Luarea unor medicamente stimulante pentru tratarea tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD) în primul trimestru de sarcină este puțin probabil să provoace malformații congenitale majore, cu o posibilă excepție, sugerează un nou studiu.
Cercetătorii nu au găsit riscuri crescute pentru medicația cu amfetamine , dar au descoperit un risc crescut mic de defecte cardiace congenitale la nou-născuții expuși la metilfenidat în primul trimestru. Acest risc s-a tradus la 3 sugari suplimentari la 1000 de femei născute cu defecte cardiace. Această constatare, totuși, a fost, de asemenea, semnificativă din punct de vedere statistic, ceea ce înseamnă că pare a fi un risc real, dar a fost foarte aproape de a fi o descoperire întâmplătoare.
Deși riscul este mic în general, „este totuși dovezi importante să se ia în considerare atunci când se cântăresc potențialele riscuri și beneficii ale diferitelor strategii de tratament pentru ADHD la femeile tinere în vârstă de reproducere și la femeile însărcinate „, a scris Krista F. Huybrechts, MS, dr., și colegii ei din revista JAMA Psychiatry.
Au menționat că femeile cu simptome ușoare până la moderate ale ADHD ar putea să nu mai ia medicamentele în timpul sarcinii și să continue să funcționeze fără dificultăți majore.
„Cu toate acestea, dacă simptomele sunt mai severe și interferează semnificativ cu funcționarea zilnică, continuarea tratamentului farmacologic în timpul sarcinii poate fi importantă „, au scris aceștia, adăugând că riscul de expunere accidentală este, de asemenea, ridicat, deoarece aproape jumătate din toate sarcinile nu sunt planificate.
Este foarte dificil să studiezi posibilul efectele diferitelor medicamente luate în timpul sarcinii, deoarece defectele congenitale apar deja foarte rar. Asta înseamnă că un studiu trebuie să includă o populație foarte mare de copii pentru a căuta ușoare diferențe în rata defectelor de naștere. În plus, cercetătorii trebuie să ia în considerare toate diferențele dintre femeile care iau și nu iau medicamente specifice care ar putea juca, de asemenea, un rol în riscul de defecte congenitale. Este imposibil să se ia în considerare fiecare factor posibil, astfel încât cercetătorii selectează un grup de factori care par să aibă o influență potențială asupra riscului.
În acest studiu, folosind două date masive seturile, cercetătorii ar putea analiza mai mult de 4,3 milioane de înregistrări ale sarcinii pentru a investiga dacă vreun defect congenital a fost asociat cu administrarea de medicamente stimulante pentru tratarea ADHD în primul trimestru. Aceștia au efectuat analizele separat, începând cu un set de date din SUA de peste 1,8 milioane de sarcini asigurate de Medicaid în perioada 2000-2013.
Apoi, autorii au făcut o a doua analiză pentru a încerca să-și reproducă concluziile folosind un set de date. din peste 2,56 milioane de sarcini din Danemarca, Finlanda, Islanda, Norvegia și Suedia în perioada 2003-2013. Analizele s-au limitat la sarcini care au dus la o naștere vie, deci nu au putut fi utilizate pentru a analiza ratele de avort spontan sau de naștere mortală.
Dintre copiii din SUA, 4,6% dintre copiii expuși la metilfenidat și 45% dintre copii expuși la amfetamine au avut un fel de defecte congenitale, comparativ cu 3,5% dintre copiii ale căror mame nu au luat niciun medicament în timpul sarcinii. În mod similar, defecte cardiace congenitale au apărut la 1,9% dintre sugarii expuși la metilfenidat și la 1,5% dintre sugarii expuși la amfetamine, comparativ cu 1,3% dintre bebelușii care nu au fost expuși stimulanților.
Cu toate acestea, cercetătorii au făcut apoi calcule care au luat în considerare factorii care ar fi putut influența constatările, inclusiv diverse tulburări psihiatrice și neurologice pe care le-ar putea avea femeile. Alți factori pe care i-au luat în calcul cercetătorii au inclus vârsta femeilor, rasa / etnia, anul în care au născut, câți copii au avut sau au născut deja, mai multe condiții de sănătate diferite, alte medicamente prescrise pe care le luau și expunerea potențială la droguri ilegale sau dependență de droguri. Celelalte medicamente prescrise pentru femei pot fi incluse medicamente pentru tratarea diabetului, a tensiunii arteriale crescute sau a altor afecțiuni de sănătate mintală.
După efectuarea acestor ajustări la calcule, cercetătorii nu au găsit un risc crescut de defecte cardiace congenitale sau alte defecte ale expunerii la metilfenidat care au fost statistic peste șansă. În mod similar, nu a apărut niciun risc crescut pentru utilizarea amfetaminelor.
Atunci când au analizat datele nordice europene, autorii au constatat un risc crescut cu 28% pentru defecte cardiace congenitale la nou-născuții expuși la metilfenidat, deși constatarea nu atinge semnificația statistică inițial. Atunci când este combinat cu analiza sugarilor din SUA, riscul crescut de 28% nu a putut fi exclus din întâmplare, sugerând că a fost o constatare reală.
Cercetătorii au analizat numerele în mai multe moduri diferite – analizând diferite subgrupuri și obținerea mai specifică a medicamentelor pentru femei și a rezultatelor nou-născuților – dar rezultatele au rămas aceleași.
Defectele cardiace afectează deja aproximativ 1% dintre nou-născuți sau 10 copii la fiecare 1.000 de mame. Riscul crescut de metilfenidat identificat în acest studiu se traduce prin 3 copii suplimentari născuți cu defecte cardiace congenitale din 1000 de mame.
Chiar dacă acest studiu a fost foarte mare, ceea ce îi crește calitatea, este încă un studiu bazat pe privirea înapoi asupra înregistrărilor din trecut pentru a observa comparații. Aceste tipuri de studii observaționale sunt întotdeauna limitate în ceea ce le poate spune cercetătorilor. Nu pot dovedi cauzalitatea, de exemplu, iar rezultatele lor ar trebui luate în considerare în lumina rezultatelor multor alte studii similare. Puține alte studii s-au concentrat asupra medicamentelor stimulante în timpul sarcinii, totuși, va fi nevoie de timp pentru a construi suficiente dovezi pentru a avea un sens mai clar al riscurilor sau al lipsei de risc. Ca întotdeauna, pentru a decide dacă să ia medicamente în timpul sarcinii, mamele vor trebui să ia în considerare propriile simptome și nevoi și beneficiile medicamentelor pentru situația lor individuală, comparativ cu riscurile potențiale pentru copilul în curs de dezvoltare.
