스타틴은 예방 의학의 위대한 성공 사례 중 하나입니다. 광범위한 증거, 탁월한 안전성 및 높은 효능으로 인해 스타틴 처방이 기하 급수적으로 증가했으며 현재 영국에서는 매년 30 % 씩 증가하고 있습니다. 스타틴은 NHS에서 가장 큰 약물 비용을 나타냅니다 (2004 년에 7 억 8,800 만 파운드 (11 억 유로, 14 억 달러)). 1

영국의 모든 스타틴 처방의 약 85 %가 심바스타틴과 아토르바스타틴을위한 것입니다. 일반적으로 중간 또는 저용량으로 동일한 비율 (심바스타틴 98 %는 40mg 이하, 아토르바스타틴 85 %는 20mg 이하). 2003 년 5 월 영국의 심바스타틴 특허가 만료되었고 비용은 40mg 용량의 경우 8 배, 20mg 용량의 경우 20 배 감소했습니다. 심바스타틴 40mg의 최대 가격은 이제 아토르바스타틴 (심바스타틴 40mg, 아토르바스타틴 10mg 및 20mg의 경우 각각 £ 3.89, £ 18.03 및 £ 24.64)보다 최대 6 배 저렴합니다 .2 및 심바스타틴 40mg은 £보다 저렴할 수 있습니다. 병원에서 대량 구매시 환자 당 월 1 개. 이 가격 하락만으로도 NHS는 향후 5 년 동안 10 억 파운드를 절약 할 수 있습니다. Atorvastatin은 2011 년까지 특허를 보유하고 있습니다.

NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence)의 올해 가이드 라인에서는 10 년 동안 3 20 %의 심혈관 질환 위험이있는 사람들에게 스타틴을 권장합니다. 영국에서 스타틴이 필요한 것으로 간주되는 사람들의 수는 340 만에서 520 만 (성인 인구의 14 %)까지 증가했습니다. NICE가 추정 한 바와 같이 절반이 스타틴으로 처방된다면, 매년 26,000 건의 심혈관 질환이 예방 될 것입니다.

그러나 2004 년에 언급 된 처방 패턴이 계속되면 연간 2 억 5 천만 파운드의 추가 비용이 발생합니다 (아토르바스타틴 처방 된 모든 스타틴의 40 %, 심바스타틴 45 %, 플루 바 스타틴 2 %, 프라바스타틴 8 % 및로 수바 스타틴 3 %). NICE가 제안한대로 (지침의 스프레드 시트 TA094에서) 제네릭 심바스타틴이 보편적으로 처방되면 비용은 연간 1 억 8500 만 파운드 감소 할 것입니다. 아토르바스타틴 10mg 또는 20mg을 계속 처방 할 정당한 이유가 있습니까?

고혈압 및 당뇨병 환자에서 아토르바스타틴 10mg의 효과에 대한 강력한 임상 증거는 ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian 심장 결과 임상 지질 하강 암) w1 및 CARDS (공동 아토르바스타틴 당뇨병 연구) w2 연구 및 심바스타틴 40mg의 경우 심혈관 위험이 증가한 환자와 HPS (심장 보호 연구)에서 심근 경색 후 심바스타틴 40mg (심장 보호 연구) w3 및 4S (스칸디나비아 심바스타틴 생존 연구) w4 연구. 아토르바스타틴과 심바스타틴의 일대일 비교는 약하지만 약물간에 차이가 없음을 보여주었습니다 .5 아토르바스타틴 20mg의 효과를 직접적으로 뒷받침하는 임상 시험은 없습니다. 혈액 투석을받는 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 유일한 연구는 효과를 찾지 못했습니다. .6 심바스타틴 40mg과 아토르바스타틴 10mg을 사용한 임상 실험에 대한 자체 메타 분석 결과 사망률, 관상 동맥 심장 질환으로 인한 사망 또는 뇌졸중에서 유의 한 차이가 없었습니다 .7

용량 투여, 아토르바스타틴이 더 강력합니다. 표적 효소 HMGCoA를 차단하는 심바스타틴보다; 이 효과는 더 높은 용량의 심바스타틴을 사용하여 극복됩니다. 통제 된 투여 연구에서 심바스타틴 40mg과 아토르바스타틴 10mg 및 20mg은 똑같이 효과적입니다 .8,9 심바스타틴 40mg은 저밀도 지단백질 (LDL) 콜레스테롤의 혈장 농도를 아토르바스타틴 10mg보다 3 %, 아토르바스타틴보다 4 % 낮 춥니 다. 20 mg. 심바스타틴 40mg은 고밀도 지단백질 (HDL) 콜레스테롤을 아토르바스타틴 10mg보다 0.8 %, 아 토르 바스타 스틴 20mg보다 1.5 % 더 높입니다. 역학 연구에 따르면 HDL 콜레스테롤에 대한 이러한 유익한 효과는 LDL 콜레스테롤에 대한 효과만큼 중요 할 수 있습니다.

아토르바스타틴과 심바스타틴은이 용량에서 안전합니다 .10 둘 다 같은 방식으로 대사됩니다 (시토크롬 P450 혼합에 의해 기능 산화 효소 시스템 CYP3A4)와 동일한 약물 상호 작용에 대한 잠재력을 가지고 있습니다. 수많은 연구에 따르면 내약성, 순응도 및 부작용 발생률은 동일합니다.

아토르바스타틴 10mg 또는 20mg 대신 심바스타틴 40mg으로 치료받은 모든 신규 환자에 대해 NHS는 £ 921 ~ £ 1352를 절약합니다. 이는 1 차 진료를받는 사람의 5 ~ 6 배 또는 병원에있는 사람의 18 ~ 24 배가 같은 비용으로 치료를받을 수 있음을 의미합니다. 아토르바스타틴 10mg과 20mg과 심바스타틴 40mg의 유일한 중요한 차이점은 비용입니다. 현재 아토르바스타틴 10mg 또는 20mg을 심바스타틴 40mg으로 복용하는 백만 명의 환자를 심바스타틴 40mg으로 변경하면 건강에 영향을 미치지 않지만 5 년 동안 11 억 파운드를 절약 할 수 있으며 새로운 NICE 지침을 준수하는 데 필요한 160 만 개의 새로운 처방에 심바스타틴을 사용합니다. 5 년 동안 추가로 9 억 5 천만 파운드를 절약 할 수 있습니다. 총 20 억 파운드를 절약 할 수 있습니다.

University College London Hospitals NHS Foundation Trust에서 의약품 사용위원회는 아토르바스타틴 10mg 및 20mg에서 전환하는 정책을 승인했습니다. 새로운 스타틴 지침에 따라 mg (더 이상 비축되지 않음).7 첫 번째 라인 스타틴은 심바스타틴 40mg으로 새로 입원 한 환자가 아토르바스타틴 10mg 또는 20mg을 복용했을 때 대체됩니다. 심바스타틴이 용인되지 않거나 부적절하다고 간주되는 경우, 대안은 또 다른 저렴한 일반 스타틴 인 프라바스타틴 40mg입니다. 이 간단한 변경으로 병원의 신뢰는 연간 8 만 파운드가 절약됩니다.

그러나 대부분의 스타틴은 1 차 진료에서 처방됩니다. 최소 3 개의 런던 1 차 진료 신탁에서 지역 일반의와의 파트너십 및 대규모 절감을 실현하기위한 체계적인 전환 프로그램이 마련되어 있습니다. 이러한 중요한 지역 이니셔티브는 일부 유럽 국가, 특히 독일에서 일어난 것처럼 제네릭 심바스타틴의 완전한 경제적 이점을 실현하기 위해 전국적으로 복제되어야합니다.

영국이 대체 요법을 시행 할 때입니다. 현재 아토르바스타틴 10mg 및 20mg을 복용하는 환자를 전환하고 관상 동맥 심장 질환의 1 차 예방이 필요한 신규 환자를 위해 일반 심바스타틴을 처방함으로써 전국적으로 심바스타틴 40mg을 투여했습니다. 이 정책은 20 억 파운드를 절약하고 비용 가치를 높이며 NHS의 다른 영역에 필요한 많은 자원을 제공합니다.