Háttér: A jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH), a prosztata nem rosszindulatú megnagyobbodása obstruktív és irritatív alsó húgyúti tünetekhez vezethet ( LUTS). A növények és gyógynövények farmakológiai felhasználása (fitoterápia) a BPH-val összefüggő LUTS kezelésében folyamatosan nő. Az afrikai szilvafa, a Pygeum africanum kivonata a BPH kezelésére rendelkezésre álló számos fitoterápiás szer egyike.
Célkitűzések: Annak megvizsgálása, hogy a Pygeum africanum (1) kivonatai hatékonyabbak-e, mint a placebo a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) kezelésében, (2) ugyanolyan hatékonyak-e, mint a szokásos farmakológiai BPH kezelések, és (3) kevesebb mellékhatással bír, mint a szokásos BPH gyógyszerek.
Keresési stratégia: A kísérleteket számítógépes általános és speciális adatbázisokban (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok) keresték meg, bibliográfiák ellenőrzésével, valamint az érintett gyártókkal és kutatókkal való kapcsolatfelvétel útján.
Kiválasztási kritériumok: A vizsgálatok akkor voltak támogathatóak, ha (1) randomizálták (2) BPH-s férfiakat vettek fel (3) a Pygeum africanum (önmagában vagy kombinációban) készítményeit placebóval vagy más BPH gyógyszerekkel hasonlították össze (4) olyan klinikai eredményeket tartalmazott, mint az urológiai tünetek skálája, a tünetek vagy az urodinamikai mérések. A jogosultságot legalább két független megfigyelő értékelte.
Adatgyűjtés és -elemzés: A betegekről, a beavatkozásokról és az eredményekről szóló információkat legalább két független recenzens bontotta ki szabványos űrlap segítségével. A Pygeum africanum és a placebo és a standard BPH gyógyszerek hatékonyságának összehasonlításának fő eredménymérője az urológiai tünetek skála pontszámainak változása volt. A másodlagos eredmények között szerepelt az urológiai tünetek változása, beleértve a nocturia-t és az urodinamikai méréseket (csúcs és átlagos vizeletáramlás, prosztata méret). A káros hatások fő eredménymérője a káros hatásokat bejelentő férfiak száma volt.
Fő eredmények: Összesen 18 randomizált, kontrollált vizsgálat, 1562 férfi részvételével, megfelelt a felvételi kritériumoknak, és elemezték őket. A vizsgálatok közül csak egy számolt be a kezelés elrejtésének módszeréről, bár 17 kettős vak volt. Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek összehasonlították volna a Pygeum africanum-ot a szokásos farmakológiai beavatkozásokkal, például az alfa-adrenerg blokkolókkal vagy az 5-alfa reduktáz inhibitorokkal. A vizsgálat átlagos időtartama 64 nap volt (tartomány: 30-122 nap). Sok tanulmány nem számolt be olyan eredményekről, amelyek lehetővé tették a metaanalízist. A placebót kapó férfiakhoz képest a Pygeum africanum közepesen nagy javulást eredményezett az urológiai tünetek és az áramlási mérések együttes kimenetelében, amelyet az egyes kimenetelek átlagos változásának különbségével és az egyes kimenetek összesített standard deviációjával elosztott hatás nagyságával értékelve ( -0,8 SD). A Pygeum africanumot használó férfiak több mint kétszer nagyobb valószínűséggel számoltak be az általános tünetek javulásáról (RR = 2,1, 95% CI = 1,4, 3,1). A nokturia 19% -kal, a maradék vizelet mennyisége 24% -kal, a csúcs vizelet áramlása pedig 23% -kal nőtt. A Pygeum Africanum okozta káros hatások enyheek voltak és összehasonlíthatók a placebóval. Az általános lemorzsolódási arány 12% volt, és hasonló volt a Pygeum Africanum (13%), a placebo (11%) és más kontrollok (8%) között.
A recenzens következtetései: A Pygeum africanum standardizált készítménye hasznos kezelési lehetőség lehet olyan férfiak számára, akiknek alacsonyabb húgyúti tünetei vannak, összhangban a jóindulatú prosztata hiperpláziával. A felülvizsgált vizsgálatok azonban kicsiek, rövid ideig tartottak , változatos dózisokat és készítményeket használt, és ritkán jelentett eredményeket standardizált validált hatékonysági mérésekkel. További placebo-kontrollos vizsgálatokra van szükség, valamint olyan vizsgálatokra, amelyek a Pygeum africanumot összehasonlítják az aktív kontrollokkal, amelyekről meggyőzően bebizonyosodott, hogy jótékonyan hatnak az alsó húgyúti tünetekre Ezeknek a vizsgálatoknak elegendő méretűnek és időtartamúnak kell lenniük a klinikailag releváns végpontokban mutatkozó jelentős különbségek észleléséhez, és standardizált urológiai tünetek skála pontszámainak felhasználásához.
