Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad a 2 años de alfuzosina 10 mg una vez diariamente, un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa (1), en hombres que se quejan de síntomas del tracto urinario inferior (STUI) sugestivos de hiperplasia benigna de próstata (HPB), en la práctica de la «vida real».
Pacientes y métodos: en total, 839 hombres europeos con STUI (edad media 67,3 años) fueron inscritos por médicos generales en un estudio abierto de 2 años con alfuzosina 10 mg una vez al día. Se les pidió que completaran el puntaje internacional de síntomas de próstata (IPSS), su octava pregunta adjunta (puntaje de molestia) y los cinco dominios (deseo sexual, erección, eyaculación, evaluación de problemas y satisfacción general) del Inventario Breve de Función Sexual Masculina ( BSFI). Los resultados se analizaron en el punto final en la población por intención de tratar.
Resultados: en el punto final, el IPSS total mejoró en 7 puntos (-38,5%) con respecto al valor inicial (P < 0,001) con el 76,9% y el 49,7% de los hombres tener una mejora de > o = 3 puntos y > 6 puntos, respectivamente. También hubo mejoras significativas en la nicturia (-0,9, -30%; P < 0,001) y la puntuación de molestias (-1,8, -43%; P < 0,001) desde la línea de base. La mayoría de los pacientes (56%) percibieron un alivio de los síntomas en las primeras 2 semanas de tratamiento. Todos los dominios BSFI mejoraron significativamente desde el inicio (P < 0.05; < 0.001 para la satisfacción general) y estas mejoras fueron más marcadas en hombres con LUTS al inicio del estudio. La alfuzosina 10 mg fue bien tolerada; el evento adverso más común relacionado con la vasodilatación fue mareo / mareo postural (3,1%). Los trastornos de la eyaculación fueron poco frecuentes (0,3%). Los cambios en la presión arterial siguieron siendo marginales, incluso en hombres de edad avanzada y en aquellos que recibían agentes antihipertensivos.
Conclusiones: Alfuzosina 10 mg administrada durante 2 años en la práctica real es eficaz para mejorar los STUI y la calidad de vida, y se tolera bien desde una perspectiva cardiovascular, incluso en hombres de edad avanzada y en quienes reciben medicación antihipertensiva. Los trastornos de la eyaculación son poco frecuentes. La alfuzosina puede incluso mejorar ligeramente varios dominios de la función sexual, como el impulso sexual, la erección, la eyaculación y la satisfacción con la vida sexual.
