Wstęp: Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH), niezłośliwe powiększenie gruczołu krokowego, może prowadzić do obturacyjnych i podrażniających objawów ze strony dolnych dróg moczowych ( LUTS). Farmakologiczne zastosowanie roślin i ziół (fitoterapia) w leczeniu LUTS związanej z BPH stale rośnie. Ekstrakt z śliwki afrykańskiej Pygeum africanum jest jednym z kilku środków fitoterapeutycznych dostępnych w leczeniu BPH.
Cele: Zbadanie dowodów na to, czy ekstrakty z Pygeum africanum (1) są skuteczniejsze niż placebo w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), (2) są tak samo skuteczne, jak standardowe farmakologiczne leczenie BPH, oraz (3) mają mniej skutków ubocznych w porównaniu ze standardowymi lekami BPH.
Strategia wyszukiwania: Próby przeszukiwano w skomputeryzowanych ogólnych i specjalistycznych bazach danych (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), sprawdzając bibliografie i kontaktując się z odpowiednimi producentami i badaczami.
Kryteria wyboru: Badania kwalifikowały się, jeśli (1) były randomizowane (2) obejmowały mężczyzn z BPH (3) porównane preparaty Pygeum africanum (samodzielnie lub w skojarzeniu) z placebo lub innymi lekami BPH (4) obejmował wyniki kliniczne, takie jak skale objawów urologicznych, objawy lub pomiary urodynamiczne. Kwalifikowalność była oceniana przez co najmniej dwóch niezależnych obserwatorów.
Gromadzenie i analiza danych: informacje o pacjentach, interwencjach i wynikach zostały pobrane przez co najmniej dwóch niezależnych recenzentów przy użyciu standardowego formularza. Głównym kryterium oceny porównawczej skuteczności Pygeum africanum z placebo i standardowymi lekami BPH była zmiana w punktacji objawów urologicznych. Drugorzędowe wyniki obejmowały zmianę objawów urologicznych, w tym nokturii i pomiarów urodynamicznych (szczytowy i średni przepływ moczu, wielkość gruczołu krokowego). Głównym kryterium oceny skutków ubocznych była liczba mężczyzn zgłaszających działania niepożądane.
Główne wyniki: Łącznie 18 randomizowanych badań kontrolowanych z udziałem 1562 mężczyzn spełniło kryteria włączenia i zostało przeanalizowanych. Tylko w jednym badaniu opisano metodę ukrywania przydziału leczenia, chociaż 17 było podwójnie zaślepionych. Nie przeprowadzono badań porównujących Pygeum africanum ze standardowymi interwencjami farmakologicznymi, takimi jak blokery alfa-adrenergiczne lub inhibitory 5-alfa reduktazy. Średni czas trwania badania wyniósł 64 dni (zakres 30-122 dni). W wielu badaniach nie przedstawiono wyników w metodzie umożliwiającej metaanalizę. W porównaniu z mężczyznami otrzymującymi placebo, Pygeum africanum zapewnił umiarkowanie dużą poprawę łącznego wyniku objawów urologicznych i pomiarów przepływu, ocenianą przez wielkość efektu zdefiniowaną przez różnicę średniej zmiany dla każdego wyniku podzieloną przez zebrane odchylenie standardowe dla każdego wyniku ( -0,8 SD). Mężczyźni stosujący Pygeum africanum byli ponad dwukrotnie bardziej narażeni na poprawę ogólnych objawów (RR = 2,1; 95% CI = 1,4; 3,1). Nokturia zmniejszyła się o 19%, objętość resztkowa moczu o 24%, a szczytowy przepływ moczu zwiększył się o 23%. Działania niepożądane wywołane przez Pygeum Africanum były łagodne i porównywalne z placebo. Ogólny wskaźnik rezygnacji wyniósł 12% i był podobny między Pygeum Africanum (13%), placebo (11%) i innymi kontrolami (8%).
Wnioski recenzenta: Standaryzowany preparat Pygeum africanum może być użyteczną opcją leczenia dla mężczyzn z objawami ze strony dolnych dróg moczowych, które są zgodne z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Jednak recenzowane badania były niewielkie i krótkotrwałe , stosowali różne dawki i preparaty oraz rzadko zgłaszane wyniki przy użyciu standardowych, zwalidowanych miar skuteczności. Potrzebne są dodatkowe badania kontrolowane placebo, a także badania porównujące Pygeum africanum z aktywnymi kontrolami, które w przekonujący sposób mają korzystny wpływ na objawy ze strony dolnych dróg moczowych BPH. Badania te powinny mieć dostateczną wielkość i czas trwania, aby wykryć istotne różnice w klinicznie istotnych punktach końcowych i używać wystandaryzowanych skal objawów urologicznych.
