1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIOGLITAZONE ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Pioglitazone 15 mg tabletta
Pioglitazone 30 mg tabletta
Pioglitazone 45 mg tabletta
Olvassa el gondosan olvassa el a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a tüneteik megegyeznek az Önével.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Pioglitazone szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pioglitazont
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pioglitazone-t tárolni? További információk
A pioglitazon tabletta pioglitazont tartalmaz. Ez egy antidiabetikus gyógyszer, amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) diabetes mellitus kezelésére használnak, amikor a metformin nem megfelelő, vagy nem működik megfelelően. Ez a cukorbetegség, amely általában felnőttkorban alakul ki.
A pioglitazon segít a vér vércukorszintjének szabályozásában, ha 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és segíti a testet abban, hogy jobban felhasználja az inzulint
termel. Orvosa 3-6 hónappal azután kezdi el ellenőrizni, hogy a Pioglitazone működik-e. Miután a kezelés megkezdte a szedését.
A Pioglitazone önmagában is alkalmazható azoknál a betegeknél, akik nem képesek metformint szedni, és ha
diétával és testmozgással végzett kezelés nem tudta kontrollálni a vércukorszintet, vagy más terápiákhoz (például gliklazidhoz, glibenklamidhoz, glipizidhez, tolbutamidhoz vagy inzulinhoz) adható, amelyek nem képesek a vér megfelelő ellenőrzésére cukor.
A pioglitazon inzulinnal kombinálva is alkalmazható.
2. Tudnivalók a PIOGLITAZONE szedése előtt
Ne szedje a Pioglitazone
• ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy a Pioglitazone egyéb összetevőjére.
(Az összetevők felsorolását lásd a 6. szakaszban)
• ha szívelégtelensége van vagy korábban volt szívelégtelensége.
• ha májbetegsége van.
• ha diabéteszes ketoacidózisa volt | gyors testsúlycsökkenés, hányinger vagy hányás).
• ha húgyhólyagrákja van vagy volt valaha.
• ha a vizeletében olyan vér van, amelyet orvosa nem ellenőrizt. br> A Pioglitazone fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert:
• ha visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha túl van
75 éves. Ha olyan gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed, amelyek folyadékretenciót és duzzanatot is okozhatnak, tájékoztassa erről kezelőorvosát is.
• ha Önnek speciális típusú diabéteszes szembetegsége van, makulaödéma (makulaödéma). a szem hátsó részének duzzanata).
• ha petefészkeiben ciszták vannak (policisztás petefészek
szindróma). Megnövekedhet a teherbe esés esélye, mert a Pioglitazone szedésekor újra ovulálhat. Ha ez Önre vonatkozik, alkalmazzon megfelelő fogamzásgátlást a nem tervezett terhesség
lehetőségének elkerülése érdekében.
• ha máj- vagy szívproblémája van.
Mielőtt elkezdené alkalmazni a Pioglitazone-t, meg kell
a máj működésének ellenőrzésére vett vérminta.
Ezt az ellenőrzést időközönként megismételjük. Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben, mellitusban és szívbetegségben vagy korábbi stroke-ban szenvedő beteg, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek,
szívelégtelenség alakult ki.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát a lehető leghamarabb, ha szívelégtelenség jeleit tapasztalja, például szokatlan vagy súlyos légszomjat vagy gyors súlynövekedést vagy lokalizált duzzanatot (ödéma).
Ha a Pioglitazone-t más gyógyszerekkel szedi,
cukorbetegség, valószínűbb, hogy a vércukorszintje a normális szint alá csökkenhet (hipoglikémia).
A vérkép csökkenését is tapasztalhatja (anaemia).
Törött csontok
Nagyobb számú csonttörést észleltek a pácienseknél, különösen a pioglitazont szedő nőknél.
Orvosa ezt figyelembe veszi a cukorbetegség kezelésében.
Gyermekek
18 év alatti gyermekeknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek szedése
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszert filmek, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Pioglitazone-kezelés alatt általában folytathatja más gyógyszerek szedését.
Egyes gyógyszerek azonban különösen valószínűek > befolyásolja a vér cukor mennyiségét:
• gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére szolgál)
• rifampicin (tuberkulózis és egyéb
fertőzések kezelésére szolgál)
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szed ezek bármelyikét.Vércukorszintjét ellenőrizzük, és szükséges lehet a Pioglitazone
adagjának módosítása.
A Pioglitazone egyidejű bevétele étellel és itallal
A tablettákat étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Lenyelnie kell a tabletták egészben, egy pohár vízzel.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha: • terhes, azt gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez.
• szoptat, vagy ha szoptatni tervezi

Orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
Pioglitazone nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de vigyázzon, ha rendellenes a látása.
Fontos információk a Pioglitazone néhány összetevőjéről
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt a Pioglitazone-t szedi.
3. Hogyan kell szedni a Pioglitazone-t – Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
A szokásos kezdő adag egy 15 mg-os vagy 30 mg Pioglitazone tabletta, amelyet naponta egyszer kell bevenni.
Orvosa növelheti az adag legfeljebb napi 45 mg-ra emelkedik. Kezelőorvosa meg fogja mondani a megfelelő adagot.
Ha úgy érzi, hogy a
Pioglitazone hatása túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.
Amikor a Pioglitazone-t
egyéb cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek (például inzulin, klórpropamid, glibenklamid, gliklazid,
tolbutamid) orvosa megmondja Önnek, hogy
kisebb adagot kell-e bevennie.
az orvos fel fogja kérni, hogy rendszeresen végezzen vérvizsgálatokat
a Pioglitazone-kezelés alatt. Ez az ellenőrzés a máj normális működésének ellenőrzésére szolgál.
Ha cukorbeteg diétát követ, folytassa ezzel a Pioglitazone szedése alatt.
A testsúlyát rendszeres időközönként ellenőrizni kell. ; ha a súlya nő, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Pioglitazone-t vett be | Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más vagy egy gyermek bevette a gyógyszerét, beszéljen azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A vér- és cukorszintje a normális szint alá csökkenhet, és cukor bevitelével növelhető. Javasoljuk, hogy tartson magával cukorcsomókat, édességeket, kekszeket vagy cukros gyümölcsleveket.
Ha elfelejtette bevenni a Pioglitazone-t – A Pioglitizone-t naponta vegye be az előírás szerint. Ha mégis elmulaszt egy adagot, csak folytassa a következő adaggal
a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha abbahagyja a Pioglitazone alkalmazását, a Pioglitizone-t minden nap fel kell használni a megfelelő működéshez. Ha abbahagyja a Pioglitazone alkalmazását, vér- és cukorszintje megemelkedhet. Mielőtt abbahagyná a kezelést, beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pioglitazone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Különösen a betegek a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Szívelégtelenséget észleltek. gyakran tapasztalt (100-ból 1-10 betegnél) olyan betegeknél, akik Pioglitazone-t inzulinnal kombinálva szedtek. Tünetei szokatlan légszomj vagy gyors súlynövekedés vagy lokalizált duzzanat (ödéma). Ha ezek bármelyikét tapasztalja, különösen 65 évesnél idősebb, azonnal forduljon orvoshoz.
Húgyhólyagrákot ritkán tapasztaltak
(1000-ből 1-10 felhasználó) a Pioglitazone-t szedő betegek. A tünetek közé tartozik a vizeletben lévő vér, vizelési fájdalom vagy hirtelen vizelési szükség. Ha ezek bármelyikét tapasztalja, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Lokalizált duzzanatot (ödémát) nagyon gyakran tapasztaltak azoknál a betegeknél is, akik a Pioglitazont inzulinnal kombinálva szedik. Ha Önnél tapasztalja ezt a mellékhatást, mielőbb beszéljen kezelőorvosával.
A Pioglitazone-t szedő női betegeknél gyakran (100-ból 1-10 betegnél) törött csontokról számoltak be és Pioglitazont szedő férfi és férfi betegeknél is előfordultak (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján). Ha ezt a mellékhatást tapasztalja, mielőbb beszéljen kezelőorvosával.
A szem hátsó részén fellépő duzzanat (vagy folyadék) miatti homályos látás (gyakorisága nem ismert) szintén Pioglitazone-t szedő betegeknél nagyon gyakran jelentettek. Ha ezt a tünetet először tapasztalja meg, a lehető leghamarabb forduljon orvosához. Továbbá, ha már homályos látása van, és a tünete rosszabbodik, keresse fel a lehető leghamarabb kezelőorvosát.
Allergiás reakciókról számoltak be (a gyakoriság nem ismert) a pioglitazont szedő betegeknél.Ha súlyos súlyos allergiás reakciója van, beleértve a csalánkiütést és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, ami légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat, hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen kezelőorvosával. a lehető leghamarabb
orvos.
A Pioglitazone-ot szedő betegeknél tapasztalt egyéb mellékhatások:
gyakori (100-ból 1-10 beteget érintenek)
• légúti fertőzés
• rendellenes látás
• súlygyarapodás
• zsibbadás
nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
• orrmelléküreg-gyulladás (arcüreggyulladás)
• alvási nehézség (álmatlanság)
nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
• a májenzimek növekedése
• allergiás reakciók
A Pioglitazone alkalmazásakor néhány beteg által észlelt egyéb mellékhatások más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt:
nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
• csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
• fejfájás
• szédülés
• ízületi fájdalom
•
•

impotencia
hátfájás
légszomj kis mértékben vörösvértestek száma és puffadás (szél)
nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
• cukor a vizeletben, fehérjék a vizeletben
• az enzimek növekedése
• a pörgés érzése ( vertigo)

• izzadás • fáradtság
• fokozott étvágy
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: www.www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Pioglitazont tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható 🙂 után ne alkalmazza a Pioglitazont. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást és óvintézkedéseket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Pioglitazone
• A készítmény hatóanyaga a pioglitazone. Minden tabletta 15 mg, 30 mg vagy 45 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
Milyen a Pioglitazone külleme és mit tartalmaz a csomagolás
15 mg: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, ferde szélű, egyik oldalán “15” bevéséssel ellátott tabletta
(átmérő 7,0 mm).
30 mg: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, ferde élű (8,0 mm átmérőjű) tabletta.
45 mg: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, ferde szélű, metszett tabletta “45” az egyik oldalon
(átmérője 10,0 mm).
A tabletták 14, 28, 30, 56, 60, 90 és 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolású dobozokban kaphatók.
Nem mindegyik kiszerelésben forgalmazhatók.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Consilient Health Ltd., 5. emelet, Beaux Lane House,
Mercer Street Lower, Dublin 2, Írország.
Gyártók
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto, Szlovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5,
27472 Cuxhaven, Németország
A betegtájékoztatót utoljára 2016 augusztusában módosították.
P0508