副作用
副作用情報は、盲検管理およびオープンラベルの臨床試験と世界的なマーケティングから得られました経験。以下の説明では、より一般的なイベント(1%を超える)とあまり一般的でないイベントの多く(1%未満)の割合は、米国の臨床試験の結果を表しています。
受け取った1,677人の患者のうち米国の臨床試験中のRELAFEN(ナブメトン)では、1,524回が少なくとも1か月、1,327回が少なくとも3か月、929回が少なくとも1年、750回が少なくとも2年間治療されました。 300人以上の患者が5年以上治療を受けています。
最も頻繁に報告された副作用は胃腸管に関連しており、下痢、消化不良、腹痛などがありました。
発生率≥1%-おそらく因果関係
*報告された反応の発生率は3%から9%の間。患者の1%から3%で発生する反応はマークされていません。
発生率< 1%-おそらく因果関係†
胃腸:食欲不振、黄疸、十二指腸潰瘍、食欲不振、胃潰瘍、胃腸炎、胃腸出血、食欲不振、肝機能異常、下血、肝不全。
中枢神経系:無力症、興奮、不安、混乱、うつ病、悪意、麻痺、振戦、めまい。
皮膚科:水疱性発疹、光線過敏症、蕁麻疹、皮膚偽ポルフィリン症、有毒な表皮壊死、多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群。
心臓血管:血管炎。
代謝:体重増加。
呼吸器系:呼吸困難、好酸球性肺炎、過敏性肺炎、特発性間質性肺炎。
泌尿生殖器:タンパク尿、アゾテミア、高尿酸血症、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、膣出血、腎不全。
特殊感覚:異常な視力。 /リンパ:血小板減少症。
過敏症:アナフィラキシー反応、アナフィラキシー、血管性浮腫。
†世界的な市販後の経験または文献でのみ報告され、臨床試験では見られない副作用は、まれであると見なされ、斜体で示されます。
発生率< 1%-因果関係不明
胃腸:胆石尿症、十二指腸炎、発疹、胆石、歯肉炎、舌炎、膵炎、直腸出血。
中枢神経系:悪夢。
皮膚科:にきび、脱毛症。
心血管:狭心症、不整脈、高血圧、心筋梗塞、動悸、失神、血栓性静脈炎。
呼吸器:喘息、咳。
泌尿生殖器:排尿障害、血尿、インポテンス、腎結石。
特殊感覚:味覚障害。
全体としての身体:発熱、寒気。
血液/リンパ:貧血、白血球減少症、顆粒球減少症。
代謝/栄養:高血糖、低カリウム血症、体重減少。
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