Context: Hiperplazia benignă de prostată (BPH), mărirea non-malignă a prostatei, poate duce la simptome obstructive și iritante ale tractului urinar inferior ( LUTS). Utilizarea farmacologică a plantelor și plantelor (fitoterapie) pentru tratamentul LUTS asociate cu HBP a crescut constant. Extractul arborelui de prune africane, Pygeum africanum, este unul dintre câțiva agenți fitoterapeutici disponibili pentru tratamentul BPH.
Obiective: investigarea dovezilor dacă extractele de Pygeum africanum (1) sunt mai eficiente decât placebo în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (BPH), (2) sunt la fel de eficiente ca și tratamentele farmacologice standard pentru BPH și (3) au mai puține efecte secundare comparativ cu medicamentele BPH standard.
Strategia de căutare: Încercările au fost căutate în baze de date computerizate generale și specializate (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), verificând bibliografiile și contactând producătorii și cercetătorii relevanți.
Criterii de selecție: studiile au fost eligibile dacă (1) au fost randomizate (2) au inclus bărbați cu BPH (3) comparativ cu preparatele Pygeum africanum (singur sau în combinație) cu placebo sau alte medicamente pentru BPH (4) a inclus rezultate clinice, cum ar fi scara simptomelor urologice, simptome sau măsurători urodinamice. Eligibilitatea a fost evaluată de cel puțin doi observatori independenți.
Colectarea și analiza datelor: informații despre pacienți, intervenții și rezultate au fost extrase de cel puțin doi recenzori independenți utilizând un formular standard. Principala măsură a rezultatului pentru compararea eficacității Pygeum africanum cu placebo și medicamentele standard pentru HBP a fost modificarea scorurilor la scara simptomelor urologice. Rezultatele secundare au inclus modificări ale simptomelor urologice, inclusiv nocturie și măsuri urodinamice (debit maxim și mediu de urină, dimensiunea prostatei). Principala măsură a rezultatului efectelor adverse a fost numărul de bărbați care au raportat efecte adverse.
Principalele rezultate: Un total de 18 studii randomizate controlate care au implicat 1562 de bărbați au îndeplinit criteriile de incluziune și au fost analizate. Doar unul dintre studii a raportat o metodă de disimulare a alocării tratamentului, deși 17 au fost dublu-orbi. Nu au existat studii care să compare Pygeum africanum cu intervențiile farmacologice standard, cum ar fi blocantele alfa-adrenergice sau inhibitorii 5-alfa reductazei. Durata medie a studiului a fost de 64 de zile (interval, 30-122 zile). Multe studii nu au raportat rezultate într-o metodă care a permis meta-analiza. Comparativ cu bărbații cărora li s-a administrat placebo, Pygeum africanum a oferit o îmbunătățire moderată a rezultatului combinat al simptomelor urologice și al măsurilor de flux, astfel cum a fost evaluat de o dimensiune a efectului definită de diferența de modificare medie pentru fiecare rezultat împărțită la abaterea standard cumulată pentru fiecare rezultat ( -0,8 SD). Bărbații care foloseau Pygeum africanum au fost de peste două ori mai predispuși să raporteze o îmbunătățire a simptomelor generale (RR = 2,1, 95% CI = 1,4, 3,1). Nocturia a fost redusă cu 19%, volumul rezidual de urină cu 24% și debitul maxim de urină a crescut cu 23%. Efectele adverse datorate Pygeum Africanum au fost ușoare și comparabile cu placebo. Rata generală a abandonului a fost de 12% și a fost similară între Pygeum Africanum (13%), placebo (11%) și alte controale (8%).
Concluziile recenzorului: un preparat standardizat de Pygeum africanum poate fi o opțiune de tratament utilă pentru bărbații cu simptome urinare mai mici, în concordanță cu hiperplazia benignă de prostată. Cu toate acestea, studiile revizuite au fost de dimensiuni mici, au avut o durată scurtă , au folosit doze și preparate variate și rareori rezultate raportate folosind măsuri standardizate de eficacitate validate. Sunt necesare studii suplimentare controlate cu placebo, precum și studii care compară Pygeum africanum cu controalele active care s-au demonstrat în mod convingător că au efecte benefice asupra simptomelor tractului urinar inferior legate de la BPH. Aceste studii ar trebui să aibă o dimensiune și o durată suficiente pentru a detecta diferențe importante în criteriile finale relevante clinic și pentru a utiliza scoruri standardizate la scara simptomelor urologice.
