背景：良性前立腺肥大症（BPH）、前立腺の非悪性肥大は、閉塞性および刺激性の下部尿路症状を引き起こす可能性があります（ LUTS）。 BPHに関連するLUTSの治療のための植物およびハーブの薬理学的使用（植物療法）は着実に成長しています。アフリカプルーンの木の抽出物であるPygeumafricanumは、BPHの治療に利用できるいくつかの植物療法剤の1つです。

目的：Pygeum africanumの抽出物が（1）良性前立腺肥大症（BPH）の治療においてプラセボよりも効果的であるかどうか、（2）標準的な薬理学的BPH治療と同じくらい効果的であるかどうかの証拠を調査すること。 （3）標準的なBPH薬と比較して副作用が少ない。

検索戦略：試験は、コンピューター化された一般および特殊データベース（MEDLINE（1966-2000）、EMBASE、Cochrane Library、Phytodok）で、書誌をチェックし、関連するメーカーや研究者に連絡して検索されました。

選択基準：試験は、（1）ランダム化された（2）BPHの男性が含まれた（3）アフリカプルーンの製剤（単独または組み合わせ）をプラセボまたは他のBPH薬と比較した場合に適格でした（4）泌尿器症状のスケール、症状、または尿流動態測定などの臨床転帰が含まれていました。適格性は、少なくとも2人の独立したオブザーバーによって評価されました。

データの収集と分析：患者、介入、および結果に関する情報は、標準フォームを使用して少なくとも2人の独立したレビューアによって抽出されました。アフリカプルーンの有効性をプラセボおよび標準的なBPH薬と比較するための主な結果の尺度は、泌尿器症状のスケールスコアの変化でした。二次転帰には、夜間頻尿および尿流動態測定（ピークおよび平均尿流量、前立腺サイズ）を含む泌尿器症状の変化が含まれていました。副作用の主なアウトカム指標は、副作用を報告した男性の数でした。

主な結果：1562人の男性を対象とした合計18件のランダム化比較試験が選択基準を満たし、分析されました。 17件は二重盲検法でしたが、治療割り当ての隠蔽方法を報告した研究は1件のみでした。アフリカプルーンをアルファアドレナリン遮断薬や5-アルファ還元酵素阻害薬などの標準的な薬理学的介入と比較した研究はありませんでした。平均研究期間は64日（範囲、30-122日）でした。多くの研究は、メタアナリシスを可能にする方法で結果を報告していませんでした。プラセボを投与された男性と比較して、アフリカプルーンは、各結果の平均変化の差を各結果のプールされた標準偏差で割った効果量によって評価されるように、泌尿器症状と血流測定の組み合わせ結果に適度に大きな改善をもたらしました（ -0.8 SD）。アフリカプルーンを使用している男性は、全体的な症状の改善を報告する可能性が2倍以上でした（RR = 2.1、95％CI = 1.4、3.1）。夜間頻尿は19％減少し、残尿量は24％減少し、ピーク尿流量は23％増加しました。アフリカプルーンによる副作用は軽度で、プラセボに匹敵しました。全体的な中退率は12％で、アフリカプルーン（13％）、プラセボ（11％）、その他の対照（8％）の間で同様でした。

レビューアの結論：アフリカプルーンの標準化された製剤は、良性前立腺肥大症と一致する下部尿路症状のある男性にとって有用な治療選択肢となる可能性があります。ただし、レビューされた研究は規模が小さく、期間も短かった。 、さまざまな用量と製剤を使用し、標準化された有効性の検証済み測定値を使用して結果が報告されることはめったにありません。追加のプラセボ対照試験、およびアフリカプルーンを下部尿路症状に関連する有益な効果があることが説得力を持って実証されているアクティブコントロールと比較する研究が必要ですこれらの試験は、臨床的に関連するエンドポイントの重要な違いを検出し、標準化された泌尿器症状スケールスコアを使用するのに十分なサイズと期間でなければなりません。