Nowe badanie sugeruje, że przyjmowanie leków pobudzających w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w pierwszym trymestrze ciąży prawdopodobnie nie spowoduje poważnych wad wrodzonych, z jednym możliwym wyjątkiem.
Naukowcy nie stwierdzili zwiększonego ryzyka związanego ze stosowaniem leków amfetaminowych , ale stwierdzili niewielkie zwiększone ryzyko wrodzonych wad serca u noworodków narażonych na metylofenidat w pierwszym trymestrze ciąży. Ryzyko to przełożyło się na 3 dodatkowe niemowlęta na 1000 kobiet urodzonych z wadami serca. To odkrycie było jednak również na granicy istotności statystycznej, co oznacza, że wydaje się być rzeczywistym ryzykiem, ale było bardzo bliskie znalezienia przypadkowego.
Chociaż to ryzyko jest ogólnie niewielkie, „jest to jednak ważny dowód do rozważenia przy rozważaniu potencjalnych zagrożeń i korzyści różnych strategii leczenia ADHD u młodych kobiet w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży ”- napisała dr Krista F. Huybrechts i jej współpracownicy w czasopiśmie JAMA Psychiatry.
Zauważyli, że kobiety z łagodnymi do umiarkowanych objawami ADHD mogą być w stanie odstawić leki w czasie ciąży i kontynuować funkcjonowanie bez większych trudności.
„Jednak jeśli objawy są poważniejsze i znacznie przeszkadzają przy codziennym funkcjonowaniu kontynuowanie leczenia farmakologicznego w czasie ciąży może być ważne ”- napisali, dodając, że ryzyko przypadkowej ekspozycji jest również wysokie, ponieważ prawie połowa wszystkich ciąż nie jest planowana.
Bardzo trudno jest zbadać możliwość skutki różnych leków przyjmowanych w czasie ciąży, ponieważ wady wrodzone występują już bardzo rzadko. Oznacza to, że badanie musi obejmować bardzo dużą populację dzieci w celu wyszukania niewielkich różnic w odsetku wad wrodzonych. Ponadto badacze muszą wziąć pod uwagę wszystkie różnice między kobietami, które przyjmują i nie przyjmują określonych leków, które mogą również odgrywać rolę w ryzyku wad wrodzonych. Nie jest możliwe uwzględnienie każdego możliwego czynnika, więc badacze wybierają grupę czynników, które wydają się mieć największy wpływ na ryzyko.
W tym badaniu wykorzystując dwa ogromne dane badacze mogli przeanalizować ponad 4,3 miliona zapisów ciążowych, aby sprawdzić, czy jakiekolwiek wady wrodzone były związane z przyjmowaniem leków pobudzających w leczeniu ADHD w pierwszym trymestrze ciąży. Przeprowadzili analizy oddzielnie, zaczynając od zbioru danych w USA obejmującego ponad 1,8 miliona ciąż objętych ubezpieczeniem Medicaid w latach 2000–2013.
Następnie autorzy przeprowadzili drugą analizę, aby spróbować powtórzyć swoje wyniki przy użyciu zestawu danych. ponad 2,56 mln ciąż z Danii, Finlandii, Islandii, Norwegii i Szwecji w latach 2003-2013. Analizy ograniczały się do ciąż, które zakończyły się urodzeniem żywym, więc nie można ich było wykorzystać do spojrzenia na wskaźniki poronień lub urodzeń martwych.
Wśród dzieci w USA 4,6% dzieci narażonych na metylofenidat i 45% dzieci narażone na działanie amfetamin miały jakąś wadę wrodzoną, w porównaniu z 3,5% dzieci, których matki nie przyjmowały żadnego leku w ciąży. Podobnie wrodzone wady serca wystąpiły u 1,9% niemowląt narażonych na metylofenidat i 1,5% niemowląt narażonych na działanie amfetaminy, w porównaniu z 1,3% dzieci, które nie były narażone na stymulanty.
Jednak naukowcy dokonali obliczeń, które wymagały pod uwagę czynniki, które mogły mieć wpływ na wyniki, w tym różne zaburzenia psychiatryczne i neurologiczne, które mogły mieć kobiety. Inne czynniki, które wzięli pod uwagę badacze, obejmowały wiek kobiet, rasę / pochodzenie etniczne, rok urodzenia, liczbę dzieci, które już urodziły lub rodziły, wiele różnych schorzeń, inne przepisane leki, które przyjmowały i potencjalną ekspozycję na nielegalne narkotyki. lub uzależnienie od narkotyków. Inne leki przepisywane kobietom mogły obejmować leki stosowane w leczeniu cukrzycy, nadciśnienia lub innych chorób psychicznych.
Po wprowadzeniu tych korekt w obliczeniach naukowcy nie stwierdzili zwiększonego ryzyka wrodzonych wad serca ani inne wady narażenia na metylofenidat, które były statystycznie niemożliwe. Podobnie, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka związanego z używaniem amfetamin.
Analizując dane z Europy skandynawskiej, autorzy stwierdzili wzrost ryzyka wrodzonych wad serca o 28% u noworodków narażonych na metylofenidat, chociaż nie osiągają początkowo istotność statystyczną. Jednak w połączeniu z analizą noworodków w Stanach Zjednoczonych, 28% wzrostu ryzyka nie można było wykluczyć przez przypadek, co sugeruje, że było to prawdziwe odkrycie.
Naukowcy obliczyli liczby na kilka różnych sposobów – patrząc na różne podgrupy i bardziej szczegółowe informacje na temat leków stosowanych przez kobiety i wyników leczenia noworodków – ale wyniki pozostały takie same.
Wady serca już dotykają około 1% noworodków, czyli 10 dzieci na 1000 matek. Zwiększone ryzyko związane ze stosowaniem metylofenidatu zidentyfikowane w tym badaniu przekłada się na 3 dodatkowe dzieci urodzone z wrodzonymi wadami serca na każde 1000 matek.
Mimo że badanie to było bardzo duże, co podnosi jego jakość, nadal jest to jedno badanie oparte na spojrzeniu wstecz na wcześniejsze rekordy w celu obserwacji porównań. Tego rodzaju badania obserwacyjne są zawsze ograniczone pod względem tego, ile mogą powiedzieć naukowcom. Na przykład nie mogą udowodnić związku przyczynowego, a ich wyniki należy rozpatrywać w świetle wyników wielu innych podobnych badań. Niewiele innych badań koncentrowało się jednak na lekach pobudzających w ciąży, więc zebranie wystarczających dowodów zajmie trochę czasu, aby mieć jaśniejsze poczucie ryzyka lub jego braku. Jak zawsze, decydując się na przyjmowanie leków w czasie ciąży, matki będą musiały wziąć pod uwagę własne objawy i potrzeby oraz korzyści płynące z leków w ich indywidualnej sytuacji w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla ich rozwijającego się dziecka.
