HealthDay News — FDAは、過活動膀胱の18歳以上の女性に対する最初の市販薬としてオキシブチニン(Oxytrol、Merck)を承認しました。
オキシブチニンは、膀胱の筋肉を弛緩させるように設計された抗コリン作用薬と呼ばれる薬のクラスに属しています。 FDAはプレスリリースで、このクラスのエージェントはこれまで店頭で入手できなかったと述べた。
オキシブトニンは、4日ごとに肌に貼るパッチとして販売されます。過活動膀胱は、漏出、頻尿、突然の緊急の排尿の必要性などの症状を特徴としています。この状態は約3,300万人のアメリカ人、主に年配の女性に影響を及ぼします。
OTC製剤の承認は、5,000人以上の患者を対象とした9つの研究の結果に基づいています。 「全体として、これらの研究の結果は、消費者がラベルの情報を理解し、製品が彼らに適しているかどうかを適切に選択し、薬を適切に使用できることを示しました」とFDAは述べました。
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サイド臨床試験中に報告された影響には、パッチ部位の皮膚刺激、口渇、便秘が含まれます。
誤った自己診断が前立腺の治療を遅らせる可能性があるという懸念から、この薬は処方箋によってのみ成人男性に利用可能です。研究結果によると、男性はオキシブチニンが排尿の問題に適切な治療法であるかどうかを正しく判断するのが比較的不十分でした。