dosierungen durchlaufen, dass sich alles vermischte“, sagte sie. „Im Nachhinein bin ich mir nicht sicher, ob irgendetwas davon einen Unterschied gemacht hat.“ Als sie vor ein paar Monaten Gabapentin verließ, bemerkte sie keine guten oder schlechten Symptome.

Dort In jüngster Zeit wurde behauptet, dass die Einnahme von Gabapentin mit einem erhöhten Suizidrisiko in Bevölkerungsgruppen verbunden sein könnte, die anfällig für psychische Gesundheitsprobleme sind, obwohl die diesbezüglichen Studien gemischt sind und weitere Untersuchungen erforderlich sind. Laut Bloomberg gibt es mehr als 1.000 Klagen, in denen der heutige Eigentümer Pfizer beschuldigt wird, Gabapentin für den Off-Label-Einsatz im Bereich der psychischen Gesundheit zu bewerben, und das Risiko einer erhöhten Selbstmordrate nicht erwähnt wird. 2010 hat Pfizer eine rechtswidrige Todesklage beigelegt Dieser Gabapentin führte zum Tod eines Ministers durch Selbstmord. Es war die zweite Selbstmordvereinbarung im Zusammenhang mit der Droge; Das erste war für 400.000 US-Dollar für einen Tod in Massachusetts.

In der Zwischenzeit bleiben die Vorteile von Gabapentin für die psychische Gesundheit undurchsichtig: Einige Leute sagen, es hilft ihnen. Wenn Nicole es nimmt, gleicht es sie aus, sagte sie, obwohl sie es in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet. „Es ist schwer zu sagen, ob Gabapentin wirklich etwas für sich tun würde, aber ich fühle mich wohl, wenn ich es nur als Placebo-Effekt empfinde“, sagte sie.

Michael, ein 41- Der einjährige Anwalt in Phoenix, Arizona, erhielt vor sechs Jahren Gabapentin wegen Angstzuständen und nimmt es, weil sein Arzt sagte, es mache nicht süchtig und er habe Alkoholismus.“Vielleicht ist es ein Placebo-Effekt, aber ich weiß, dass ich, wenn ich Angst bekomme oder wenn ich weiß, dass ich in ungefähr einer Stunde in einer stressigen Situation bin, eins oder zwei nehmen und mich besser fühlen kann.“ sagte er.

Er hat nicht viele Erwartungen an das Medikament, behält es aber trotzdem in seinem Regime bei. „Ich habe kein Rezept mehr, bevor ich meinen Arzt aufgesucht habe, und es stört mich nicht wirklich. Ich hatte keine nennenswerten körperlichen Entzüge. Wenn überhaupt, ist es mentaler, wenn ich eine Pille“ brauche „und nicht haben kann eins. “

Es ist möglich, dass Gabapentin in bestimmten Fällen, bei bestimmten psychischen Störungen oder in Kombination mit anderen Medikamenten hilfreich ist – aber bis weitere Untersuchungen durchgeführt wurden, ist nicht klar, ob Warum oder wann sollte es aus Gründen der psychischen Gesundheit eingenommen werden? Angesichts der begrenzten Evidenz, die derzeit vorliegt, bleiben Experten skeptisch. „Ich kann mir keinen einzigen psychischen Gesundheitszustand oder eine Indikation vorstellen, wo Gabapentin angewendet werden sollte“, sagte Covvey Ich habe starke Anzeichen dafür, dass Gabapentin einen erkennbaren Nutzen bietet. “

Menschen, die Gabapentin einnehmen, sind oft im Dunkeln darüber.

Jedes Medikament hat Risiken und Vorteile. Wenn Menschen ein Medikament einnehmen, ohne dass wesentliche Beweise dafür vorliegen, dass es wirkt, verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass sie davon profitieren, da sie sich jetzt unverhältnismäßig seinen Risiken aussetzen, sagte Ross. Ist es außerhalb der potenziellen Risiken von Gabapentin ethisch vertretbar, einem Patienten ein Medikament zu geben, das möglicherweise nichts bewirkt, wenn er stattdessen eine Behandlung einnehmen könnte, die möglicherweise besser funktioniert?

Solange Ärzte dies nicht tun Gabapentin ist eine bessere Alternative für Opioide oder bessere Medikamente für die psychische Gesundheit als derzeitige Antidepressiva oder Benzodiazepine. Es wird weiterhin die Lücke füllen. „Die Verschreiber versuchen herauszufinden, welche alternativen Therapien es gibt, um ihren Patienten zu helfen, und Gabapentin ist der Ort, an dem Sie haben sich umgedreht, sagte Covvey.

Tatum, ein 23-jähriger, der in Austin, Texas, lebt, wurde vor zwei Jahren Gabapentin wegen Angstzuständen verschrieben. Zuvor probierte er mehrere Medikamente aus, und während einige von ihnen wirkten, mochte er ihre Nebenwirkungen nicht. Sein Arzt gab ihm Gabapentin und sagte ihm, dass dies bei Menschen, die nicht gut auf andere Medikamente reagierten, Angstzuständen helfen könnte / p>

Tatum sagte, nachdem er Gabapentin eingenommen hatte, seien seine Ängste und aufdringlichen Gedanken besser zu bewältigen. Er war sich Gabapentins heikler Geschichte nicht bewusst, sagte aber, er hätte alles getan, um seine Angst zu verringern – zu wissen, dass dies nicht der Fall gewesen wäre hielt ihn auf.

Eine Krankenschwester gab Rina, einer 19-jährigen, die vor etwa einem Jahr in Dallas lebte, Gabapentin. Sie erklärte nicht ausführlich, was es war, außer zu sagen, dass es helfen könnte Angst, und dass es Xanax ähnlich war, aber ohne das Risiko, süchtig danach zu werden. Rina sagte, sie habe keinen Unterschied in ihrer Angst gespürt, aber sie habe sich müde gefühlt, und als das Rezept abgelaufen sei, habe sie die Einnahme abgebrochen.

Diese Belastung durch das Ausprobieren von Medikamenten für Patienten ist wirklich hoch, Covvey sagte. Ein Dutzend verschiedener Medikamente auszuprobieren und mit ihren Wechselwirkungen und Nebenwirkungen umzugehen, kann anstrengend und frustrierend sein. Was sie betrifft, ist die Kommunikation – oder das Fehlen derselben – zwischen Arzt und Patient für Gabapentins Off-Label-Anwendungen. Wird den Leuten gesagt, was das Medikament ist, warum sie es versuchen, dass es Off-Label verwendet wird Werden sie über die Menge an Beweisen für das informiert, wofür sie es versuchen? Über das Potenzial für Missbrauch?

„Wenn wir das Skript ohne Beweise verlassen, insbesondere in Fällen, in denen wir das nicht mit Patienten besprechen, geht mich das wirklich etwas an“, sagte Covvey. „Ich frage mich, wie oft das so ist.“ „passiert mit Gabapentin – wenn die verschriebenen Personen die tatsächlichen Beweise wirklich verstehen, wird dies für sie funktionieren.“

Wenn Ärzte messbare Vorteile von Gabapentin für die psychische Gesundheit oder für Schmerzen sehen, dann Ross meint, es sollte systematischer untersucht werden. Er ist der Ansicht, dass die FDA von Arzneimittelherstellern zusätzliche Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien verlangen sollte, sobald die Off-Label-Verwendung eines bestimmten Medikaments einen bestimmten Schwellenwert erreicht, beispielsweise 20 Prozent aller Verschreibungen. Andernfalls, so sagte er, bemühen sich Forscher und Patienten, die schwierigen Fragen zu stellen. Die FDA hat bis zum Veröffentlichungszeitpunkt nicht auf eine Bitte um Kommentar geantwortet.

Es liegt an den Patienten, auch nur einfache Fragen zu stellen, wie tut dies etwas für mich? Und kann ich damit aufhören? Mary sagte, dass Gabapentin schadet ihr nicht, aber es kann kleinere Belästigungen verursachen. Interaktionen sind eine: Ihr wurde geraten, NyQuil oder CBD nicht mit Gabapentin einzunehmen. Wenn sie es zu spät in der Nacht einnimmt, kann das Aufwachen schwierig sein oder zu einem benommenen Morgen führen. Sie nimmt Synthroid auch gegen eine Unterfunktion der Schilddrüse ein ADHS-Medikamente und Geburtenkontrolle, und es ist „eine Menge Medikamente zu jonglieren. „Es summiert sich und ich möchte nicht bei all diesen dabei sein“, sagte sie.

Vor kurzem hat sie versucht, sich von Gabapentin abzusetzen. Ihr Arzt ist jetzt nicht derselbe, der das Medikament verschrieben hat, und es kann schwierig sein, herauszufinden, wen man dabei um Hilfe bitten kann. Einmal in dringender Behandlung fragten sie mich nach meinen Medikamenten, und ich erwähnte, dass ich es einnahm und sie sagten: Huh? „, sagte sie.„ Sie fanden es seltsam. „

* Die Namen wurden geändert, um die medizinische Privatsphäre zu schützen.

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