부작용

이상 반응 정보는 블라인드 제어 및 공개 라벨링 된 임상 시험과 전 세계 마케팅에서 파생되었습니다. 경험. 아래 설명에서 더 일반적인 사건 (1 % 이상)과 덜 일반적인 사건 (1 % 미만)의 비율은 미국 임상 연구 결과를 나타냅니다.

수신 한 1,677 명의 환자 중 RELAFEN (나부 메톤)은 미국 임상 시험에서 1,524 명은 최소 1 개월, 1,327 명은 최소 3 개월, 929 명은 최소 1 년, 750 명은 최소 2 년 동안 치료되었습니다. 300 명 이상의 환자가 5 년 이상 치료를 받았습니다.

가장 자주보고 된 이상 반응은 위장관과 관련이 있으며 설사, 소화 불량 및 복통을 포함했습니다.

발생률 ≥ 1 %-인과 관계가있을 수 있음

*보고 된 반응 발생률은 3 %에서 9 % 사이입니다. 환자의 1 ~ 3 %에서 발생하는 반응은 표시가 없습니다.

발생률 < 1 %-인과 관련이있을 수 있음 †

위장 : 거식증, 황달, 십이지장 궤양, 연하 곤란, 위궤양, 위장염, 위장 출혈, 식욕 증가, 간 기능 이상, 흑색질, 간부전.
중추 신경계 : 무력증, 동요, 불안, 혼란, 우울증, 불쾌감, 감각 이상 떨림, 현기증.
피부과 : 수 포성 발진, 광과민성, 두드러기, 가성 포르피린증 피부 타다, 독성 표피 괴사, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군.
심혈관 : 혈관염.
대사 : 체중 증가.
호흡기 : 호흡 곤란, 호산 구성 폐렴, 과민성 폐렴, 특발성 간질 성 폐렴.
비뇨 생식 : 단백뇨, 무조 혈증, 고요 산혈증, 간질 성 신염, 신 증후군, 질 출혈, 신부전.
특수 감각 : 비정상적인 시력. / 림프 : 혈소판 감소증.
과민성 : 아나필락시스 반응, 아나필락시스, 혈관 신경성 부종.

† 전세계 시판 후 경험 또는 문헌에서만보고 된 이상 반응은 임상 시험에서 볼 수없는 것으로 간주되며 이탤릭체로 표시됩니다.

발생률 < 1 %-인과 관계 알 수 없음

위장 : 빌리루빈 뇨증, 십이지장 염, 발진, 담석, 치은염, 설염, 췌장염, 직장 출혈 .
중추 신경계 : 악몽.
피부과 : 여드름, 탈모증.
심혈관 : 협심증, 부정맥, 고혈압, 심근 경색, 심계항진, 실신, 혈전 정맥염.
호흡기 : 천식, 기침.
비뇨 생식기 : 배뇨 장애, 혈뇨, 발기 부전, 신결석.
특수 감각 : 미각 장애.
몸 전체 : 열, 오한.
혈액 / 림프 : 빈혈, 백혈구 감소증, 과립구 감소증.
대사성 / 영양 : 고혈당증, 저칼륨 혈증, 체중 감소.

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