At tage stimulerende medicin til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i graviditetens første trimester vil sandsynligvis ikke forårsage større fødselsdefekter med en mulig undtagelse, antyder en ny undersøgelse.
Forskere fandt ingen øgede risici for amfetaminmedicinering , men de fandt en lille øget risiko for medfødte hjertefejl hos nyfødte udsat for methylphenidat i første trimester. Denne risiko oversat til 3 ekstra spædbørn pr. 1.000 kvinder født med hjertefejl. Dette fund var dog også statistisk signifikant på grænsen, hvilket betyder, at det ser ud til at være en reel risiko, men var meget tæt på at være et tilfældigt fund.
Selvom denne risiko generelt er lille, “er det ikke desto mindre vigtigt bevis at overveje, når man vejer de potentielle risici og fordele ved forskellige behandlingsstrategier for ADHD hos unge kvinder i den reproduktive alder og hos gravide kvinder, ”skrev Krista F. Huybrechts, MS, ph.d., og hendes kolleger i tidsskriftet JAMA Psychiatry.
De bemærkede, at kvinder med milde til moderate symptomer på ADHD måske er i stand til at stoppe med at tage deres medicin under graviditeten og fortsætte med at fungere uden større vanskeligheder.
“Men hvis symptomerne er mere alvorlige og interfererer markant med daglig funktion kan det være vigtigt at fortsætte farmakologisk behandling under graviditet, ”skrev de og tilføjede, at risikoen for utilsigtet eksponering også er høj, da næsten halvdelen af alle graviditeter ikke er planlagt.
Det er meget vanskeligt at undersøge muligheden for le effekter af forskellige lægemidler taget under graviditet, fordi fødselsdefekter allerede forekommer meget sjældent. Det betyder, at en undersøgelse skal omfatte en meget stor population af børn for at se efter mindre forskelle i fødselsdefekten. Derudover skal forskerne tage højde for alle forskellene mellem kvinder, der tager og ikke tager specifikke lægemidler, der også kan spille en rolle i risikoen for fosterskader. Det er umuligt at redegøre for alle mulige faktorer, så forskere vælger en gruppe faktorer, der synes mest sandsynligt at have en potentiel indflydelse på risikoen.
I denne undersøgelse bruger vi to massive data sæt kunne forskerne analysere mere end 4,3 millioner graviditetsoptegnelser for at undersøge, om fødselsdefekter var forbundet med at tage stimulerende medicin til behandling af ADHD i første trimester. De gennemførte analyserne separat startende med et amerikansk datasæt på mere end 1,8 millioner Medicaid-forsikrede graviditeter fra 2000-2013.
Derefter foretog forfatterne en anden analyse for at forsøge at replikere deres fund ved hjælp af et datasæt af mere end 2,56 millioner graviditeter fra Danmark, Finland, Island, Norge og Sverige fra 2003-2013. Analyserne var begrænset til graviditeter, der resulterede i en levende fødsel, så de kunne ikke bruges til at se på abort eller dødfødselsfrekvenser.
Blandt amerikanske børn var 4,6% af børn udsat for methylphenidat og 45% af børn udsat for amfetamin havde en form for fødselsdefekt sammenlignet med 3,5% af de børn, hvis mødre ikke tog nogen medicin under graviditeten. På samme måde forekom medfødte hjertefejl hos 1,9% af spædbørn udsat for methylphenidat og 1,5% af spædbørn udsat for amfetamin sammenlignet med 1,3% af babyer, der ikke blev udsat for stimulanser.
Forskerne foretog dog derefter beregninger, der tog faktorer, der kunne have haft indflydelse på resultaterne, herunder forskellige psykiatriske og neurologiske lidelser, kvinderne måtte have. Andre faktorer, som forskerne tog højde for, omfattede kvindernes alder, race / etnicitet, året de fødte, hvor mange børn de allerede havde eller fødte, flere forskellige sundhedsmæssige forhold, andre ordinerede lægemidler, de tog og potentiel eksponering for ulovlige stoffer eller stofafhængighed. Kvindernes andre ordinerede medicin kan have inkluderet dem til behandling af diabetes, forhøjet blodtryk eller andre mentale sundhedsmæssige forhold.
Efter at have foretaget disse justeringer til beregningerne, fandt forskerne ikke en øget risiko for medfødte hjertefejl eller andre defekter ved methylphenidateksponering, der var statistisk uden for tilfældigheder. Tilsvarende viste der heller ikke nogen øgede risici for amfetaminbrug.
Da de analyserede de nordiske europæiske data, fandt forfatterne en 28% øget risiko for medfødte hjertefejl hos nyfødte udsat for methylphenidat, selvom fundet ikke gjorde det når indledningsvis statistisk signifikans. Når det kombineres med analysen af amerikanske spædbørn, kunne den øgede risiko på 28% dog ikke snævert udelukkes tilfældigt, hvilket tyder på, at det var et reelt fund.
Forskerne knuste tallene flere forskellige måder – kigger på forskellige undergrupper og få mere specifikke oplysninger om kvinders medicin og de nyfødtes resultater – men resultaterne forblev de samme.
Hjertedefekter påvirker allerede anslået 1% af nyfødte eller 10 børn pr. 1.000 mødre. Den øgede risiko for methylphenidat identificeret i denne undersøgelse oversætter til yderligere 3 babyer født med medfødte hjertefejl ud af hver 1.000 mødre.
Selvom denne undersøgelse var meget stor, hvilket øger dens kvalitet, er den stadig en enkelt undersøgelse baseret på at se tilbage på tidligere poster for at observere sammenligninger. Denne form for observationsstudier er altid begrænset i hvor meget de kan fortælle forskere. De kan for eksempel ikke bevise årsagssammenhæng, og deres resultater bør overvejes i lyset af resultaterne af mange andre lignende undersøgelser. Få andre undersøgelser har fokuseret på stimulerende medicin under graviditet, så det vil tage tid at opbygge tilstrækkelig dokumentation til at få en klarere fornemmelse af risiciene eller manglen på risiko. Som altid skal mødre, når de beslutter, om de skal tage medicin under graviditeten, overveje deres egne symptomer og behov og medicinernes fordele for deres individuelle situation i forhold til de potentielle risici for deres udviklende baby.
