La buprenorfina (Subutex) es segura para las mujeres durante el embarazo – pero, ¿la medicación es importante para la salud de sus bebés recién nacidos?
Las mujeres embarazadas con trastorno por consumo de opioides generalmente se mantienen con medicamentos opioides durante el embarazo, y sus bebés disminuyen médicamente los opioides inmediatamente después del nacimiento. La buprenorfina (que se conoce con frecuencia por su nombre comercial común, Subutex) es un medicamento opioide ampliamente utilizado que se considera seguro para las mujeres durante el embarazo. Sin embargo, se sabe poco sobre cómo la dosis de buprenorfina prescrita podría afectar a los recién nacidos. Este estudio exploró si dosis más altas de buprenorfina durante el embarazo conducen a una mayor gravedad del síndrome de abstinencia neonatal.
¿A QUÉ PROBLEMA SE TRATA ESTE ESTUDIO?
Las pautas médicas indican que las mujeres embarazadas con trastorno por consumo de opiáceos deben recibir medicamentos agonistas opiáceos, como buprenorfina o metadona, durante el embarazo, como opiáceos la abstinencia puede causar importantes complicaciones médicas a la madre y al niño durante la gestación. Si bien este enfoque mejora los resultados tanto para la madre como para el bebé, significa que los bebés pueden nacer con dependencia fisiológica a los opioides. Si no se les proporciona medicación a estos recién nacidos, pueden experimentar el síndrome de abstinencia neonatal, que se caracteriza por hiperirritabilidad del sistema nervioso central, el tracto gastrointestinal y el tracto respiratorio. En otras palabras, a los bebés que nacen con dependencia fisiológica a los opioides se les pueden administrar medicamentos opioides (generalmente morfina) poco después del nacimiento para reducir los síntomas de abstinencia y se disminuyen gradualmente durante 1-2 semanas. No se cree que la exposición a estos medicamentos para tratar el síndrome de abstinencia neonatal tenga efectos adversos a largo plazo para la salud de los bebés.
Investigaciones anteriores han demostrado que los bebés expuestos a buprenorfina requieren ciclos de tratamiento con morfina cada vez más cortos para tratar el síndrome de abstinencia neonatal en comparación con los bebés expuestos a metadona durante el embarazo. Los autores exploraron si el tamaño de la dosis de buprenorfina que toman las madres está relacionado con la gravedad del síndrome de abstinencia neonatal de los bebés.
¿CÓMO SE REALIZÓ ESTE ESTUDIO?
Los autores realizaron un análisis retrospectivo de díadas madre-hijo tratadas con buprenorfina entre 2000 y 2016 en un hospital urbano del estado de Washington mediante la revisión de registros médicos. Las díadas madre-hijo se incluyeron en el análisis si las madres tenían entre 18 y 53 años de edad, diagnosticadas con el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV) dependencia de opioides (compatible con trastorno por consumo de opioides moderado o grave en el DSM -5) y en tratamiento con buprenorfina.
Los criterios de exclusión incluyeron una recaída en el uso de opioides que condujo a la transición al mantenimiento con metadona durante el embarazo, no se realizó una prueba de detección de drogas en el momento del parto y una prueba de detección de drogas positiva para opiáceos, anfetaminas, metanfetaminas, cocaína, benzodiazepinas, MDMA, PCP, oxicodona y / o metadona, o negativo para buprenorfina. Se incluyeron las personas que dieron positivo en la prueba de marihuana.
Los autores exploraron si la dosis de buprenorfina de las madres en el momento del parto se asoció con si los bebés requerían tratamiento con morfina para el síndrome de abstinencia neonatal (sí / no). También exploraron entre los bebés que experimentaron el síndrome de abstinencia neonatal, si la dosis de buprenorfina estaba relacionada con: 1) la gravedad del síndrome de abstinencia neonatal (evaluada mediante la herramienta de puntuación de abstinencia neonatal de Finnegan, que puntúa 21 signos de abstinencia), 2) la dosis máxima de morfina utilizada para controlar los síntomas de abstinencia de los bebés, 3) el tiempo hasta el inicio de la morfina, 4) los días con morfina y 5) la duración total de la estancia hospitalaria de los bebés.
¿QUÉ ENCONTRÓ ESTE ESTUDIO?
Un total de 89 mujeres y sus bebés cumplieron con todos los criterios de elegibilidad para la inclusión en el estudio. La incidencia del síndrome de abstinencia neonatal que requirió medicación con morfina en general fue del 43,8% (39 de 89 lactantes). Los lactantes tratados tomaron morfina en promedio 16 días con una estancia hospitalaria total de 20 días, mientras que los lactantes que no necesitaron medicación para el síndrome de abstinencia neonatal tuvieron una estancia media de 5 días.
La dosis de buprenorfina no se asoció con la gravedad del síndrome de abstinencia neonatal.
Cuando se agruparon las mujeres según su dosis de buprenorfina, 33 mujeres recibieron dosis de buprenorfina de 8 mg por día o menos, y 56 mujeres recibieron dosis de buprenorfina superiores a 8 mg por día. Sin embargo, la incidencia del síndrome de abstinencia neonatal que requiere medicación no fue estadísticamente significativa entre estos dos grupos (48,5% para las madres que toman < 8 mg, frente al 41,4% para las madres que toman > 8 mg).En otras palabras, los autores no encontraron evidencia estadística que sugiriera que las diferencias entre los grupos en esta medida fueran mayores de lo que cabría esperar por casualidad.
Entre los lactantes que requieren medicación con morfina (n = 39), la dosis de buprenorfina de las madres no se asoció con la gravedad del síndrome de abstinencia neonatal, la dosis máxima de morfina utilizada, el tiempo hasta el inicio de la morfina, los días con morfina y la duración total de los lactantes ‘estancia hospitalaria, lo que sugiere que la dosis de buprenorfina no afecta estas medidas. La posible excepción puede ser el número de días en que los bebés requirieron morfina, que mostró una tendencia estadística que sugiere que los bebés cuyas madres recibieron dosis más altas de buprenorfina requirieron reducciones progresivas de morfina. Quizás esto no sea sorprendente, ya que estos bebés estarían fisiológicamente acostumbrados a dosis más altas de opioides.
La lactancia materna parece ayudar con el síndrome de abstinencia neonatal.
En particular, los autores también encontraron que los bebés que fueron amamantados exclusivamente tenían estadísticamente significativamente menos probabilidades de requerir medicación con morfina. Una exploración más profunda de esto reveló que los bebés que fueron amamantados exclusivamente también tenían madres que asistieron a más visitas prenatales, fumaban menos cigarrillos al día y usaban menos medicamentos antidepresivos ISRS, lo que sugiere que una combinación de estos factores probablemente explica por qué estos bebés eran menos propensos tener síndrome de abstinencia neonatal y requerir tratamiento con medicación opioide. Además, se sabe que la buprenorfina se transfiere al bebé a través de la leche materna, de modo que los bebés amamantados reciben pequeñas dosis del medicamento que reduce los síntomas de abstinencia, lo que probablemente explica algunos de los efectos observados.
¿CUÁLES SON LAS IMPLICACIONES DE LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO?
En general, los hallazgos de los autores sugieren que no existe asociación entre la dosis de buprenorfina materna durante el embarazo y la incidencia y gravedad del síndrome de abstinencia neonatal. Este hallazgo, si se replica en una muestra más grande, es importante porque investigaciones anteriores han demostrado que las dosis de buprenorfina de más de 16 mg están asociadas con un uso reducido de opioides y, por lo tanto, pueden ayudar a las mujeres embarazadas con trastorno por uso de opioides a evitar el uso de opioides durante el embarazo. Dada esta relación beneficio-riesgo favorable, los proveedores pueden sentirse cómodos tomando dosis más altas de buprenorfina si es necesario para mantener a las mujeres comprometidas con la atención, minimizar los antojos / abstinencia y reducir el riesgo de recaída.
Los hallazgos también respaldan la literatura actual Fomentar la lactancia materna para los lactantes con síndrome de abstinencia neonatal. Particularmente en el contexto de la actual epidemia de uso de opioides en Estados Unidos, donde la tasa de uso de opioides durante el embarazo es de aproximadamente 5,6 por 1000 nacidos vivos, estos datos brindan más apoyo a la seguridad del tratamiento con buprenorfina en mujeres embarazadas con trastorno por consumo de opioides. Al mismo tiempo, estos hallazgos deben considerarse a la luz del hecho de que los autores excluyeron a las personas que dieron positivo en la prueba de drogas distintas de los opioides y el cannabis, lo que podría excluir del estudio a las personas con trastornos más graves por uso de sustancias. Por lo tanto, es posible que los hallazgos del estudio no se generalicen a todos los bebés nacidos de mujeres que toman buprenorfina. Además, no está claro si los autores consideraron los nacimientos prematuros en su estudio, lo que podría haber afectado los resultados de formas desconocidas, ya que los bebés prematuros comúnmente experimentan ciertos síntomas que también se observan en el síndrome de abstinencia neonatal.
LIMITACIONES
- El tamaño de la muestra del estudio fue pequeño, lo que limita la capacidad de los autores para detectar estadísticamente asociaciones entre la dosis de buprenorfina y los síntomas del síndrome de abstinencia neonatal infantil. Es posible que con un tamaño de muestra mayor, las correlaciones observadas entre la dosis de buprenorfina y el síndrome de abstinencia neonatal puedan ser estadísticamente significativas. Como tal, los hallazgos deben interpretarse con cautela.
- Se excluyó del estudio a los participantes que recayeron y debían pasar a la metadona, y los que dieron positivo por drogas distintas del cannabis. Por lo tanto, es posible que los resultados de esta investigación no se generalicen a quienes padecen un trastorno por consumo de opioides más grave.
- La atención prenatal ha cambiado algo durante el período de 16 años del estudio, y esto puede tener algún efecto en los resultados.
- Nueve bebés que requerían morfina para el síndrome de abstinencia neonatal comenzaron con dosis de morfina inferiores a los 0,05 mg / kg normales debido a la preocupación del proveedor por otros problemas médicos o la sedación infantil.Estos bebés, en comparación con los otros bebés que recibieron dosis iniciales de morfina basadas en el protocolo, no tuvieron diferencias en el sexo, la edad materna, la dosis de buprenorfina materna, el tiempo para comenzar con la morfina o las puntuaciones máximas del síndrome de abstinencia neonatal, pero tuvieron menos visitas prenatales (media de visitas 4 para dosis más bajas de morfina frente a 7,4) y dosis máximas más bajas de morfina. Es posible que estos nueve bebés representen un subconjunto de bebés con presentaciones complejas debido a problemas médicos.
- Dos bebés tratados por síndrome de abstinencia neonatal también recibieron el sedante clonidina para aliviar los síntomas. Los autores señalan que esto puede haber afectado la dosis máxima de morfina y los días de tratamiento.
BOTTOM LINE
- Para individuos y familias que buscan recuperación: Mantener a las mujeres con medicamentos para el trastorno por uso de opioides durante El embarazo es ahora la práctica estándar en medicina, ya que reduce el riesgo para la madre y el bebé. Las mujeres embarazadas o las mujeres que estén pensando en quedar embarazadas y que tengan un trastorno por consumo de opioides deben consultar con su obstetra / ginecólogo, pero según los hallazgos preliminares de estos autores, no parece haber un beneficio adicional sustancial de reducir la dosis de buprenorfina durante el embarazo, aunque estudios a mayor escala sobre este tema antes de poder establecer directrices claras. Además, si es posible, la lactancia materna exclusiva parece beneficiar a los bebés nacidos con síndrome de abstinencia neonatal.
- Para los profesionales del tratamiento y los sistemas de tratamiento: los hallazgos sugieren que no hay un beneficio adicional sustancial de reducir la dosis de buprenorfina durante el embarazo en términos de probabilidad y gravedad del síndrome de abstinencia neonatal, aunque se necesitan estudios a mayor escala sobre este tema antes Se pueden establecer pautas claras. Siempre que sea posible, se debe alentar a las madres a amamantar exclusivamente, ya que esto puede mejorar el síndrome de abstinencia neonatal.
- Para los científicos: los hallazgos sugieren que no hay un beneficio adicional sustancial de reducir la dosis de buprenorfina durante el embarazo en términos de probabilidad y gravedad del síndrome de abstinencia neonatal, aunque se necesitan estudios a mayor escala sobre este tema antes de poder establecer pautas claras establecido. Se justifican estudios futuros sobre si la lactancia materna parcial confiere resultados beneficiosos similares a la lactancia materna exclusiva.
- Para los formuladores de políticas: los hallazgos sugieren que no hay un beneficio adicional sustancial de reducir la dosis de buprenorfina durante el embarazo en términos de probabilidad y gravedad del síndrome de abstinencia neonatal, aunque se deben proporcionar fondos para estudios a mayor escala sobre este tema en para que se establezcan pautas más claras. Mejorar el acceso a la atención médica, así como a medicamentos como la buprenorfina para las mujeres con trastorno por consumo de opioides, es fundamental para garantizar resultados óptimos para las madres y sus bebés.
