워싱턴 — 테드 요호 의원의 사무실에 대한 전화는 생사 문제였습니다. 끔찍한 뇌종양을 앓고있는 5 세의 증 조카를 돕습니다.

플로리다 공화당 원은 소년에게 승인되지 않은 약물 치료를 제공하도록 미국 식품의 약국을 강요 할 수 있습니까? 도움이 될 것이라고 들었습니까? Yoho의 사무실은 동의했다.

“이 치료는 DIPG 뇌종양 치료에 성공한 유일한 치료법”이라고 지난 7 월 FDA에 보낸 이메일에서 “이것은 긴급한 요청입니다.”

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요호의 사무실은 틀 렸습니다. 논란이 많은 텍사스 의사 Stanislaw Burzynski가 희귀 한 형태의 암을 치료하기 위해 개발 한이 치료법은 성공한 적이 없습니다. 그러나 수년 동안 환자들은 계속해서 Burzynski를 찾아 내고 의회의 대표에게 자신을 대신하여 개입 해달라고 요청했습니다.

2011 년부터 2016 년까지 37 명의 의회 의원이 Burzynski에 대해 FDA에 편지를 보냈습니다. 정보 자유 법 (Freedom of Information Act)에 따라 통계청이 입수 한 문서에 따르면 그 중 여러 번. 대부분의 의원들은 승인되지 않은 약물을 사용해 보거나 임상 시험을 진행할 수 있도록 유권자들에게 “자비로운 사용 면제”를 부여해달라고 FDA에 요청했습니다.

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Burzynski는 STAT에 “의원의 개입이 도움이되었다”고 말했습니다.

그러나 다른 편지는 인용 된 Burzynski에 대한 오랜 주장을 반영합니다. FDA는 환자가 자신의 치료에 나쁜 반응 (펩티드 혼합)을보고했거나 심지어 사망 한 사례를 수십 건에 달했습니다. 이 편지에서 의원들은 기관에 의사의 임상 시험을 중단 할 것을 요청합니다.

의원들은 의료 지원이 필요한 유권자를 대신하여 정부 기관에 정기적으로 항소합니다. 그러나 Burzynski의 경우, 의사의 비판자들은 의회지지가 불치병과 그 가족에게 잘못된 희망을주는 동시에 많은 사람들이 그가받을 자격이 없다고 믿는 정당성을 부여 할 위험이 있다고 말합니다.

웹 사이트에서 Burzynski 클리닉은 스스로를 “국내 및 국제적으로 인정받는 암 센터”라고 설명하고 “최첨단”치료를 약속합니다. 비평가들은 상황을 다르게 본다.

“Burzynski의 혼합물이 실제로 암을 치료했다면 지금 쯤이면 알 수있을 것입니다.”라고 보스턴 의료 싱크 탱크 인 Lown Institute의 수석 부사장 인 Shannon Brownlee는 말했습니다. 그가 실제로 실제 임상 실험을 수행한다면 충격을받을 것입니다. 그래서 의원들이 유권자들을 위해 무엇을하고 있다고 생각하는지 잘 모르겠습니다.”

당계를 넘어서는 항소

항소가 항상 작동하는 것은 아닙니다. 예를 들어, 5 세 아동의 경우, FDA의 결정을 기다리는 동안 Burzynski는 텍사스 주법을 사용하여 기관을 우회하고 치료를 시작했다고 말했습니다.

소년, Nolan Hancock , 치료 시작 후 3 개월 만에 사망했습니다.

“그는 특별한 아이였습니다.”그의 아버지 인 Richard가 말했습니다. “그가 할 수없는 일은 아무것도 없었습니다.”

Yoho는 자신의 행동에 대해 사과하지 않고 대신 하원 의원이 불치병을 앓고있는 모든 유권자를 돕겠다 고 말했습니다.

의회 개입은 공화당 원과 민주당 원 모두에게서 나왔습니다. Yoho 외에도 텍사스 공화당 상원 의원 Ted Cruz와 John Cornyn, 뉴햄프셔 상원 의원 Jean Shaheen (D) 및 Kelly Ayotte (R) 등이 Burzynski의 유권자 대우를 옹호했습니다.

대표 Doug Lamborn , 콜로라도 출신의 공화당 원, 뉴햄프셔 출신의 민주당 원인 Carol Shea-Porter, 하원 보건 소위원회의 펜실베니아 공화당 의장 인 Joe Pitts도 FDA가 유권자들에게 Burzynski의 약물이나 그의 임상 실험 중 하나.

많은 의원들이 논평 요청에 응답하지 않았습니다. Cruz의 보좌관 인 Phil Novack과 같은 다른 대변인은 상원 의원이 개인 정보 보호 문제로 인해 구성 케이스 워크에 대해 언급 할 수 없다고 말했습니다.

“상원 의원은 의사와상의 한 환자가 자유롭게해야한다고 믿습니다. 개별 의학적 필요에 맞는 치료 과정을 선택하십시오.”라고 Novack은 말했습니다.

일부 의원들은 Burzynski와 관련된 사건에 대해보다 직접적인 접근 방식을 취했습니다. 예를 들어 Lamar Smith 의원, 텍사스 공화당 원, 캘리포니아 민주당 상원 의원 Barbara Boxer가 그렇게했습니다.

“우리는 매년 캘리포니아 주민들로부터 연방 기관에 지원을 요청하는 수천 통의 편지를받습니다. Boxer의 대변인 인 Zachary Coile은 말했습니다.”우리는 이러한 요청을 해당 기관에 전달하여 유권자의 문제 또는 우려 사항을 듣고 적시에 응답을받을 수 있도록 도와줍니다.”

그러나 의원들은 희망에 눈이 멀 수도 있습니다. 그리고 Burzynski와 그의 옹호자들로부터 입증되지 않은 주장을 전달합니다.

예를 들어, 2014 년에, 아픈 딸을 위해 Burzynski의 약물에 접근하고자하는 텍사스의 한 어머니는 Cornyn과 Cruz에게 편지를 보내 의사가 임상 시험에서 “거의 30 %의 치료율”.

또한 여성은 FDA가 서류 작업 분쟁과 기타 서신에서 정치적 복수로 인해 Burzynski에 대한 접근 증가를 거부했다고 비난했습니다.

이러한 혐의는 입증되지 않았지만 Cornyn과 Cruz는이를 FDA에 전달하고 FDA에 조치를 정당화 해달라고 요청했습니다.

수십 번에 걸쳐 FDA의 의회 사무국은 다음과 같이 응답했습니다. Burzynski가 문제 또는 recei에 대해 기관에서 인용 한 사례 ved 경고.

그래도 편지는 계속오고 있습니다.

Sandy Smith는 그들이 멈추기를 바라고 있습니다. 2007 년에 그녀의 아들 Andrew는 Burzynski의 클리닉에서 DIPG (또는 피해자의 뇌간을 공격하는 희귀 한 형태의 암인 확산 내인성 교두 신경 교종) 치료를 받고있었습니다.

그의 진행 상황이 걱정 된 Smith는 같은 암으로 그곳에서 치료받은 다른 아이들의 경우. 그들은 모두 죽었습니다.

그녀와 그녀의 남편 Shawn은 Andrew를 클리닉에서 데리고 결국 그를 국립 보건원에 데려 왔습니다. Andrew는 2 년을 더 살았습니다. DIPG 진단을받은 어린이에게는 비정상적으로 긴 시간이었고 Burzynski와 함께 머물렀던 어떤 어린이보다 오래 살아 남았습니다.

Andrew의 죽음 5 주년에 Burzynski 지지자들이 알고 있습니다. 다가오는 재판이 DIPG로 어린이 3 명 중 1 명을 치료할 것이라고 널리 배포 된 홍보 자료에서 주장하고 있으며, Smith 상원 의원 중 한 명인 미시간 민주당 Debbie Stabenow에게 편지를 썼습니다. 그녀는 Stabenow에게 Andrew의 경험 기록을 FDA에 전달해달라고 요청했습니다.

Stabenow는 그렇게했고 FDA는 Smith에게 전화를 걸었습니다. 그녀는 그들의 대화가 Burzynski와의 긴 전투에서 기관 탄약을 제공하기를 바랍니다. 그녀는 클리닉에서 일어나고있는 일을 완전히 이해하지 못하고 참여를 촉구하는 의원들이 유권자들에게 해를 끼친다 고 생각합니다.

“나는 대부분의 사람들이 그곳에서 무슨 일이 일어나고 있는지 깨닫지 못한다고 생각합니다. 스미스는 “웹 사이트에 가면 놀랍게 보이므로 우리가 간 이유입니다. 하지만 조심해야합니다. ”

자신이 암 생존자 인 스미스는 절망적 인 환자가 어떤 치료를 시도 할 권리가 있어야한다는 생각에 반대합니다. FDA가 위험하다고 생각하더라도.

“저는 왜 의회 의원이 유권자들에게 응답하고 도움이되고 싶어하는지 이해할 수 있습니다.”라고 Smith는 말했습니다. “하지만 그들이 무슨 일이 일어나고 있는지 정말로 모른다면-그리고 Burzynski 클리닉에서 무슨 일이 일어나고 있는지 아는 것이 매우 어렵습니다-당신은 조심스럽게 진행해야합니다.”

‘정말 어려운 도전입니다. ‘

FDA는 Burzynski의 클리닉에 대한 논평을 거부했지만 “일반적으로 FDA는 의회 구성원의 편지를 검토하고 요청자에게 직접 응답합니다.”라고 말했습니다.

FDA는 대변인은 “연구 대상이 연구 대상 제품의 잠재적 인 이점과 위험을 인식하고 불합리한 위험에 노출되지 않도록하는 데 진지하게 역할을 수행합니다.”라고 말했습니다.

이 기관은 거의 그러나 Burzynski는 전화 인터뷰에서 STAT와의 전화 인터뷰에서 자신의 얼굴에 대한 예상 환자의 경우 훨씬 더 긴 확률을 언급했습니다. 2012 년 1 월과 2012 년 6 월 사이에 기관은 17 건의 자비로운 사용 면제를 허용했습니다. 그 이후로는 승인 된 적이 없습니다.

FDA는 off, 그 기간 동안 환자를 임상 시험에 등록하도록 허용했습니다.

텍사스 의료위원회는 Burzynski의 의료 면허를 수년 동안 박탈하려고 노력해 왔습니다. 이번 여름 가장 최근에 법원에 제출 한 이사회는 Burzynski (현재 73 세)가 부적절한 치료,기만적인 광고, 무면허 직원의 사용 등 중증 환자의 임상 시험과 관련하여 비 윤리적이고 비전문적 인 행위를했다고 비난했습니다. Burzynski는 모든 혐의를 부인했습니다.

Burzynski 사건에 익숙하지 않다고 말한 전 FDA 커미셔너 인 Mark McClellan은 의회 의원들의 대부분의 지원은 정말 좋은 선택의 여지가없는 사람들을위한 것이라고 말했습니다.

일반적으로, McClellan은 FDA가 개인이 실험적 치료법을 사용할 수 있도록 기준을 설정하려고 노력하고 있으며, 의약품 제조업체는 환자에게 혜택과 위험을 알리고 비용 청구를 금지해야한다고 요구합니다.

“정말 어려운 도전입니다.”그가 말했다.

문제 중 하나는 논란이되고있는 Burzynski에 대한 서신의 홍수를 따라 잡는 것 같습니다.

Amanda Chuzi, 현재 버지니아 민주당 상원의 원인 Tim Kaine의 입법 특파원 Hillary Clinton의 러닝 메이트는 FDA의 Burzynski 치료에 관한 편지를 FDA에 전달했습니다.

“당신의 유권자로서”이 편지는 “나는 당신이 FDA의 노골적인 힘에 대한 완전한 의회 조사를 시작하도록 요청합니다. 남용. … Dr. Burzynski에 대한 FDA의 복수로 인한 피해는… Dr. Burzynski의 독특하고 혁신적인 치료를 요청하는 죽어가는 환자로 확대되었습니다. “