A főbb eredmények összefoglalása
Hatékonyság és hatékonyság
A ballonkatétereket eredetileg a méhnyak dilatációjára és érésére tervezték a munkaindukció során. A hatékonyság legjobb mutatója a Bishop-pontszám növekedése. Ha azonban a kiindulási adatokkal korrelálunk, a püspöki pontszám csak másodlagos eredményként szolgált. Nem figyeltek meg szignifikáns különbségeket a szülészeti jellemzők tekintetében (beleértve a Bishop-pontszámot a katéter behelyezése előtt) az egygömbös katéterrel kezelt nők és a kettősgömbös katéterrel kezelt nők között. Ezért a katéter eltávolítása utáni Bishop-pontszámot (a második Bishop-pontszám) felhasználhatnánk nagyjából ennek a hatásméretnek a kiszámításához, és nem volt szükség kovariancia-elemzésre az alapadatok kiigazításához. Elemzésünk szerint a kettős léggömb katéter sokkal jelentősebben növeli a püspök pontszámot, különösen az egynemű nők esetében. Ezt az eredményt azonban a multiparous alcsoport esetében nem figyelték meg. Ennek a megállapításnak az alátámasztására egy tanulmány beszámolt egy Bishop-pontszámról > 6 a ballon eltávolításakor, és hasonló tendenciát figyeltek meg mind az általános, mind az alcsoportban. Ezenkívül az érlelési sikerek aránya (amelyet az egyes cikkek határoztak meg) magasabbnak tűnt a kettős léggömb csoportokban, de nem volt elegendő statisztikai erő a szignifikancia meghatározásához. Atad és mtsai. szintén hasonlóan nagy átlagos növekedést jelentett a püspöki pontszámokban mind a nullpáros, mind a többpáros nőknél a kettős ballon katéter esetében, egyetlen ballon katéter összehasonlító csoport nélkül. Később a kutatók arról számoltak be, hogy az egygömbös katéter alkalmazásakor a Bishop pontszám-növekedése alacsonyabb volt, mint a kettősgömb-katéterrel, magasabb meghibásodási arány mellett.
Hatékonyság, amelyet legjobban az intervallum hossza értékel. és a 24 órás szállítási arány, a paritástól függetlenül összehasonlítható. A kettős léggömb katéteres csoportban a beillesztéstől a leadásig terjedő intervallum hosszabbnak tűnik, míg a kiutasítás és a leadás közötti intervallum rövidebbnek tűnik, bár egyik mérés sem ér el jelentőséget. Ahmed és mtsai. megállapította, hogy az egygömbös katéterrel kezelt nőknél az amniotomia ideje rövidebb volt (p = 0,02), mint a kettősgömbös katéterrel kezelt nőknél, míg Pennell és mtsai. megállapította, hogy a vajúdás hossza nem különbözött szignifikánsan (p = 0,152) a két csoport között; kevés az egyetértés a beillesztéstől az aktív szülésig eltelt idő tekintetében, Pennell és munkatársai. előnyben részesítve az egygömbös katétert (p = 0,014), míg Rab és munkatársai nem mutattak nyilvánvaló különbségeket. Ahmed és Mei-Dan szerint az egygömbös katéter behelyezése és kiűzése közötti rövidebb intervallum valószínűleg a megfigyelt rövidebb indukciót eredményezte a bejuttatási intervallumhoz, bár a második püspöki pontszám alacsonyabb volt ebben a csoportban.
az elhelyezés nehézségének vagy kudarcának és a spontán kiutasításnak gyakorisága hasonló a két csoport között. Ezenkívül Salim és mtsai. megállapította, hogy azok a nők, akik spontán kilökték katéterüket, kedvező eredményeket mutattak az indukciótól a szülésig tartó rövidebb idők (1,10; p = 0,001) és az operatív szülés lényegesen alacsonyabb aránya (2,15; p = 0,003) tekintetében.
Biztonság
Mind az anya, mind az újszülött nemkívánatos eseményei nagy aggodalomra adnak okot. Bár reméltük, hogy figyelembe vesszük a halálozási adatokat, egyetlen tanulmány sem adta meg ezt az információt. Más mérések is egyenértékűek voltak, beleértve az anyai fertőzést, a szülés utáni vérzést, az alacsony Apgar-pontszámokat és a NICU-felvételeket. Néhány tanulmány beszámolt a placenta megszakadásáról, a méh hiperstimulációjáról, a zsinór prolapsusáról, a rossz megjelenésről és az Apgar < 4-ről 1 perc múlva, szignifikáns különbségek nélkül a csoportok között.
Elégedettség
A betegek által jelentett eredmények (PRO-k), például az anyai elégedettség, képviselik azt, ami a betegek számára a legfontosabb egy állapotról és annak kezeléséről. A PRO-kkal kapcsolatban azonban kevés jelentést találtak. Itt két eredeti jelentés alapján számolhatunk be a betegek elégedettségéről, amelyeket mind a vizuális analóg skála (VAS) értékel, azonos mérési időkkel és protokollokkal. E két vizsgálat összesített eredményei hasonló elégedettségi szintekre utalnak a két katétertípus esetében.
Átfogó eredmények
A különösen klinikai szempontból fontos szállítási módok a hatékonyság átfogó mérését jelentik. és a munkavégzés indukciójának biztonsága, és gazdasági bizonyítékokat is tartalmazhat. A császármetszés a leggyakrabban alkalmazott eredmény, amelyet a vizsgálatok előre meghatároztak. Elemzésünk szerint nem áll rendelkezésre szilárd bizonyíték arra vonatkozóan, hogy melyik mechanikus eszköz hatékonyabb, és a vizsgálatok között heterogenitás áll fenn.Hasonlóképpen, a normális és az asszisztált hüvelyi bejuttatási arányok összehasonlíthatók voltak a csoportok között, a paritástól függetlenül, csakúgy, mint az érlelés során alkalmazott fájdalomcsillapítás mértéke és a kórházi kezelés hossza.
Heterogenitás
A heterogenitás sok eredményben létezik, ami a tanulmány felépítésében vagy minőségében, a résztvevőkben, a beavatkozásokban, a demográfiai jellemzőkben vagy a helyi politikákban mutatkozó különbségek eredménye lehet. Heterogenitási tesztünk során három vizsgálat volt potenciális jelölt a heterogenitás forrására. Más tanulmányokkal ellentétben Rab és mtsai. olyan nők bevonásával vettek részt, akik halva születtek és heges méhük volt, ami felelős lehet az általános heterogenitás növeléséért. E vizsgálatok további különbségei a paritás és a léggömb térfogata voltak (lásd alább). kedvezőbb püspöki pontszámokat eredményez, úgy tűnik, hosszabb időközönként eredményez. Nem észleltek különbségeket a szülés módjában, ami a legértelmesebb szülészeti eredmény. Ami a gazdasági szempontokat illeti, ez főleg a kórházi ápolás hosszához, a szülés módjához és magához az eszközhöz kapcsolódik. Figyelemre méltó, hogy az egyetlen léggömb (Foley-katéter) megközelítőleg 30–40-szer olcsóbb, mint a kettős léggömb-katéter a különböző intézményekben, és az árkülönbség országonként változó. Mivel a gyártók felajánlották, hogy a Foley katéterek körülbelül 1,12 dollárba kerülnek, míg a Cook katéterek körülbelül 39,33 dollárba kerülnek. Ami a kínai kórházat illeti, az egy léggömb katéter 20-30 RMB, míg a kettős 600 RMB, a ballon katéterek elhelyezésének ára pedig mindkét helyzetben körülbelül 600 RMB. Figyelembe véve azt a tényt, hogy a császármetszés és a kórházi ápolás hossza hasonló volt a két csoportban, és ha az eszközök jelentős árkülönbségekkel párosulnak, az egyetlen ballonkatéter költséghatékonyabbnak tűnik a munka indukciójában, különösen alacsony erőforrások esetén.
A mechanizmusok feltárása
Gyakorlatilag kórházunkban inkább egy ballonkatétert helyezünk el éjszaka, elkerülve a napi aktivitás miatti kiutasítást. Eddig egyetlen tanulmány sem foglalkozott ezzel a kérdéssel, mint a munkaerő-indukció lehetséges mechanizmusával. Elméletileg idegen tárgy behelyezése növelheti az intrauterin fertőzések kockázatát; elemzésünk és korábbi tanulmányaink korlátozott adatai azonban nem mutattak bizonyítékot arra, hogy a méhnyak érő ballon katéter hozzájárulna a fertőzés fokozott előfordulásához. További vizsgálatokra van szükség a ballonkatéterek membránszakadásra és fertőzésre gyakorolt hatásainak kezeléséhez. Ezenkívül fel kell mérni annak a mechanizmusnak a fiziológiai különbségeit is, amelyen keresztül a ballonkatéterek a paritás szerint vajúdnak.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a püspöki pontszám > 5 a hüvelyi szállítás nagyobb valószínűségével jár. Habár elemzésünkben magasabb Bishop-pontszámot értek el a dupla léggömbös csoportban, a hüvelyi bejuttatás sebességében nem volt különbség a két csoport között. Ez az eredmény érdekelt minket, és feltételezzük, hogy létezhet olyan küszöbérték a püspöki pontszám számára, amelyet elérve további hatások nem keletkeznek; ennek a küszöbnek a teljesülése után a hormonszekréció szintje elsőbbséget élvez a nyaki állapotokkal szemben. A gyakorlatunkban megfigyeltekhez hasonlóan csak a ballon használatakor ritkán figyelhetők meg kedvező eredmények, hacsak nem alkalmazunk augmentációkat (pl. Prosztaglandin vagy oxitocin).
A nagyobb térfogat, a két oldalra nehezebb nyomás (nehezebb) kiutasítás), és a kettős ballonos katéter használata esetén a tapadás elhagyásának képessége magyarázhatja a megfigyelt eredményeket. A nagyobb térfogatú ballon növelheti a magzahártyák és a méh decidua közötti elválasztást, ami a prosztaglandinok helyi szekréciójának növekedését eredményezheti, és fokozhatja a méhnyak érési folyamatát. Bár a 60 ml-es és a 80 ml-es Foley-katéterek hatékonyabbak, mint a 30 ml-es katéterek, a 80 ml + 80 ml-es Atad vagy COOK léggömbök nem mutatják a kisebb Foley-katéterekkel szembeni fölényt, ami más tényezőknek (pl. Tapadásnak) köszönhető. Feltételezzük, hogy a vonóerőnek nagyobb hatása lehet a vajúdás indukciójára, és hogy az egyoldalú nyomásgyakorlás kevésbé befolyásolhatja a munkamintát, mint kétoldalas nyomás. Elméletileg a tapadás kényelmetlenséget okozhat a betegek számára. Ezt a megállapítást azonban elemzésünk nem erősítette meg. Ehelyett úgy tűnik, hogy a katéter behelyezése előtti tüskés alkalmazás, amely mindkét csoportban ugyanazt az eljárást követte, a legfőbb kellemetlenségek forrása.
További vizsgálatokra van szükség a méhnyak érésének lehetséges biológiai mechanizmusainak és a források vizsgálatához. kellemetlen érzés, hogy gyakorlati útmutatásokat és eszközfejlesztést nyújtson
Az optimális módszerek meghatározása a különböző populációk számára
Bár a beállításokra, a demográfiai vagy a szülészeti jellemzőkre vonatkozóan nem voltak korlátozások, a Rab kivételével az összes mellékelt vizsgálat résztvevői nők voltak életképes szingulettek és heges méhek nélkül, korlátozva bizonyítékaink alkalmazhatóságát. A császármetszés utáni hüvelyi születés (VBAC) egyre nagyobb figyelmet kapott, de a munkaindukció optimális módszerének meghatározása ebben a konkrét populációban továbbra is ellentmondásos. A farmakológiai módszereket a VBAC nőknél gyakran elutasítják a szövődmények nagyobb kockázata miatt. Azonban további vizsgálatokat igényel, hogy a ballonkatétereket lehet-e és kell-e használni heges méhben szenvedő nőknél – amelyet a gyártók nem javasolnak. Ezenkívül az ikrek és más többes terhességek ellenjavallatok a ballonkatéterek használatára, annak ellenére, hogy a többes terhesség gyakoribb. Azt is megérdemli, hogy a ballonkatéterek többszörös terhesség esetén is alkalmazhatók-e.
Erősségek és korlátok
A jelenlegi metaanalízis során egyetlen demográfiai vagy szülészeti jellemző sem korlátozódott, ami növekszik. a bizonyítékok alkalmazhatósága. Szigorúan az eredeti jelentések és a Cochrane kézikönyv alapján értékeltük az elfogultság bizonyítékait és az alkalmazott minőségi osztályzatokat. A 7 mellékelt vizsgálat szigorú tervezésű, lehetővé teszi az eredmények értékelését és értelmezését. Ezen túlmenően, mivel az elfogultság sokkal fontosabb a szubjektív eseményekkel és pozitív eredménnyel járó vizsgálatoknál, mint a negatív eredménnyel és objektív kimenetelű tanulmányok esetében, mint például elemzésünk, elfogadható volt azt feltételezni, hogy az elfogultság gyakorlatilag nem fogja aláásni elemzésünk eredményeit.
Az adatok kinyerésekor néhány, különféle formájú kimenetel adatkonvertálást igényelt, ami valószínűleg elemzési torzításhoz vezetett. Bár kifejezetten ennek a lehetőségnek a tesztelésére végeztünk érzékenységi elemzést, nem lehet egyértelműen meghatározni, hogy ezek az átalakítások befolyásolták-e eredményeinket. Ezenkívül az ezen elemzéshez választott eredményeket széles körben használják a gyakorlatban az esetleges következetlenségek elkerülése érdekében, és megfelelő alcsoportelemzéseket végeztek a heterogenitás lehetséges forrásainak azonosítására; a heterogenitás azonban továbbra is túl átfogó maradt a teljes elemzéshez.
A jelenlegi elemzés mintamérete megfelelő erővel rendelkezett az elsődleges eredmény értékeléséhez. Néhány másodlagos kimenetelhez kevesebb adatpont állt rendelkezésre, ami elégtelen teljesítményhez és a publikációs elfogultság nagyobb kockázatához vezethet. Ennek az elfogultságnak a minimalizálása és a relevánsabb tanulmányok bevonása érdekében mindent megtettünk annak érdekében, hogy az publikációk széles skálájának felhasználásával keressük meg az adatbázisokat, figyelembe vegyük a potenciálisan alkalmas felülvizsgálatokat és teljes mértékben kihasználjuk a próba regisztráció adatbázisait, érzékenység maximalizáló keresési szűrőkkel. Sajnos még mindig képtelenek vagyunk hozzáférni a konferencia-kivonatokhoz vagy a folyóiratokhoz és a szürke irodalomhoz. Így a publikációs elfogultságot nem lehet teljesen kizárni, és körültekintően kell eljárni.
Az elemzésünk során az elfogultság csökkentése és a kockázatok felmérése során végrehajtott eljárások útmutatást adhatnak a további kutatásokhoz, bár ezekre nincs szükség.
