Att ta stimulerande läkemedel för att behandla ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) under graviditetens första trimester kommer sannolikt inte att orsaka allvarliga fosterskador med ett möjligt undantag, föreslår en ny studie.
Forskare fann inga ökade risker för amfetaminmedicinering. , men de fann en liten ökad risk för medfödda hjärtfel hos nyfödda som exponerades för metylfenidat under första trimestern. Den risken översattes till ytterligare tre spädbarn per 1000 kvinnor födda med hjärtfel. Detta konstaterande var dock också gränsöverskridande statistiskt signifikant, vilket innebär att det verkar vara en verklig risk men var mycket nära att vara ett slumpmässigt fynd.
Även om den risken överlag är liten är det ändå viktigt bevis att överväga när man väger de potentiella riskerna och fördelarna med olika behandlingsstrategier för ADHD hos unga kvinnor i reproduktionsåldern och hos gravida kvinnor ”, skrev Krista F. Huybrechts, MS, PhD, och hennes kollegor i tidskriften JAMA Psychiatry.
De noterade att kvinnor med lindriga till måttliga symtom på ADHD kan sluta ta sin medicin under graviditeten och fortsätta att fungera utan större svårigheter.
”Om symtomen är allvarligare och stör betydligt med daglig funktion kan fortsatt farmakologisk behandling under graviditet vara viktigt, ”skrev de och tillade att risken för oavsiktlig exponering också är hög eftersom nästan hälften av alla graviditeter inte är planerade.
Det är mycket svårt att studera möjligheten effekter av olika läkemedel som tas under graviditeten eftersom fosterskador redan förekommer mycket sällan. Det betyder att en studie måste inkludera en mycket stor population av barn för att leta efter små skillnader i fosterskada. Dessutom måste forskarna ta hänsyn till alla skillnader mellan kvinnor som tar och inte tar specifika mediciner som också kan spela en roll i risken för fosterskador. Det är omöjligt att redovisa alla möjliga faktorer, så forskare väljer en grupp faktorer som verkar mest sannolikt ha potentiellt inflytande på risken.
I denna studie använder vi två massiva data uppsättningar kunde forskarna analysera mer än 4,3 miljoner graviditetsregister för att undersöka om några fosterskador var associerade med att ta stimulerande läkemedel för att behandla ADHD under första trimestern. De genomförde analyserna separat, med början i en amerikansk datamängd med mer än 1,8 miljoner Medicaid-försäkrade graviditeter från 2000–2013.
Sedan gjorde författarna en andra analys för att försöka replikera sina resultat med hjälp av en datamängd. av mer än 2,56 miljoner graviditeter från Danmark, Finland, Island, Norge och Sverige 2003–2013. Analyserna var begränsade till graviditeter som resulterade i en levande födelse, så de kunde inte användas för att titta på missfall eller dödfödelse.
Bland amerikanska barn utsattes 4,6% av barn för metylfenidat och 45% av barn utsatta för amfetamin hade någon form av fosterskada, jämfört med 3,5% av barnen vars mödrar inte tog något av läkemedlen under graviditeten. På samma sätt inträffade medfödda hjärtfel hos 1,9% av spädbarn som exponerades för metylfenidat och 1,5% av spädbarn som exponerats för amfetamin, jämfört med 1,3% av spädbarn som inte exponerades för stimulantia.
Forskarna gjorde emellertid beräkningar som tog faktorer som kan ha påverkat resultaten, inklusive olika psykiatriska och neurologiska störningar som kvinnorna kan ha. Andra faktorer som forskarna redogjorde för omfattade kvinnornas ålder, ras / etnicitet, året de födde, hur många barn de redan hade eller födde, flera olika hälsotillstånd, andra förskrivna mediciner de tog och potentiell exponering för olagliga droger eller drogberoende. Kvinnornas andra förskrivna läkemedel kan ha inkluderat sådana för att behandla diabetes, högt blodtryck eller andra psykiska tillstånd.
Efter att ha gjort dessa justeringar i beräkningarna fann forskarna inte en ökad risk för medfödda hjärtfel eller andra defekter för metylfenidat-exponering som var statistiskt bortom slumpen. På samma sätt visade sig inga ökade risker för amfetaminanvändning heller.
När de analyserade de nordiska europeiska uppgifterna fann författarna en 28% ökad risk för medfödda hjärtfel hos nyfödda som exponerats för metylfenidat, även om upptäckten inte gjorde det uppnå initial statistisk signifikans. I kombination med analysen av amerikanska spädbarn kunde dock den ökade risken med 28% knappt uteslutas av en slump, vilket tyder på att det var ett verkligt fynd.
Forskarna krossade siffrorna på flera olika sätt – tittar på olika undergrupper och bli mer specifika om kvinnans medicinering och de nyfödda resultaten – men resultaten förblev desamma.
Hjärtfel påverkar redan uppskattningsvis 1% av nyfödda eller 10 barn per 1000 mödrar. Den ökade risken för metylfenidat som identifierats i denna studie innebär att ytterligare 3 barn födda med medfödda hjärtfel av 1000 mödrar.
Även om denna studie var mycket stor, vilket ökar dess kvalitet, är det fortfarande en enda studie baserad på att se tillbaka på tidigare poster för att observera jämförelser. Dessa typer av observationsstudier är alltid begränsade i hur mycket de kan berätta för forskare. De kan inte bevisa orsakssamband, till exempel, och deras resultat bör övervägas mot bakgrund av resultaten från många andra liknande studier. Få andra studier har dock fokuserat på stimulerande läkemedel under graviditeten, så det tar tid att bygga tillräckligt med bevis för att få en tydligare känsla av riskerna eller bristen på risk. Som alltid måste mödrarna ta hänsyn till sina egna symtom och behov och läkemedlets fördelar för deras individuella situation kontra de potentiella riskerna för deras utvecklande barn.