Bakgrund: Benign prostatahyperplasi (BPH), icke-malign utvidgning av prostata, kan leda till obstruktiva och irriterande symptom på nedre urinvägarna ( LUTS). Den farmakologiska användningen av växter och örter (fytoterapi) för behandling av LUTS associerad med BPH har ökat stadigt. Extraktet av det afrikanska katrinplommon, Pygeum africanum, är ett av de många fytoterapeutiska medel som finns tillgängliga för behandling av BPH.
Mål: Att undersöka bevisen för att extrakt av Pygeum africanum (1) är effektivare än placebo vid behandling av godartad prostatahyperplasi (BPH), (2) är lika effektiva som vanliga farmakologiska BPH-behandlingar, och (3) har mindre biverkningar jämfört med vanliga BPH-läkemedel.
Sökstrategi: Försök sökte i datoriserade allmänna och specialiserade databaser (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), genom att kontrollera bibliografier och genom att kontakta relevanta tillverkare och forskare.
Urvalskriterier: Försök var kvalificerade om de (1) randomiserades (2) inkluderade män med BPH (3) jämförda preparat av Pygeum africanum (ensamt eller i kombination) med placebo eller andra BPH-läkemedel (4) inkluderade kliniska resultat såsom urologiska symptomskalor, symtom eller urodynamiska mätningar. Behörigheten bedömdes av minst två oberoende observatörer.
Datainsamling och analys: Information om patienter, interventioner och resultat extraherades av minst två oberoende granskare med hjälp av en standardformulär. Det huvudsakliga resultatmåttet för att jämföra effektiviteten av Pygeum africanum med placebo och standard BPH-läkemedel var förändringen i urologiska symtomskalor. Sekundära resultat inkluderade förändring i urologiska symtom inklusive nokturi och urodynamiska åtgärder (topp- och medelurinflöde, prostatastorlek). Huvudresultatet för biverkningar var antalet män som rapporterade biverkningar.
Huvudresultat: Totalt 18 randomiserade kontrollerade studier med 1562 män uppfyllde inklusionskriterier och analyserades. Endast en av studierna rapporterade en metod för att dölja behandling, men 17 var dubbelblindade. Det fanns inga studier som jämförde Pygeum africanum med farmakologiska standardinterventioner såsom alfa-adrenerga blockerare eller 5-alfa-reduktashämmare. Den genomsnittliga studietiden var 64 dagar (intervall 30-122 dagar). Många studier rapporterade inte resultat i en metod som tillät metaanalys. Jämfört med män som fick placebo, gav Pygeum africanum en måttligt stor förbättring av det kombinerade resultatet av urologiska symtom och flödesmått, bedömt av en effektstorlek definierad av skillnaden i medeländringen för varje utfall dividerat med den sammanlagda standardavvikelsen för varje utfall ( -0,8 SD). Män som använde Pygeum africanum hade mer än dubbelt så stor risk att rapportera en förbättring av de totala symtomen (RR = 2,1, 95% KI = 1,4, 3,1). Nokturi minskade med 19%, kvarvarande urinvolym med 24% och toppurinflödet ökade med 23%. Biverkningar på grund av Pygeum Africanum var milda och jämförbara med placebo. Det totala bortfallet var 12% och var lika mellan Pygeum Africanum (13%), placebo (11%) och andra kontroller (8%).
Granskarens slutsatser: Ett standardiserat preparat av Pygeum africanum kan vara ett användbart behandlingsalternativ för män med lägre urinbesvär som överensstämmer med godartad prostatahyperplasi. De granskade studierna var dock små i storlek, var korta , använde varierade doser och preparat och rapporterade sällan resultat med standardiserade validerade effektmått. Ytterligare placebokontrollerade studier behövs liksom studier som jämför Pygeum africanum med aktiva kontroller som på ett övertygande sätt har visat sig ha positiva effekter på symtom relaterade till nedre urinvägar. Dessa studier bör vara av tillräcklig storlek och varaktighet för att detektera viktiga skillnader i kliniskt relevanta slutpunkter och använda standardiserade urologiska symptomskalapoäng.
