부작용

IMURAN의 주된 잠재적 인 심각한 독성 영향은 혈액 및 위장입니다. 2 차 감염 및 악성 종양의 위험도 중요합니다 (경고 참조). 이상 반응의 빈도와 심각도는 IMURAN의 용량과 기간은 물론 환자의 기저 질환 또는 병용 요법에 따라 다릅니다. 신장 동종 이식 환자 그룹에서 발생하는 혈액 독성 및 신 생물의 발생률은 류마티스에 대해 IMURAN을 사용하는 연구보다 훨씬 높습니다. 관절염입니다. 임상 연구에서의 상대적 발생률은 다음과 같습니다.

혈액 학적

백혈구 감소증 및 / 또는 혈소판 감소증은 용량 의존적이며 IMURAN 치료 과정에서 늦게 발생할 수 있습니다. 용량을 줄이거 나 일시적으로 중단하면 이러한 독성이 역전 될 수 있습니다. 감염은 골수 억제 또는 백혈구 감소증의 2 차 증상으로 발생할 수 있지만, 신동 이식에서 감염 발생률은 류마티스 관절염에서보다 30 ~ 60 배입니다. 거대 세포 성 빈혈 및 / 또는 출혈을 포함한 빈혈이보고되었습니다.

TPMT 유전자형 검사 또는 표현형 검사는 TPMT 활성이 낮거나없는 환자 (비 기능성 대립 유전자의 경우 동형 접합)를 확인하는 데 도움이 될 수 있으며 중증, 생명의 위험이 증가합니다. -IMURAN의 위협적인 골수 억제. 임상 약리학, 경고 및주의 사항 : 실험실 테스트를 참조하십시오. 아자 티오 프린을 투여받은 TPMT 활동이없는 환자에서 범 혈구 감소증과 관련된 사망이보고되었습니다 .6,20

위장관

IMURAN 치료 후 처음 몇 개월 이내에 메스꺼움과 구토가 발생할 수 있으며 류마티스 관절염 환자 676 명의 약 12 %. 위 장애의 빈도는 종종 약물을 개별 용량으로 투여하거나 식사 후 감소시킬 수 있습니다. 그러나 일부 환자에서는 메스꺼움과 구토가 심할 수 있으며 설사, 발열, 불쾌감, 근육통과 같은 증상이 동반 될 수 있습니다 (주의 사항 참조). 복통을 동반 한 구토는 과민성 췌장염으로 드물게 발생할 수 있습니다. 혈청 알칼리성 포스파타제, 빌리루빈 및 / 또는 혈청 트랜스 아미나 제의 상승에 의한 간독성은 주로 동종 이식 환자에서 아자 티오 프린 사용 후 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 간독성은 흔하지 않은 (1 % 미만) 류마티스 관절염 환자입니다. 이식 후 간독성은 대부분 이식 후 6 개월 이내에 발생하며 일반적으로 IMURAN 중단 후 가역적입니다. 아자 티오 프린의 만성 투여와 관련된 드물지만 생명을 위협하는 간 정맥 폐쇄 질환이 이식 환자와 범포 막염으로 IMURAN을 투여받은 한 환자에서 설명되었습니다 .21,22,23 혈청 트랜스 아미나 제, 알칼리성 인산 가수 분해 효소 및 빌리루빈의 주기적 측정은 조기에 필요합니다. 간독성 검출. 간정맥 폐쇄성 질환이 임상 적으로 의심되는 경우 IMURAN을 영구적으로 중단해야합니다.

기타

저주파의 추가 부작용이보고되었습니다. 여기에는 피부 발진, 탈모증, 발열, 관절통, 설사, 지방질, 음의 질소 균형, 가역성 간질 성 폐렴, 간비 장성 T 세포 림프종 (경고 – 악성 종양 참조) 및 스위트 증후군 (급성 열성 호중구 피부병)이 포함됩니다.

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