Vuosi oli 578. Bysantin keisari Justin II: lla oli sietämätöntä kipua ja pyysi oikeuslääkäreitä toimimaan. He vastustivat kuitenkin hänen kohtelua, peläten ankaraa rangaistusta, jos epäonnistui, Efesoksen Johanneksen, muinaisen historioitsijan mukaan, joka kirjoitti saagan Historia ecclesiasticaansa. Joten mitä he tekivät? He pyysivät, että hän luovuttaa heille leikkaukseen käyttämänsä skalpellin merkkinä hänen vapaasta ja täydellisestä suostumuksestaan.

Lääketiede on tietysti edennyt pitkälle. Silti potilaan tietoinen suostumus on edelleen lääketieteen etiikan, yksilön autonomian ja potilaan ja lääkärin luottamuksen ytimessä.

Lisäksi tämän päivän suostumusasiat tuovat melkein jatkuvan muutosten ja haasteiden virran yhä yksityiskohtaisemmat lomakkeet, joissa kiinnitetään enemmän huomiota potilaiden oikeuksiin kieltäytyä hoidosta. ”On todella hämmästyttävää seurata alan kehittymistä”, sanoo Fay Rozovsky, JD, MPH, laillisen tutkielman suostumus hoitoon. ”Luen joka päivä jotain uutta.”

Suostumus tuo myös ylimääräisen monimutkaisuuden kerroksen lääketieteellisille kouluille ja opetussairaaloille, joissa harjoittelijat tarkkailevat ja osallistuvat usein hoitoon. Yksinkertaisesta risatarkastuksesta pitkään ohitusleikkaukseen , potilailla on oikeus sanoa, suostuvatko he harjoittelijoiden osallistumiseen hoitoonsa.

”Lääketieteellisten koulujen ja opetussairaalien lääkärit tietävät, että heidän on asetettava palkkio potilaidensa kanssa tapahtuvasta viestinnästä hoidostaan”, sanoo Janis Orlowski, MD, AAMC: n terveydenhuollon päällikkö. ”He arvostavat syvästi, että potilailla on oikeus tietää, mitä toimenpiteitä heille tehdään ja ketkä osallistuvat niiden suorittamiseen.”

Potilaan oikeuksien tunnustaminen

Suostumuksen periaate ei ole Ei ole erityisen monimutkaista: Potilailla on oikeus tehdä tietoinen, vapaaehtoinen päätös hoidostaan. Tämä tarkoittaa, että heidän on tiedettävä vaihtoehtojensa luonne, riskit ja edut – mukaan lukien hoidon heikkeneminen.

Mutta lisätä oikeudelliset vaatimukset, hallinnolliset kysymykset, kirjalliset asiakirjat, suullinen viestintä, poikkeukset, kuten hätätilanteet, ja pyrkimykset kunnioittaa potilaiden erityistä kulttuuria, ja tietoinen suostumus muuttuu nopeasti monimutkaiseksi.

”Tietoon perustuva suostumus ei ole vain lomakkeen allekirjoittaminen. Tietoinen suostumus koskee potilaan ja hoitajan välistä perusteellista viestintää. ”

Aaron Fink, lääkäri
Emory University School of Medicine

Joten miten sairaalat päättävät, miten suostumusta käsitellään?

Yleensä ne luottavat lähteisiin, kuten osavaltion lakeihin, yhteisen komission akkreditointisääntöihin ja ammatillisten järjestöjen ohjaukseen. Esimerkiksi American College of Surgeons toteaa, että tiedot on esitettävä ”oikeudenmukaisesti, selkeästi, täsmällisesti ja myötätuntoisesti. … Kirurgien ei tule liioitella ehdotetun toimenpiteen mahdollisia etuja eikä antaa lupauksia tai takeita.”

Kuitenkin se on rakennettu, mutta ”tietoinen suostumus ei ole vain lomakkeen allekirjoittaminen”, korostaa Aaron Fink, MD, aiheeseen liittyvän kirjallisuuskatsauksen kirjoittaja ja kirurgian emeritusprofessori Emory University School of Medicine. ”Tietoon perustuva suostumus on potilaan ja hoitajan välinen perusteellinen kommunikaatioprosessi.”

Lisäkädet

Penn Medicine -laitoksessa, kuten muissakin oppilaitoksissa, potilaille ilmoitetaan jo varhaisessa vaiheessa, että harjoittelijoille tarjotaan ”Kerromme heille etukäteen yleisessä suostumuslomakkeessa, että olemme opetussairaala ja että asukkaat ja muut harjoittelijat osallistuvat”, toteaa Betty Adler, JD, Penn Medicinein vanhempi neuvonantaja.

”Oppilaitokset sisältävät oppijoiden osallistumisen suostumukseensa”, Orlowski lisää. ”Se ei ole vain hoidon taso, vaan myös täydelliseen julkistamiseen liittyviä akkreditointi- ja vastuukysymyksiä.”

Keskusten säännöt Medicare ja Medicaid Services (CMS) myös valtuuttavat tällaiset tiedot. Esimerkiksi jos asukkaat suorittavat tiettyjä keskeisiä tehtäviä – muun muassa laitteen istuttamista tai leikkaamista kudoksissa – CMS vaatii potilaan suostumusta.

Potilaat hyväksyvät yleensä harjoittelijoiden osallistumisen, Adler toteaa. ”Monilla potilailla tuntuu, että lääketieteen opiskelijoilla tai asukkailla on enemmän aikaa viettää heidän kanssaan kuin läsnäoloilla. He tuntevat olevansa vapaampia kysyessään heiltä.”

Jotkut potilaat voivat silti suhtautua vähemmän kokeneisiin tiimin jäseniin. .

Eräässä tutkimuksessa, jossa potilailta kysyttiin hypoteettisista skenaarioista, 94% sanoi olevansa samaa mieltä kirurgisen asukkaan osallistumisesta toimenpiteisiin. Kuitenkin, kun hypoteettinen otti asukkaan suorittamaan toimenpiteen kirurgin kanssa , sopimus laski 32%: iin.

”Lääketieteellisten koulujen ja opetussairaalien lääkärit tietävät, että heidän on maksettava palkkio potilaiden välisestä viestinnästä hoidostaan.”

Janis Orlowski, lääkäri
AAMC: n terveydenhuollon johtaja

Hyvä viestintä auttaa usein lievittämään potilaan huolenaiheita, Alison selittää Whelan, MD, AAMC: n lääketieteen koulutusjohtaja. ”Lääkäri saattaa sanoa:” Tarvitsen apua tämän toimenpiteen suorittamisessa. Luotat minuun tekemään leikkauksesi. No, voit myös luottaa minuun, että käytän tiimini jäseniä tavalla, joka on sekä turvallista että tehokasta. ”

Suostumus opetussuunnitelmaan

Sairaaloiden opetuksessa tietoon perustuva suostumus ei tarkoita vain potilaille selittämistä, kuinka harjoittelijat osallistuvat menettelyyn, vaan myös varmistamaan, että harjoittelijat oppivat ”Läsnäolot ottavat oppijat usein mukaan prosessiin”, Rozovsky sanoo. ”Katso, miten tämä potilas pystyi imemään tiedot?” ”Katsokaa tämän potilaan hämmennystä.” Suostumusprosessin tarkkailu saa hänet välittämään tarkkaa ja ymmärrettävää tietoa ”, hän toteaa.

Oppitunnit Tietoon perustuvan suostumuksen saaminen alkaa yleensä lääketieteellisen koulun alkuvaiheessa, Whelan kertoo. Lisäksi 58% vuoden 2018 AAMC Curriculum Inventory -opiskelijoista opetti aihetta monien vuosien ajan. Lähestymistapoihin kuuluu didaktisia luentoja ja harjoitteluita koulutettujen maallikkojen kanssa, jotka tunnetaan nimellä standardoituja potilaita. / p>

”Viimeisen vuosikymmenen aikana sanoisin, että olemme opettaneet tietoon perustuvaa suostumusta paljon paremmin”, Whelan sanoo. ”Lääketieteellisillä kouluilla on nyt vankemmat etiikkaan liittyvät opetussuunnitelmat, ja niihin sisältyy tietoon perustuvan suostumuksen taustalla olevat eettiset periaatteet”, hän selittää. ”Lääketieteellisissä kouluissa tunnustetaan myös potilaskeskeisen lähestymistavan merkitys ja että koulutus sisältää sen, miten ihminen kommunikoi tehokkaasti eri henkilöiden kanssa tietoon perustuvalle suostumukselle. ”

Ristiriidat suostumuksen kanssa

Tietoon perustuva suostumusprosessi ei ole ilman sen tarkempia näkökohtia. Toisinaan väärinkäytöspuvut muuttavat maisemaa. Esimerkiksi vuonna 2017 Pennsylvania-asiassa, jolla voi olla vaikutuksia muihin osavaltioihin, tuomioistuin päätti, että toimenpiteen suorittavan lääkärin – ei edustajan – on henkilökohtaisesti varmistettava, että potilas ymmärtää siihen liittyvät riskit.

Ja joskus tietoinen suostumus tarttuu otsikoihin, kuten äskettäin tapahtui väitteiden kanssa, joiden mukaan lääketieteen opiskelijat suorittavat lantionkokeita nukutetuille naisille ilman suostumusta.

Tämä väite, Orlowski toteaa, perustui yli kymmenen vuotta sitten tehtyihin tutkimuksiin ennen sellaisia muutoksia kuin yksityiskohtaisemmat suostumuslomakkeet. Tyypillisesti hän sanoo, että opiskelijat harjoittavat lantionkokeita erityisten mannekeenien ja standardoitujen potilaiden kanssa, jotka on erityisesti koulutettu tähän tarkoitukseen. Kun opiskelijat ja asukkaat tekevät lantionkokeita kirurgisille potilaille, Orlowski lisää, että ensin on hankittava erityinen suostumus. ”Lantion tutkimusten tekeminen anestesiassa ilman potilaiden suostumusta on epäeettistä ja mahdotonta hyväksyä”, hän sanoo.

Itse asiassa American synnytyslääkäreiden ja gynekologien korkeakoulu toteaa, että ”nukutetulle naiselle tehdyt lantiontutkimukset… suoritetaan yksinomaan opetukseen käyttötarkoitukset tulisi suorittaa vain hänen erityisellä tietoon perustuvalla suostumuksellaan, joka on saatu ennen leikkausta. ”

” Viimeisen vuosikymmenen aikana sanoisin, että olemme tehneet paljon paremmin opettaa tietoon perustuvaa suostumusta. ”

Alison Whelan, lääketieteellinen johtaja
AAMC: n lääketieteellisen koulutuksen johtaja

Marie Walters, Wright State Universityn Boonshoftin lääketieteellisen korkeakoulun opiskelija kertoo olevansa hämmentynyt syytöksistä, joten hän kysyi opiskelijakaveriltaan koulussaan ja muualla. Hänen selityksensä: lääketieteen opiskelijat eivät ehkä tiedä, että potilaat suostuivat tällaisiin kokeisiin. ”Vaikka opiskelijat todistavat joitain suostumusprosesseja, emme todennäköisesti ole lähellä, kun potilaat antavat suostumuksen sur havaitsemme ”, kertoo Walters, joka on AAMC: n hallituksen jäsen. ”Voimme olla siellä vain leikkauksen päivänä”, hän toteaa.

Menee paremmin

Tulevaisuudessa lääketieteelliset koulut ja opetussairaalat etsivät edelleen tapoja parantaa suostumusprosessia Vaihtoehtoina ovat laskentataulukot, jotka auttavat potilaita punnitsemaan valintoja, sekä ”opeta takaisin” -menetelmä, jossa potilaat toistavat ymmärtämänsä.

Suostumusprosesseilla on myös varmistettava, että potilailla on runsaasti mahdollisuuksia ajatella asiantuntijoiden mukaan päätöksillä. Siksi äskettäin kehitetty CMS-tarkistuslista, jonka tarkoituksena on parantaa prosessia, sisältää potilaiden suostumuslomakkeiden antamisen vähintään päivää ennen valittavaa menettelyä.

Muita mahdollisia edistysaskeleita ovat siirtyminen paperista sähköiseen lomakkeeseen. ”Nämä ovat helpommin luettavampia ja harvemmin eksyvät”, sanoo Fink, joka toimii tuhansien tällaisten menettelytapakohtaisten lomakkeiden tuottavan yrityksen ylilääkäreinä. tunnustaa täysin, että jokainen potilas on ainutlaatuinen, toteaa Fink. ”Jotkut potilaat saattavat haluta saada tietoa jokaisesta yksittäisestä riskistä. Toiset saattavat haluta vain tehdä sen, mitä lääkäri suosittelee ”, hän selittää.”Suostumustaidon todellinen mestari pystyy havaitsemaan potilaan haluaman yksityiskohtaisuuden ja tunnistamaan henkilökohtaiset arvot ja tavoitteet. Aste, johon lääkäri voi tehdä kaiken ja silti täyttää lain vaatimukset, on se, missä määrin lääkäri on todella taitava tietoon perustuvasta suostumuksesta. ”