Užívání stimulačních léků k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) během prvního trimestru těhotenství pravděpodobně nezpůsobí závažné vrozené vady až na jednu možnou výjimku, navrhuje nová studie.

Vědci nezjistili žádné zvýšené riziko pro léčbu amfetaminy , ale zjistili malé zvýšené riziko vrozených srdečních vad u novorozenců vystavených methylfenidátu v prvním trimestru. Toto riziko se promítlo do 3 dalších kojenců na 1 000 žen narozených se srdečními vadami. Toto zjištění však bylo také hraničně statisticky významné, což znamená, že se jeví jako skutečné riziko, ale bylo velmi blízké náhodnému zjištění.

Ačkoli je toto riziko celkově malé, „je to přesto důležitý důkaz zvážit při zvažování potenciálních rizik a přínosů různých léčebných strategií pro ADHD u mladých žen v reprodukčním věku a u těhotných žen, “napsala Krista F. Huybrechts, MS, PhD a její kolegové v časopise JAMA Psychiatry.

Poznamenali, že ženy s mírnými až středně závažnými příznaky ADHD mohou být schopny přestat užívat své léky během těhotenství a nadále fungovat bez větších obtíží.

„Pokud jsou však příznaky závažnější a významně interferují při každodenním fungování může být důležité pokračovat ve farmakologické léčbě během těhotenství, “napsali a dodali, že riziko náhodné expozice je také vysoké, protože téměř polovina všech těhotenství není plánována.

Je velmi obtížné studovat možnost Účinky různých léků užívaných během těhotenství, protože k vrozeným vadám již dochází velmi zřídka. To znamená, že studie musí zahrnovat velmi velkou populaci dětí, aby bylo možné hledat mírné rozdíly v míře vrozených vad. Kromě toho musí vědci vzít v úvahu všechny rozdíly mezi ženami, které užívají a neužívají konkrétní léky, které mohou také hrát roli v riziku vrozených vad. Je nemožné zohlednit všechny možné faktory, proto vědci vybírají skupinu faktorů, u nichž se zdá, že mají největší pravděpodobnost potenciálního vlivu na riziko.

V této studii s použitím dvou masivních údajů sady, vědci mohli analyzovat více než 4,3 milionu záznamů o těhotenství, aby zjistili, zda jsou vrozené vady spojeny s užíváním stimulačních léků k léčbě ADHD během prvního trimestru. Analýzy provedli samostatně, počínaje americkým datovým souborem s více než 1,8 miliony těhotenství pojištěných Medicaidem v období 2000–2013.

Poté autoři provedli druhou analýzu, aby se pokusili replikovat svá zjištění pomocí datové sady více než 2,56 milionu těhotenství z Dánska, Finska, Islandu, Norska a Švédska v letech 2003–2013. Analýzy byly omezeny na těhotenství, která vedla k živému porodu, takže je nebylo možné použít ke sledování míry potratů nebo mrtvě narozených dětí.

Z dětí v USA bylo 4,6% dětí vystavených methylfenidátu a 45% dětí vystaveni amfetaminům měli nějakou vrozenou vadu, ve srovnání s 3,5% dětí, jejichž matky v těhotenství neužívaly žádné léky. Podobně se vrozené srdeční vady vyskytly u 1,9% kojenců vystavených methylfenidátu a 1,5% kojenců vystavených amfetaminům, ve srovnání s 1,3% kojenců, kteří nebyli vystaveni stimulantům.

Vědci však poté provedli výpočty, které zohlednit faktory, které mohly ovlivnit zjištění, včetně různých psychiatrických a neurologických poruch, které ženy mohou mít. Mezi další faktory, které vědci zahrnovali, patřily věk žen, rasa / etnická příslušnost, rok porodu, počet dětí, které již měly nebo rodily, několik různých zdravotních podmínek, další předepsané léky, které užívali, a potenciální expozice nelegálním drogám nebo drogová závislost. Mezi další předepsané léky pro ženy mohly patřit léky k léčbě cukrovky, vysokého krevního tlaku nebo jiných stavů duševního zdraví.

Po provedení těchto úprav výpočtů nezjistili vědci zvýšené riziko vrozených srdečních vad nebo další defekty expozice methylfenidátu, které byly statisticky nadměrné. Podobně se u použití amfetaminů neobjevila žádná zvýšená rizika.

Při analýze severských evropských údajů autoři zjistili o 28% vyšší riziko vrozených srdečních vad u novorozenců vystavených působení methylfenidátu, ačkoli nález dosáhnout statistické významnosti zpočátku. V kombinaci s analýzou kojenců z USA však 28% zvýšené riziko nebylo možné vyloučit náhodou, což naznačuje, že se jednalo o skutečné zjištění.

Vědci počet zkreslili několika různými způsoby – při pohledu na různé podskupiny a upřesnění ohledně ženských léků a výsledků novorozenců – ale výsledky zůstaly stejné.

Srdeční vady již postihují přibližně 1% novorozenců nebo 10 dětí na každých 1 000 matek. Zvýšené riziko methylfenidátu zjištěné v této studii se promítá do 3 dalších dětí narozených s vrozenými srdečními vadami z každých 1 000 matek.

Přestože byla tato studie velmi velká, což zvyšuje její kvalitu, stále jde o jedinou studie založená na ohlédnutí za minulými záznamy za účelem sledování srovnání. Tyto druhy observačních studií jsou vždy omezené v tom, kolik mohou vědcům říct. Nemohou například prokázat příčinnou souvislost a jejich výsledky by měly být brány v úvahu na základě výsledků mnoha dalších podobných studií. Několik dalších studií se zaměřilo na stimulační léky v těhotenství, takže bude zapotřebí času, než získáte dostatek důkazů, abyste měli jasnější představu o rizicích nebo nedostatečném riziku. Jako vždy, při rozhodování o tom, zda užívat léky během těhotenství, budou matky muset zvážit své vlastní příznaky a potřeby a výhody těchto léků pro jejich individuální situaci versus potenciální rizika pro jejich vyvíjející se dítě.