Tausta: Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH), eturauhasen pahanlaatuinen laajentuminen voi johtaa obstruktiivisiin ja ärsyttäviin alempien virtsateiden oireisiin ( LUTS). Kasvien ja yrttien (fytoterapia) farmakologinen käyttö BPH: hen liittyvän LUTS: n hoidossa on kasvanut tasaisesti. Afrikan luumujen, Pygeum africanum, uute on yksi monista fytoterapeuttisista aineista, joita on saatavana BPH: n hoitoon.
Tavoitteet: Tutkitaan näyttöä siitä, ovatko Pygeum africanum (1) -uutteet tehokkaampia kuin lumelääke hyvänlaatuisen eturauhasen hyperplasian (BPH) hoidossa, (2) ovat yhtä tehokkaita kuin tavalliset farmakologiset BPH-hoidot ja (3) on vähemmän sivuvaikutuksia kuin tavalliset BPH-lääkkeet.
Hakustrategia: Tutkimuksia haettiin tietokoneistetuista yleisistä ja erikoistuneista tietokannoista (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok) tarkistamalla bibliografiat ja ottamalla yhteyttä asiaankuuluviin valmistajiin ja tutkijoihin.
Valintaperusteet: Tutkimukset olivat kelvollisia, jos ne (1) satunnaistettiin (2) sisälsivät BPH-potilaita (3) verrattiin Pygeum africanum -valmisteita (yksinään tai yhdistelmänä) lumelääkkeeseen tai muihin BPH-lääkkeisiin (4) sisälsi kliinisiä tuloksia, kuten urologisten oireiden asteikot, oireet tai urodynaamiset mittaukset. Tukikelpoisuuden arvioi vähintään kaksi riippumatonta tarkkailijaa.
Tiedonkeruu ja analyysi: Ainakin kaksi riippumatonta arvioijaa poimivat tiedot potilaista, toimenpiteistä ja tuloksista käyttäen vakiolomaketta. Tärkein tulosmitta Pygeum africanumin tehokkuuden vertaamiseksi lumelääkkeeseen ja tavanomaisiin BPH-lääkkeisiin oli muutos urologisten oireiden asteikossa. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi muutos urologisissa oireissa, mukaan lukien nokturia ja urodynaamiset toimenpiteet (huippu ja keskimääräinen virtsavirta, eturauhasen koko). Tärkein haittavaikutusten tulosmitta oli haittavaikutuksia ilmoittaneiden miesten lukumäärä.
Tärkeimmät tulokset: Yhteensä 18 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joihin osallistui 1562 miestä, täytti osallistumiskriteerit ja ne analysoitiin. Vain yksi tutkimuksista ilmoitti hoidon kohdentamismenetelmän, vaikka 17 oli kaksoissokkoutettu. Ei ole tehty tutkimuksia, joissa Pygeum africanumia verrataan tavanomaisiin farmakologisiin interventioihin, kuten alfa-adrenergisiin salpaajiin tai 5-alfa-reduktaasin estäjiin. Tutkimuksen keskimääräinen kesto oli 64 päivää (vaihteluväli 30–122 päivää). Monet tutkimukset eivät ilmoittaneet tuloksia menetelmässä, joka mahdollisti meta-analyysin. Lumelääkettä saaneisiin miehiin verrattuna Pygeum africanum paransi kohtalaisen paljon urologisten oireiden ja virtausmittausten yhdistettyä tulosta arvioituna vaikutuksen koon avulla, joka määritettiin kunkin tuloksen keskimääräisen muutoksen erolla jaettuna kunkin tuloksen yhdistetyllä keskihajonnalla ( -0,8 SD). Pygeum africanumia käyttäneet miehet ilmoittivat yli kaksi kertaa todennäköisemmin yleisten oireiden paranemisen (RR = 2,1, 95% CI = 1,4, 3,1). Nokturiaa vähennettiin 19%, jäännösvirtsamäärää 24% ja virtsan huippuvirtausta lisättiin 23%. Pygeum Africanumin aiheuttamat haittavaikutukset olivat lieviä ja verrattavissa lumelääkkeeseen. Kokonaispoistumisaste oli 12%, ja se oli samanlainen Pygeum Africanumin (13%), lumelääkkeen (11%) ja muiden kontrollien (8%) välillä. Tarkastajan johtopäätökset: Pygeum africanum -valmisteen standardoitu valmiste voi olla hyödyllinen hoitovaihtoehto miehille, joilla on alhaisemmat virtsan oireet, jotka ovat yhdenmukaisia eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun kanssa. Tarkastetut tutkimukset olivat kuitenkin kooltaan pieniä, kestoltaan lyhyitä , käytti vaihtelevia annoksia ja valmisteita ja harvoin raportoituja tuloksia käyttämällä standardoituja validoituja tehon mittareita. Tarvitaan muita lumekontrolloituja tutkimuksia sekä tutkimuksia, joissa verrataan Pygeum africanumia aktiivisiin kontrolleihin, joiden on vakuuttavasti osoitettu vaikuttavan myönteisesti virtsateiden alempiin oireisiin Näiden kokeiden tulee olla riittävän suuria ja kestäviä, jotta voidaan havaita merkittävät erot kliinisesti merkityksellisissä päätetapahtumissa ja käyttää standardoituja urologisten oireiden asteikon pisteitä.
