HealthDay News – La FDA aprobó la oxibutinina (Oxytrol, Merck) como el primer tratamiento de venta libre para mujeres mayores de 18 años con vejiga hiperactiva.
La oxibutinina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticolinérgicos que están diseñados para relajar el músculo de la vejiga. Ningún agente de esta clase ha estado disponible sin receta antes, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
Oxybutnin se venderá como un parche que se aplicará en la piel cada cuatro días. La vejiga hiperactiva se caracteriza por síntomas que incluyen pérdida, micción frecuente y sensación de necesidad urgente y repentina de orinar. La afección afecta a unos 33 millones de estadounidenses, en su mayoría mujeres mayores.
La aprobación de la formulación de venta libre se basó en los resultados de nueve estudios en los que participaron más de 5,000 pacientes. «En general, los resultados de estos estudios mostraron que los consumidores pueden comprender la información de la etiqueta, seleccionar correctamente si el producto es adecuado para ellos y usar el medicamento de manera adecuada», dijo la FDA.
Continuar leyendo
Lateral Los efectos informados durante las pruebas clínicas incluyeron irritación de la piel en el lugar del parche, sequedad de boca y estreñimiento.
El medicamento seguirá estando disponible para hombres adultos solo con receta médica, debido a la preocupación de que un autodiagnóstico incorrecto podría retrasar el tratamiento de próstata Los resultados del estudio mostraron que los hombres eran relativamente malos para determinar correctamente si la oxibutinina era el tratamiento adecuado para sus problemas de micción.
