Herzieningsvraag

We hebben de klinische effectiviteit en veiligheid van antibiotische therapie voor volwassenen met neurosyfilis beoordeeld.

Achtergrond

Syfilis is een aandoening die wordt veroorzaakt door een micro-organisme genaamd Treponema pallidum. In elk stadium van syfilis kan een individu neurosyfilis krijgen, wat een infectie is van het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg). De infectie kan zich door het centrale zenuwstelsel verspreiden en complicaties in de hersenen en de wervelkolom veroorzaken. Het kan optreden tijdens vroege of late syfilis en kan ernstige gevolgen hebben voor patiënten. Onderzoek heeft aangetoond dat mensen die ook besmet zijn met hiv, meer kans hebben op neurosyfilis. Antibiotica worden gebruikt om neurosyfilis te behandelen. De eerste optie is waterige kristallijne penicilline. In sommige gevallen, zoals penicilline-allergie, kunnen echter andere antibiotica worden gebruikt.

Onderzoekskenmerken

We hebben tot april 2019 de medische literatuur doorzocht op onderzoeken die de effectiviteit en veiligheid evalueerden van geneesmiddelen voorgesteld voor de behandeling van neurosyfilis bij volwassenen. We vonden slechts één gerandomiseerde klinische studie die voldeed aan onze criteria (patiënten worden willekeurig in groepen ingedeeld om verschillende behandelingen te krijgen). Bij dit onderzoek waren 36 volwassenen met zowel syfilis als hiv betrokken, voornamelijk mannen, met een mediane leeftijd van 34 jaar. In het onderzoek werden twee geneesmiddelen vergeleken: ceftriaxon (2 g eenmaal daags) en penicilline G (4 miljoen eenheden elke 4 uur gedurende 10 dagen). Het werd gefinancierd door een farmaceutisch bedrijf.

Belangrijkste bevindingen

De studie meldde serologische genezing, wat een afname is van de niveaus van de infectie die wordt aangetoond door laboratoriumanalyse van vloeistoffen in de hersenen en ruggenmerg (bekend als cerebrospinale vloeistoffen) en klinische genezing, wat de afwezigheid van tekenen of symptomen van neurosyfilis is. Slechts drie van de 18 deelnemers die ceftriaxon kregen en twee van de 18 deelnemers die penicilline G kregen, bereikten serologische genezing; en acht van de 18 deelnemers die ceftriaxon kregen en twee van de 18 deelnemers die penicilline G kregen, bereikten klinische genezing.

Er was onvoldoende bewijs om aan te geven of er een verschil is tussen behandeling met ceftriaxon of penicilline G voor neurosyfilis bij volwassenen. De geëvalueerde uitkomsten kunnen veranderen wanneer proeven met een beter ontwerp beschikbaar komen. Bovendien hebben we geen bewijs gevonden met betrekking tot de effectiviteit en veiligheid van andere geneesmiddelen die zijn voorgesteld om deze aandoening te behandelen.

Kwaliteit van het bewijs

De kwaliteit van het bewijs was erg laag voor de resultaten serologische genezing en klinische genezing vanwege problemen met het ontwerp en de methoden van het onderzoek en omdat er maar een klein aantal deelnemers was.