Stimuláns gyógyszerek szedése a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére a terhesség első trimeszterében valószínűleg nem okoz súlyos születési rendellenességeket, egy lehetséges kivétellel, új tanulmányra utal.
A kutatók nem találtak megnövekedett kockázatot az amfetaminok kezelésére. , de az első trimeszterben metilfenidáttal kitett újszülötteknél kissé megnövekedett a veleszületett szívhibák kockázata. Ez a kockázat 1000 további, szívelégtelenségben született nőre további 3 csecsemőt jelent. Ez a megállapítás azonban statisztikailag is határon átívelő volt, ami azt jelenti, hogy valós kockázatnak tűnik, de nagyon közel volt ahhoz, hogy véletlenszerűnek találja.
Bár ez a kockázat összességében kicsi, “mégis fontos bizonyíték mérlegelni kell az ADHD kezelésére irányuló különböző kezelési stratégiák lehetséges kockázatait és előnyeit mérlegelni a reproduktív korú fiatal nőknél és a terhes nőknél ”- írta Krista F. Huybrechts, MS, PhD, és munkatársai a JAMA Psychiatry folyóiratban.
Megjegyezték, hogy az ADHD enyhe vagy közepes tüneteiben szenvedő nők képesek abbahagyni a gyógyszeres kezelés szedését a terhesség alatt, és további nehézségek nélkül működhetnek tovább.
“Ha azonban a tünetek súlyosabbak és jelentősen zavarják napi működés esetén fontos lehet a farmakológiai kezelés folytatása a terhesség alatt “- írták, hozzátéve, hogy a baleseti expozíció kockázata is magas, mivel az összes terhesség közel felét nem tervezik.
Nagyon nehéz tanulmányozni a lehetséges A terhesség alatt szedett különböző gyógyszerek hatása, mivel születési rendellenességek már nagyon ritkán fordulnak elő. Ez azt jelenti, hogy egy tanulmánynak nagyon nagy gyermekpopulációt kell tartalmaznia annak érdekében, hogy a születési rendellenesség arányában kismértékű eltéréseket keressen. Ezenkívül a kutatóknak figyelembe kell venniük a nők közötti különbségeket is, akik olyan gyógyszereket szednek és nem szednek, amelyek szerepet játszhatnak a születési rendellenességek kockázatában is. Lehetetlen minden lehetséges tényezőt figyelembe venni, ezért a kutatók olyan tényezők csoportját választják ki, amelyek a legvalószínűbbnek tűnik a potenciális befolyásolásra a kockázatban.
Ebben a tanulmányban két hatalmas adat felhasználásával A kutatók több mint 4,3 millió terhességi rekordot elemezhettek, hogy megvizsgálják, vajon születési rendellenességek társultak-e stimuláló gyógyszerek szedésével az ADHD kezelésére az első trimeszterben. Külön elvégezték az elemzéseket, kezdve az USA több mint 1,8 millió Medicaiddal biztosított terhességének adataival 2000 és 2013 között.
Ezután a szerzők elvégeztek egy második elemzést, hogy megkíséreljék megismételni eredményeiket egy adatkészlet felhasználásával. Dániából, Finnországból, Izlandról, Norvégiából és Svédországból származó több mint 2,56 millió terhesség 2003 és 2013 között. Az elemzések csak olyan terhességekre korlátozódtak, amelyek élveszületést eredményeztek, így nem lehetett őket használni a vetélés vagy a halvaszületés gyakoriságának vizsgálatára.
Az amerikai gyermekek körében a metilfenidáttal kitett gyermekek 4,6% -a és a gyermekek 45% -a amfetaminoknak kitéve valamilyen születési rendellenesség volt, szemben azoknak a gyermekeknek a 3,5% -ával, akiknek anyja terhesség alatt egyik gyógyszert sem szedett. Ehhez hasonlóan veleszületett szívhibák fordultak elő a metilfenidáttal kitett csecsemők 1,9% -ánál és az amfetaminnal kezelt csecsemők 1,5% -ánál, szemben a stimulánsoknak nem kitett csecsemők 1,3% -ával.
A kutatók azonban ezt követően számításokat végeztek figyelembe véve azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatták a megállapításokat, beleértve a nők különböző pszichiátriai és neurológiai rendellenességeit. A kutatók által figyelembe vett egyéb tényezők között szerepelt a nők életkora, faja / etnikai hovatartozása, a szülés éve, hány gyermeke volt már vagy született, több különböző egészségi állapot, egyéb felírt gyógyszerek, valamint az illegális drogoknak való lehetséges kitettség vagy drogfüggőség. A nők egyéb felírt gyógyszerei tartalmazhattak cukorbetegség, magas vérnyomás vagy más mentális egészségi állapot kezelésére szolgáló gyógyszereket.
A számítások ezen kiigazításai után a kutatók nem találták a veleszületett szívhibák vagy a metilfenidát-expozíció egyéb olyan hibái, amelyek statisztikailag meghaladták a véletlent. Hasonlóképpen, az amfetaminok használata sem mutatott megnövekedett kockázatot.
Az észak-európai adatok elemzése során a szerzők 28% -kal megnövelt rizikót találtak a veleszületett szívelégtelenségben a metilfenidáttal kitett újszülöttek körében, bár a megállapítás nem kezdetben elérje a statisztikai szignifikanciát. Az amerikai csecsemők elemzésével kombinálva azonban a 28% -kal megnövekedett kockázatot szűken nem lehetett véletlenül kizárni, ami azt sugallja, hogy ez valódi megállapítás volt.
A kutatók többféleképpen gördítették össze a számokat – különböző alcsoportokba sorolva, és pontosítva a nők gyógyszeres kezelését és az újszülöttek eredményeit – de az eredmények változatlanok maradtak.
A szívhibák már az újszülöttek becsült 1% -át, vagyis 1000 anyánként 10 gyermeket érintenek. A metilfenidát által ebben a tanulmányban megállapított megnövekedett kockázat 1000 anya közül további 3 veleszületett szívhibával született csecsemőt jelent.
Annak ellenére, hogy ez a tanulmány nagyon nagy volt, ami növeli annak minőségét, mégis egyetlen tanulmány, amely visszatekint a múltbeli nyilvántartásokra az összehasonlítások megfigyeléséhez. Az ilyen típusú megfigyelési tanulmányok mindig korlátozottak abban, hogy mennyit tudnak mondani a kutatóknak. Például nem tudják bizonyítani az okozati összefüggést, és eredményeiket számos más hasonló vizsgálat eredményeinek fényében kell figyelembe venni. Kevés más tanulmány foglalkozott a stimuláns gyógyszerekkel a terhesség alatt, ezért idő kell ahhoz, hogy elegendő bizonyítékot állítsunk össze ahhoz, hogy jobban megértsük a kockázatokat vagy a kockázat hiányát. Mint mindig, annak eldöntésekor, hogy terhesség alatt szednek-e gyógyszert, az anyáknak figyelembe kell venniük saját tüneteiket és szükségleteiket, valamint a gyógyszerek előnyeit az egyéni helyzetükhöz képest a fejlődő babájukra gyakorolt lehetséges kockázatokkal szemben.